- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05277129
La risposta immunitaria all'ictus
3 marzo 2022 aggiornato da: Andreas Lossius, University of Oslo
Alcuni pazienti sviluppano un declino cognitivo dopo un ictus, ma non sempre ne comprendiamo i meccanismi.
È stato proposto che una parte dei pazienti sviluppi una risposta immunitaria autoimmune e che questo potrebbe potenzialmente spiegare il declino cognitivo in alcuni pazienti.
Il presente studio si propone di indagare questa ipotesi in un sottogruppo di pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andreas Lossius, MD, PhD
- Numero di telefono: +47 930 68 515
- Email: postmottak@medisin.uio.no
Luoghi di studio
-
-
-
Lørenskog, Norvegia
- Reclutamento
- Akershus University Hospital
-
Contatto:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da infarto cerebrale acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus < 72 ore
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Emorragia cerebrale verificata dalla TAC o dalla risonanza magnetica
- Pregressa o presente malattia immunologica o altra grave comorbidità
- Risposte immunitarie in corso dopo infezione o vaccinazione < 1 mese
- Cognitivo senza capacità di comprendere e/o dare un consenso informato a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ictus
|
Analisi delle risposte immunitarie nel sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La risposta delle cellule B e delle cellule T nel sangue periferico
Lasso di tempo: 1 giorno (inclusione soggetto)
|
1 giorno (inclusione soggetto)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
6 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/1252
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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