- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05273450
Interventio tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen resurssien käytön edistämiseksi yhteisöruokakomeroja käyttävien aikuisten keskuudessa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen elintarviketurvasta kärsivien henkilöiden keskuudessa: todisteisiin perustuvien tupakanpolton lopettamiseen tarkoitettujen resurssien käytön edistäminen yhteisön elintarvikevarastojen kautta
Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on lisätä tietoisuutta todisteisiin perustuvasta tupakoinnin lopettamiseen käytetystä resurssista (Ohio Tobacco Quitline) ja lisätä sen käyttöä, ja se on suunnattu erityisesti Clevelandin alueen asukkaille, joilla on kokemusta elintarviketurvasta.
Tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tiedottaa tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä resursseista yhteisöissä, joissa on suhteellisen suuri osuus tupakankäyttäjistä (eli ruokakomeroissa).
Tutkimuksessa johdetaan alustavia arvioita tupakoinnin lopettamisen tehokkuudesta arvioimalla, aiheuttaako tukitoiminta muutoksia tietoisuudessa/tietämyksessä lopettamislinjasta ja lopetuslinjan käytöstä/sitoutumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- Nykyinen tupakanpolttaja, joka haluaa saada tietoa lopettamisesta
- Asuu Cuyahoga Countyssa, Ohiossa
- Hänellä on luotettava puhelinnumero ja sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- 20-vuotias tai sitä nuorempi
- Nykyinen tupakoimaton tai tupakoiva, joka ei halua saada tietoa lopettamisesta
- Asuu Cuyahoga Countyn ulkopuolella Ohiossa
- Sillä ei ole luotettavaa puhelinnumeroa ja sähköpostiosoitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopetuslinjan tiedot vahvistuksella
|
Interventiohaara sisältää suoran ohjauksen Ohio Tobacco Quitline -linjalle, jossa tutkimusryhmä soittaa enintään kaksi lyhyttä seurantapuhelua, jotka herättävät motivaatiota lopettaa, korostavat lopetuslinjaan soittamisen etuja, rohkaisevat käyttöä ja käsittelevät huolenaiheita.
Osallistujia tutkitaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden seurannassa arvioidakseen tietoisuutta lopetuslinjasta ja sen käyttöä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain lopetuslinjan tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus lopetuslinjasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuinka tuttu Ohio Tobacco Quitline on sinulle?
(a) Ei ollenkaan tuttu - en ole kuullut lopetuslinjasta, (b) jokseenkin tuttu - olen kuullut lopetuslinjasta, mutta en ole käyttänyt sitä, (c) tuttu - olen käyttänyt heidän palveluitaan, mutta se oli yli vuosi sitten, (d) Hyvin tuttu – olen tällä hetkellä yhteydessä heidän palveluihinsa
|
3 kuukautta
|
|
Lopetuslinjan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Saitko lähetteen Ohio Tobacco Quitlinelle ilmoittautumisen jälkeen tähän tutkimustutkimukseen [viimeiset 3 kuukautta]?
(a) Kyllä, ja ilmoittautuin, (b) Kyllä, mutta en ilmoittautunut, (c) En
|
3 kuukautta
|
|
Lopetuslinjan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Millä seuraavista tavoista yritit lopettaa tupakoinnin viimeisen 3 kuukauden aikana?
"Called the Ohio Tobacco Quitline" on valittuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .