- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05277129
De immuunrespons op een beroerte
3 maart 2022 bijgewerkt door: Andreas Lossius, University of Oslo
Sommige patiënten ontwikkelen cognitieve achteruitgang na een beroerte, maar we begrijpen niet altijd de mechanismen.
Er is gesuggereerd dat een deel van de patiënten een auto-immuunrespons ontwikkelt en dat dit mogelijk de cognitieve achteruitgang bij sommige patiënten zou kunnen verklaren.
De huidige studie heeft tot doel deze hypothese te onderzoeken in een subgroep van patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefoonnummer: +47 930 68 515
- E-mail: postmottak@medisin.uio.no
Studie Locaties
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen
- Werving
- Akershus University Hospital
-
Contact:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een acuut herseninfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte < 72 uur
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Hersenbloeding geverifieerd door CT- of MRI-scan
- Eerdere of huidige immunologische ziekte of andere ernstige comorbiditeit
- Aanhoudende immuunrespons na infectie of vaccinatie < 1 maand
- Cognitief zonder het vermogen om te begrijpen en/of een geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte patiënten
|
Analyse van immuunresponsen in perifeer bloed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De B-cel- en T-celrespons in perifeer bloed
Tijdsspanne: 1 dag (onderwerpopname)
|
1 dag (onderwerpopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
6 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/1252
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .