- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05273450
En intervensjon for å fremme bruk av røykeavvenningsressurser blant voksne som bruker fellesskapsmatkammer
7. mars 2024 oppdatert av: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University
Fremme røykeslutt blant personer med matusikkerhet: Fremme bruken av bevisbaserte tobakksavvenningsressurser gjennom fellesskapsmatkammer
Hovedmålet med denne pilot randomiserte kontrollerte studien er å øke bevisstheten og bruken av en evidensbasert tobakksavvenningsressurs som er underutnyttet blant røykere (Ohio Tobacco Quitline), spesielt rettet mot innbyggere i Cleveland-området som har erfaringer med matusikkerhet.
Studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å gjennomføre informasjonsoppsøking om tobakksavvenningsressurser i lokalsamfunn der det er en relativt høy andel tobakksbrukere (dvs. matkammer).
Studien vil utlede foreløpige estimater angående effektiviteten av tobakksavvenningsoppsøk, ved å vurdere om oppsøkende aktiviteter resulterer i endringer i bevissthet/kunnskap om quitline og bruk/engasjement av quitline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- Nåværende tobakksrøyker villig til å motta informasjon om å slutte med ressurser
- Bor i Cuyahoga County, Ohio
- Har et pålitelig telefonnummer og en e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- 20 år eller yngre
- Nåværende ikke-røyker, eller nåværende røyker som ikke er villig til å motta informasjon om å slutte ressurser
- Bor utenfor Cuyahoga County, Ohio
- Har ikke et pålitelig telefonnummer og en e-postadresse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quitline-informasjon med forsterkning
|
Intervensjonsarmen innebærer direkte henvisning til Ohio Tobacco Quitline, med opptil to korte oppfølgingstelefoner fra forskerteamet for å lokke frem motivasjon til å slutte, understreke fordelene ved å ringe quitline, oppmuntre til bruk og adressere bekymringer.
Deltakerne blir undersøkt ved baseline og ved 3-måneders oppfølging for å vurdere bevissthet og bruk av quitline.
|
|
Ingen inngripen: Kun informasjon om Quitline
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevissthet om quitline
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor kjent er du med Ohio Tobacco Quitline?
(a) Ikke kjent i det hele tatt - jeg har ikke hørt om quitline, (b) Noe kjent - jeg har hørt om quit-linjen, men har ikke brukt den, (c) kjent - jeg har brukt tjenestene deres, men det var over en år siden, (d) Veldig kjent - jeg er for øyeblikket koblet til tjenestene deres
|
3 måneder
|
|
Bruk av quitline
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter å ha registrert deg i denne forskningsstudien [siste 3 måneder], mottok du en henvisning til Ohio Tobacco Quitline?
(a) Ja, og jeg meldte meg på, (b) Ja, men jeg meldte meg ikke på, (c) Nei
|
3 måneder
|
|
Bruk av quitline
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvilken av de følgende metodene har du prøvd å slutte å røyke i løpet av de siste 3 månedene?
'Called the Ohio Tobacco Quitline' er krysset av
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kim-MozeleskiStudy20211283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .