- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05273450
Una intervención para promover el uso de recursos para dejar de fumar entre adultos que usan despensas comunitarias de alimentos
7 de marzo de 2024 actualizado por: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Promoción del abandono del hábito de fumar entre las personas con inseguridad alimentaria: promoción del uso de recursos para dejar de fumar basados en pruebas a través de despensas comunitarias de alimentos
El objetivo principal de este estudio piloto aleatorizado y controlado es aumentar la conciencia y el uso de un recurso para dejar de fumar basado en evidencia que está infrautilizado entre los fumadores (la Línea para dejar el tabaco de Ohio), dirigido específicamente a los residentes del área de Cleveland que tienen experiencias con la inseguridad alimentaria.
El estudio evaluará la factibilidad y aceptabilidad de llevar a cabo actividades de extensión informativa sobre los recursos para dejar de fumar en entornos comunitarios en los que hay una proporción relativamente alta de consumidores de tabaco (es decir, despensas de alimentos).
El estudio derivará estimaciones preliminares con respecto a la efectividad de la divulgación para dejar de fumar, al evaluar si las actividades de divulgación dan como resultado cambios en la conciencia/conocimiento de la línea de ayuda y el uso/participación de la línea de ayuda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años o más
- Fumador de tabaco actual dispuesto a recibir información sobre recursos para dejar de fumar
- Vive en el condado de Cuyahoga, Ohio
- Tiene un número de teléfono confiable y una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- 20 años o menos
- No fumador actual o fumador actual que no está dispuesto a recibir información sobre recursos para dejar de fumar
- Vive fuera del condado de Cuyahoga, Ohio
- No tiene un número de teléfono confiable y una dirección de correo electrónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Información de la línea de ayuda con refuerzo
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El brazo de intervención implica la derivación directa a Ohio Tobacco Quitline, con hasta dos breves llamadas telefónicas de seguimiento del equipo de investigación para obtener la motivación para dejar de fumar, enfatizar los beneficios de llamar a la línea para dejar de fumar, fomentar el uso y abordar las inquietudes.
Los participantes son encuestados al inicio y a los 3 meses de seguimiento para evaluar el conocimiento y el uso de la línea telefónica para dejar de fumar.
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Sin intervención: Sólo información de la línea de ayuda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conciencia de la línea de ayuda
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan familiarizado está con Ohio Tobacco Quitline?
(a) Nada familiar: no he oído hablar de la línea de ayuda para dejar de fumar, (b) Algo familiar: he oído hablar de la línea de ayuda para dejar de fumar pero no la he usado, (c) Conocido: he usado sus servicios pero fue durante un hace un año, (d) Muy familiar - Actualmente estoy conectado a sus servicios
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3 meses
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Uso de la línea de ayuda
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después de inscribirse en este estudio de investigación [últimos 3 meses], ¿recibió una remisión a Ohio Tobacco Quitline?
(a) Sí, y me inscribí, (b) Sí, pero no me inscribí, (c) No
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3 meses
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Uso de la línea de ayuda
Periodo de tiempo: 3 meses
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En los últimos 3 meses, ¿cuál de los siguientes métodos intentó dejar de fumar?
"Llamado a la línea de ayuda para dejar el tabaco de Ohio" está marcado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .