- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05277129
A resposta imune ao AVC
3 de março de 2022 atualizado por: Andreas Lossius, University of Oslo
Alguns pacientes desenvolvem declínio cognitivo após um AVC, mas nem sempre entendemos os mecanismos.
Foi proposto que uma proporção dos pacientes desenvolve uma resposta imune autoimune e que isso poderia explicar o declínio cognitivo em alguns dos pacientes.
O presente estudo visa investigar essa hipótese em um subgrupo de pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Lossius, MD, PhD
- Número de telefone: +47 930 68 515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Lørenskog, Noruega
- Recrutamento
- Akershus University Hospital
-
Contato:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infarto cerebral agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC < 72h
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Hemorragia cerebral verificada por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
- Doença imunológica prévia ou atual ou outra comorbidade grave
- Resposta imune contínua após infecção ou vacinação < 1 mês
- Cognitivo sem capacidade de entender e/ou dar consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC
|
Análise de respostas imunes no sangue periférico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A resposta das células B e T no sangue periférico
Prazo: 1 dia (inclusão sujeita)
|
1 dia (inclusão sujeita)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/1252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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