- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05277129
Imunitní reakce na mrtvici
3. března 2022 aktualizováno: Andreas Lossius, University of Oslo
U některých pacientů se po cévní mozkové příhodě rozvine kognitivní pokles, ale ne vždy rozumíme mechanismům.
Bylo navrženo, že u části pacientů se rozvine autoimunitní imunitní odpověď a že to by mohlo potenciálně vysvětlit pokles kognitivních funkcí u některých pacientů.
Současná studie si klade za cíl prozkoumat tuto hypotézu u podskupiny pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefonní číslo: +47 930 68 515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Studijní místa
-
-
-
Lørenskog, Norsko
- Nábor
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící akutním mozkovým infarktem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdvih < 72 h
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Krvácení do mozku ověřené CT nebo MRI skenem
- Předchozí nebo současné imunologické onemocnění nebo jiná závažná komorbidita
- Přetrvávající imunitní reakce po infekci nebo očkování < 1 měsíc
- Kognitivní bez schopnosti porozumět a/nebo dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
|
Analýza imunitních odpovědí v periferní krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpověď B buněk a T buněk v periferní krvi
Časové okno: 1 den (zahrnutí předmětu)
|
1 den (zahrnutí předmětu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
6. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/1252
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .