- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05277129
La respuesta inmune al accidente cerebrovascular
3 de marzo de 2022 actualizado por: Andreas Lossius, University of Oslo
Algunos pacientes desarrollan deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular, pero no siempre comprendemos los mecanismos.
Se ha propuesto que una proporción de los pacientes desarrollan una respuesta inmune autoinmune y que esto podría explicar potencialmente el deterioro cognitivo en algunos de los pacientes.
El estudio actual tiene como objetivo investigar esta hipótesis en un subgrupo de pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Lossius, MD, PhD
- Número de teléfono: +47 930 68 515
- Correo electrónico: postmottak@medisin.uio.no
Ubicaciones de estudio
-
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Lørenskog, Noruega
- Reclutamiento
- Akershus University Hospital
-
Contacto:
- Andreas Lossius, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que sufren de infarto cerebral agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus < 72 h
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Hemorragia cerebral verificada por tomografía computarizada o resonancia magnética
- Enfermedad inmunológica previa o presente u otra comorbilidad grave
- Respuesta inmunitaria en curso después de la infección o vacunación < 1 mes
- Cognitivo sin capacidad de comprender y/o dar un consentimiento informado para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular
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Análisis de respuestas inmunes en sangre periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La respuesta de las células B y las células T en la sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 día (inclusión de asignaturas)
|
1 día (inclusión de asignaturas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/1252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .