Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza šíření injektátu během bloku Erector Spinae

16. prosince 2022 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porovnání úrovně roztažení během blokády roviny hrudního vzpřimovače za použití dvou objemů lokálních anestetik

Primárním účelem této studie bylo identifikovat úroveň šíření ESPB v kraniokaudálním směru při provádění na úrovni T2. Sekundárním účelem bylo určit výskyt šíření do epidurálních, paravertebrálních, interkostálních a intravaskulárních injekcí ESPB

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ESPB vyžaduje ultrazvukové vedení, které umožňuje viditelné šíření lokálního anestetika pod svaly erector spinae. M. spinalis, longissimus thoracis a iliocostalis tvoří svaly ES, které probíhají vertikálně podél obou stran páteře od křížové kosti až k základně lebky. ESPB lze provést v cervikální, hrudní a bederní oblasti. Mezi nimi byla ESPB horní nebo střední části hrudníku používána více ve srovnání s cervikálními a bederními oblastmi. Předchozí kadaverózní studie na ESPB na úrovni T5 s použitím počítačové tomografie (CT) rekonstrukce nebo přímé disekce prokázaly rozsáhlou kraniokaudální distribuci methylenové modři od T1 do T8 vertebrálních segmentů hluboko do ES svalů a variabilní zapojení epidurálních, paravertebrálních a interkostálních prostory. ESPB provedená na úrovni T2 mrtvoly prokázala distribuci injikovaného barviva v rozmezí od C4 do T10. U 36 % mrtvol se také ukázalo rozšíření injikovaného barviva do ventrálního, dorzálního ramene, paravertebrálního prostoru a dokonce i na kontralaterální stranu. Přesný mechanismus účinku ESPB zůstává nejasný. Nedávná studie naznačila, že analgetického účinku ESPB lze dosáhnout blokádou ventrálního a dorzálního ramene míšních nervů průchodem přes kostotransverzální foramen. V klinické praxi se však můžeme setkat s vysoce variabilními klinickými výsledky nebo senzorickým blokem po ESPB. Studium fyzikálního šíření injikovaného činidla může být použito k predikci klinického výsledku a objasnění možného mechanismu účinku ESPB.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Korejská republika, 700712
        • Ji Hee Hong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Artróza cervikálního kloubu
  • Cervikální foraminální stenóza
  • Cervikální herniace meziobratlové ploténky
  • syndrom myofasciální bolesti horního zádového svalu

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látku
  • Těhotenství
  • Předchozí operace krční páteře v anamnéze
  • Abnormality koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 ml ESP skupina
Skupina ESP s použitím 10 ml směsi lokálních anestetik a kontrastní látky pomocí ultrazvuku a skiaskopie
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce do fasciální roviny pomocí ultrazvuku a skiaskopického vedení
Ostatní jména:
  • ESP
Experimentální: 20 ml ESP skupina
Skupina ESP s použitím 20 ml směsi lokálních anestetik a kontrastní látky pomocí ultrazvuku a skiaskopie
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce do fasciální roviny pomocí ultrazvuku a skiaskopického vedení
Ostatní jména:
  • ESP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň šíření v kranio-kaudálním směru
Časové okno: základní linie, 1 minutu po rovinném bloku erector spinae
hladina fluoroskopické kontrastní látky rozprostřená v kranio-kaudálním směru
základní linie, 1 minutu po rovinném bloku erector spinae

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků vykazujících epidurální šíření
Časové okno: základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků vykazujících epidurální šíření analýzou skiaskopického obrazu
základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků vykazujících paravertebrální šíření
Časové okno: základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků ukazujících paravertebrální šíření analýzou fluorosopického obrazu
základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků vykazující mezižeberní šíření
Časové okno: základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků vykazujících interkostální šíření analýzou fluoroskopického obrazu
základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků ukazující intravaskulární šíření
Časové okno: základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae
Počet účastníků ukazujících intravaskulární šíření analýzou skiaskopického obrazu
základní linie, 1 minutu po blokádě roviny erector spinae

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Keimyung University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit