- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05273450
Interwencja mająca na celu promowanie korzystania z zasobów związanych z rzucaniem palenia wśród dorosłych korzystających ze wspólnotowych spiżarni żywności
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Promowanie rzucania palenia wśród osób z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego: Promowanie korzystania z opartych na dowodach zasobów dotyczących zaprzestania palenia tytoniu za pośrednictwem lokalnych spiżarni żywności
Głównym celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest podniesienie świadomości i wykorzystanie opartego na dowodach zasobu dotyczącego zaprzestania palenia tytoniu, który jest niedostatecznie wykorzystywany wśród palaczy (Ohio Tobacco Quitline), w szczególności skierowany do mieszkańców obszaru Cleveland, którzy mają doświadczenia z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.
Badanie oceni wykonalność i akceptowalność prowadzenia działań informacyjnych na temat zasobów związanych z rzucaniem palenia tytoniu w środowiskach społeczności, w których występuje stosunkowo wysoki odsetek użytkowników tytoniu (tj. w spiżarniach żywności).
Badanie pozwoli uzyskać wstępne szacunki dotyczące skuteczności działań informacyjnych dotyczących zaprzestania palenia tytoniu, oceniając, czy działania informacyjne skutkują zmianami w świadomości/wiedzy na temat rzucania palenia i używania/zaangażowania w rzucanie palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 21 lat lub starszy
- Obecny palacz tytoniu chętny do otrzymania informacji o rzuceniu palenia
- Mieszka w hrabstwie Cuyahoga w stanie Ohio
- Posiada niezawodny numer telefonu i adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 20 lat lub młodszy
- Obecnie niepalący lub obecnie palący, który nie chce otrzymywać informacji o rzuceniu palenia
- Mieszka poza hrabstwem Cuyahoga w stanie Ohio
- Nie ma wiarygodnego numeru telefonu i adresu e-mail
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Informacje o rezygnacji ze wzmocnieniem
|
Ramię interwencyjne obejmuje bezpośrednie skierowanie do Ohio Tobacco Quitline, z maksymalnie dwoma krótkimi telefonami uzupełniającymi od zespołu badawczego w celu wywołania motywacji do rzucenia palenia, podkreślenia korzyści płynących z dzwonienia na linię rzucania palenia, zachęcenia do używania i rozwiązania problemów.
Uczestnicy są badani na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji w celu oceny świadomości i korzystania z linii rzucania palenia.
|
Brak interwencji: Tylko informacje dotyczące rezygnacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Świadomość rezygnacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jak dobrze znasz Ohio Tobacco Quitline?
(a) Zupełnie nieznana – nie słyszałem o linii do rzucania palenia, (b) Dość znajomo – słyszałem o linii do rzucania palenia, ale z niej nie korzystałem, (c) Znajomy – korzystałem z ich usług, ale minęło ponad rok temu, (d) Bardzo znajomy — obecnie korzystam z ich usług
|
3 miesiące
|
Korzystanie z linii rezygnacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czy po zapisaniu się do tego badania [w ciągu ostatnich 3 miesięcy] otrzymałeś skierowanie do Ohio Tobacco Quitline?
(a) Tak, zapisałem się, (b) Tak, ale się nie zapisałem, (c) Nie
|
3 miesiące
|
Korzystanie z linii rezygnacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Które z poniższych metod próbowałeś rzucić palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
„Nazywany Ohio Tobacco Quitline” jest zaznaczone
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .