- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05277129
Odpowiedź immunologiczna na udar
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Andreas Lossius, University of Oslo
U niektórych pacjentów po udarze dochodzi do pogorszenia funkcji poznawczych, ale nie zawsze rozumiemy mechanizmy.
Zaproponowano, że u części pacjentów rozwija się autoimmunologiczna odpowiedź immunologiczna, co może potencjalnie wyjaśniać pogorszenie funkcji poznawczych u niektórych pacjentów.
Obecne badanie ma na celu zbadanie tej hipotezy w podgrupie pacjentów z udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Lossius, MD, PhD
- Numer telefonu: +47 930 68 515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lørenskog, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Akershus University Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zawałem mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar < 72 godz
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok mózgowy potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym
- Przebyta lub obecna choroba immunologiczna lub inna poważna choroba współistniejąca
- Ciągła odpowiedź immunologiczna po zakażeniu lub szczepieniu < 1 miesiąc
- Poznawczy bez zdolności zrozumienia i/lub wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
|
Analiza odpowiedzi immunologicznych we krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź komórek B i komórek T we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 1 dzień (włączenie przedmiotu)
|
1 dzień (włączenie przedmiotu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/1252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .