- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05273450
Un intervento per promuovere l'uso delle risorse per smettere di fumare tra gli adulti che utilizzano le dispense alimentari della comunità
7 marzo 2024 aggiornato da: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Promuovere la cessazione del fumo tra le persone con insicurezza alimentare: promuovere l'uso di risorse per la cessazione del tabacco basate su prove attraverso le dispense alimentari della comunità
L'obiettivo principale di questo studio pilota randomizzato controllato è aumentare la consapevolezza e l'uso di una risorsa per la cessazione del tabacco basata sull'evidenza che è sottoutilizzata tra i fumatori (l'Ohio Tobacco Quitline), mirata in particolare ai residenti dell'area di Cleveland che hanno esperienze con l'insicurezza alimentare.
Lo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di condurre attività di sensibilizzazione informativa sulle risorse per la cessazione del tabacco in contesti comunitari in cui vi è una percentuale relativamente elevata di consumatori di tabacco (ad esempio, dispense alimentari).
Lo studio ricaverà stime preliminari sull'efficacia della sensibilizzazione sulla cessazione del tabacco, valutando se le attività di sensibilizzazione comportano cambiamenti nella consapevolezza/conoscenza della quitline e nell'uso/impegno della quitline.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- Attuale fumatore di tabacco disposto a ricevere informazioni sulle risorse per smettere
- Vive nella contea di Cuyahoga, Ohio
- Ha un numero di telefono affidabile e un indirizzo e-mail
Criteri di esclusione:
- 20 anni o meno
- Attuale non fumatore o attuale fumatore che non è disposto a ricevere informazioni sulle risorse per smettere
- Vive fuori dalla contea di Cuyahoga, Ohio
- Non ha un numero di telefono affidabile e un indirizzo e-mail
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Informazioni Quitline con rinforzo
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Il braccio di intervento prevede il rinvio diretto alla Ohio Tobacco Quitline, con un massimo di due brevi telefonate di follow-up da parte del team di ricerca per suscitare la motivazione a smettere, enfatizzare i vantaggi di chiamare la quitline, incoraggiare l'uso e affrontare le preoccupazioni.
I partecipanti vengono intervistati al basale e al follow-up di 3 mesi per valutare la consapevolezza e l'uso della quitline.
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Nessun intervento: Solo informazioni sulla quitline
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza della quitline
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quanto conosci la Quitline del tabacco dell'Ohio?
(a) Per niente familiare - Non ho sentito parlare della quitline, (b) Abbastanza familiare - Ho sentito parlare della quit line ma non l'ho usata, (c) Familiare - Ho usato i loro servizi ma era finita una anno fa, (d) Molto familiare - Attualmente sono connesso ai loro servizi
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3 mesi
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Uso della quitline
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dopo esserti iscritto a questo studio di ricerca [ultimi 3 mesi], hai ricevuto un rinvio alla Ohio Tobacco Quitline?
(a) Sì, e mi sono iscritto, (b) Sì, ma non mi sono iscritto, (c) No
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3 mesi
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Uso della quitline
Lasso di tempo: 3 mesi
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Negli ultimi 3 mesi, quale dei seguenti metodi ha provato a smettere di fumare?
'Called the Ohio Tobacco Quitline' è selezionato
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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