- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05273450
Intervence na podporu využívání zdrojů pro odvykání kouření mezi dospělými pomocí komunitních potravinových spíží
7. března 2024 aktualizováno: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Podpora odvykání kouření mezi jednotlivci s potravinovou nejistotou: Podpora využívání zdrojů pro odvykání tabáku založených na důkazech prostřednictvím komunitních potravinových spíží
Primárním cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je zvýšit povědomí a využití zdroje pro odvykání tabáku založeného na důkazech, který je mezi kuřáky nedostatečně využíván (Ohio Tobacco Quitline), konkrétně zaměřené na obyvatele oblasti Clevelandu, kteří mají zkušenosti s nedostatkem potravin.
Studie posoudí proveditelnost a přijatelnost provádění informačního dosahu o zdrojích pro odvykání tabáku v komunitním prostředí, kde je relativně vysoký podíl uživatelů tabáku (tj. potravinové spíže).
Studie odvodí předběžné odhady týkající se efektivity odvykání tabáku v terénu tím, že posoudí, zda terénní aktivity vedou ke změnám v povědomí/znalosti linky pro odvykání kouření a používání/angažovanosti linky pro odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21 let nebo starší
- Současný kuřák tabáku ochotný získat informace o možnostech odvykání
- Žije v Cuyahoga County, Ohio
- Má spolehlivé telefonní číslo a e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku 20 let nebo mladší
- Současný nekuřák nebo současný kuřák, který není ochoten přijímat informace o možnostech odvykání
- Žije mimo Cuyahoga County, Ohio
- Nemá spolehlivé telefonní číslo a e-mailovou adresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informace o odvykací lince s posílením
|
Intervenční část zahrnuje přímé postoupení na linku pro odvykání tabáku v Ohiu s až dvěma krátkými následnými telefonickými hovory od výzkumného týmu s cílem získat motivaci přestat kouřit, zdůraznit výhody volání na linku pro odvykání kouření, podpořit užívání a řešit obavy.
Účastníci jsou dotázáni na začátku a po 3měsíčním sledování, aby se posoudilo povědomí o lince odvykání a používání této linky.
|
|
Žádný zásah: Pouze informace o ukončovací lince
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o odvykací lince
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak dobře jste obeznámeni s Ohio Tobacco Quitline?
(a) vůbec neznám – neslyšel jsem o lince ukončení, (b) poněkud znám – slyšel jsem o lince ukončení, ale nepoužil jsem ji, (c) znám – používal jsem jejich služby, ale trvalo to déle před rokem, (d) Velmi dobře známý – momentálně jsem připojen k jejich službám
|
3 měsíce
|
|
Použití odvykací linky
Časové okno: 3 měsíce
|
Po přihlášení do této výzkumné studie [za poslední 3 měsíce] jste obdrželi doporučení do Ohio Tobacco Quitline?
(a) Ano a zapsal jsem se, (b) Ano, ale nezapsal jsem se, (c) Ne
|
3 měsíce
|
|
Použití odvykací linky
Časové okno: 3 měsíce
|
Kterou z následujících metod jste se v posledních 3 měsících pokusili přestat kouřit?
Je zaškrtnuto 'Called the Ohio Tobacco Quitline'
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .