- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05277129
Immunresponsen på hjerneslag
3. mars 2022 oppdatert av: Andreas Lossius, University of Oslo
Noen pasienter utvikler kognitiv svikt etter hjerneslag, men vi forstår ikke alltid mekanismene.
Det er foreslått at en andel av pasientene utvikler en autoimmun immunrespons, og at dette potensielt kan forklare den kognitive nedgangen hos noen av pasientene.
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke denne hypotesen i en undergruppe av pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Lossius, MD, PhD
- Telefonnummer: +47 930 68 515
- E-post: postmottak@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge
- Rekruttering
- Akershus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andreas Lossius, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av akutt hjerneinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag < 72 timer
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Hjerneblødning bekreftet ved CT- eller MR-skanning
- Tidligere eller nåværende immunologisk sykdom eller annen alvorlig komorbiditet
- Pågående immunrespons etter infeksjon eller vaksinasjon < 1 måned
- Kognitiv uten evne til å forstå og/eller gi et informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Slagpasienter
|
Analyse av immunresponser i perifert blod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
B-celle- og T-celleresponsen i perifert blod
Tidsramme: 1 dag (inkludering av emne)
|
1 dag (inkludering av emne)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
6. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/1252
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .