- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277129
La réponse immunitaire à l'AVC
3 mars 2022 mis à jour par: Andreas Lossius, University of Oslo
Certains patients développent un déclin cognitif après un AVC, mais nous ne comprenons pas toujours les mécanismes.
Il a été proposé qu'une proportion des patients développe une réponse immunitaire auto-immune, et que cela pourrait potentiellement expliquer le déclin cognitif chez certains patients.
La présente étude vise à étudier cette hypothèse dans un sous-groupe de patients ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Lossius, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +47 930 68 515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Lieux d'étude
-
-
-
Lørenskog, Norvège
- Recrutement
- Akershus University Hospital
-
Contact:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant d'infarctus cérébral aigu
La description
Critère d'intégration:
- AVC < 72 h
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Hémorragie cérébrale vérifiée par scanner ou IRM
- Maladie immunologique antérieure ou actuelle ou autre comorbidité grave
- Réponse immunitaire continue après infection ou vaccination < 1 mois
- Cognitif sans capacité à comprendre et/ou à donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
AVC
|
Analyse des réponses immunitaires dans le sang périphérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La réponse des cellules B et des cellules T dans le sang périphérique
Délai: 1 jour (inclusion du sujet)
|
1 jour (inclusion du sujet)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
14 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/1252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .