- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05273450
Een interventie ter bevordering van het gebruik van middelen om te stoppen met roken bij volwassenen die gebruik maken van gemeenschappelijke voedselvoorraadkasten
7 maart 2024 bijgewerkt door: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Bevordering van stoppen met roken bij personen met voedselonzekerheid: bevordering van het gebruik van op bewijs gebaseerde middelen om te stoppen met roken via voedselbanken in de gemeenschap
Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie is het vergroten van het bewustzijn en het gebruik van een evidence-based hulpmiddel om te stoppen met roken dat onder rokers onderbenut is (de Ohio Tobacco Quitline), specifiek gericht op inwoners van Cleveland-gebied die ervaringen hebben met voedselonzekerheid.
De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van het uitvoeren van informatieve outreach over middelen om te stoppen met roken in gemeenschapsomgevingen waar relatief veel tabaksgebruikers zijn (d.w.z. voedselbanken).
De studie zal voorlopige schattingen afleiden met betrekking tot de effectiviteit van outreach om te stoppen met roken, door te beoordelen of outreach-activiteiten leiden tot veranderingen in bewustzijn/kennis van de stoplijn en gebruik/betrokkenheid van de stoplijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- Huidige tabaksroker die bereid is informatie te ontvangen over middelen om te stoppen
- Woont in Cuyahoga County, Ohio
- Heeft een betrouwbaar telefoonnummer en een e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- 20 jaar of jonger
- Huidige niet-roker, of huidige rokers die geen informatie willen ontvangen over stoppen met roken
- Woont buiten Cuyahoga County, Ohio
- Heeft geen betrouwbaar telefoonnummer en e-mailadres
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quitline-informatie met versterking
|
De interventie-arm omvat directe verwijzing naar de Ohio Tobacco Quitline, met maximaal twee korte vervolgtelefoontjes van het onderzoeksteam om motivatie om te stoppen op te wekken, de voordelen van het bellen naar de quitline te benadrukken, gebruik aan te moedigen en zorgen weg te nemen.
Deelnemers worden bij baseline en bij follow-up na 3 maanden ondervraagd om het bewustzijn en het gebruik van de stoplijn te beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen informatie over Quitline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van de quitline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe bekend bent u met de Ohio Tobacco Quitline?
(a) Helemaal niet bekend - ik heb nog nooit van de stoplijn gehoord, (b) Enigszins bekend - ik heb wel van de stoplijn gehoord maar heb deze niet gebruikt, (c) Bekend - ik heb hun diensten gebruikt maar het was meer dan een jaar geleden, (d) Heel bekend - ik ben momenteel verbonden met hun diensten
|
3 maanden
|
|
Gebruik van de quitline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kreeg u na uw inschrijving voor dit onderzoek [afgelopen 3 maanden] een doorverwijzing naar de Ohio Tobacco Quitline?
(a) Ja, en ik heb me ingeschreven, (b) Ja, maar ik heb me niet ingeschreven, (c) Nee
|
3 maanden
|
|
Gebruik van de quitline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Welke van de volgende methoden heeft u de afgelopen 3 maanden geprobeerd om te stoppen met roken?
'Called the Ohio Tobacco Quitline' is aangevinkt
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .