Анализ распространения инъекций во время блокады Erector Spinae
16 декабря 2022 г. обновлено: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Сравнение уровня распространения во время плоскостной блокады торакального выпрямителя позвоночника с использованием двух объемов местных анестетиков
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить уровень распространения ESPB в краниокаудальном направлении при выполнении на уровне T2.
Вторичной целью было определить частоту распространения эпидуральных, паравертебральных, межреберных и внутрисосудистых инъекций с ESPB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ESPB требует ультразвукового контроля, который позволяет увидеть распространение местного анестетика под мышцами, выпрямляющими позвоночник.
Спинная, длиннейшая грудная и подвздошно-реберная мышцы составляют ES мышцы, которые проходят вертикально вдоль обеих сторон позвоночного столба от крестца до основания черепа.
ESPB может выполняться в шейном, грудном и поясничном отделах.
Среди них верхне- или среднегрудной ESPB используется более широко по сравнению с шейным и поясничным отделами.
Предыдущие трупные исследования ESPB на уровне Т5 с использованием компьютерной томографии (КТ) реконструкции или прямой диссекции продемонстрировали обширное краниокаудальное распределение метиленового синего в пределах от Т1 до Т8 позвоночных сегментов глубоко до мышц ES и различное вовлечение эпидуральных, паравертебральных и межреберных пространства.
ESPB, выполненный на уровне Т2 трупа, продемонстрировал распределение инъецированного красителя в диапазоне от С4 до Т10.
Кроме того, у 36% трупов наблюдалось распространение введенного красителя на вентральную, дорсальную ветви, паравертебральное пространство и даже на контралатеральную сторону.
Точный механизм действия ESPB остается неясным.
Недавнее исследование показало, что обезболивающий эффект ЭСПБ может быть получен путем блокирования вентральной и дорсальной ветвей спинномозговых нервов при прохождении через реберно-поперечное отверстие.
Однако в клинической практике мы можем столкнуться с весьма вариабельными клиническими исходами или сенсорным блоком после ESPB.
Изучение физического распространения введенного агента может быть использовано для прогнозирования клинического результата и выяснения возможного механизма действия ESPB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Корея, Республика, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Артроз шейных фасеточных суставов
- Цервикальный фораминальный стеноз
- Шейная грыжа межпозвонкового диска
- миофасциальный болевой синдром мышц верхней части спины
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики или контрастное вещество
- Беременность
- Предшествующая история хирургии шейного отдела позвоночника
- Коагуляционная аномалия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 10 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества с использованием УЗИ и рентгеноскопии
|
инъекция в фасциальной плоскости под ультразвуковым и рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 20 мл группа ESP
Группа ESP с использованием 20 мл смеси местных анестетиков и контрастного вещества с использованием УЗИ и рентгеноскопии
|
инъекция в фасциальной плоскости под ультразвуковым и рентгеноскопическим контролем
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень распространения в кранио-каудальном направлении
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
рентгеноскопический уровень распространения контрастного вещества в кранио-каудальном направлении
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с эпидуральным распространением
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Количество участников, демонстрирующих эпидуральное распространение при анализе рентгеноскопического изображения.
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
|
Количество участников с паравертебральным распространением
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Количество участников, демонстрирующих паравертебральное распространение при анализе рентгеноскопического изображения
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
|
Количество участников с межреберным распространением
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Количество участников, демонстрирующих межреберное распространение при анализе рентгеноскопического изображения
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
|
Количество участников с внутрисосудистым распространением
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Количество участников, демонстрирующих внутрисосудистое распространение при анализе рентгеноскопического изображения.
|
исходный уровень, через 1 минуту после блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Keimyung University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .