- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280847
Analyse de la propagation de l'injectat pendant le bloc érecteur de la colonne vertébrale
16 décembre 2022 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Comparaison du niveau de propagation pendant le bloc plan de l'érecteur thoracique à l'aide de deux volumes d'anesthésiques locaux
L'objectif principal de cette étude était d'identifier le niveau de propagation ESPB dans la direction craniocaudale lorsqu'il est effectué au niveau T2.
L'objectif secondaire était de déterminer l'incidence de la propagation dans les injections péridurales, paravertébrales, intercostales et intravasculaires avec ESPB
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ESPB nécessite un guidage échographique qui permet une diffusion visible de l'anesthésique local sous les muscles érecteurs du rachis.
Les muscles spinalis, longissimus thoracis et iliocostalis comprennent les muscles ES, qui s'étendent verticalement le long des deux côtés de la colonne vertébrale, du sacrum jusqu'à la base du crâne.
L'ESPB peut être réalisé dans les régions cervicale, thoracique et lombaire.
Parmi eux, l'ESPB thoracique supérieur ou moyen a été utilisé plus largement que les régions cervicales et lombaires.
Des études cadavériques antérieures sur l'ESPB au niveau T5 utilisant la reconstruction par tomodensitométrie (TDM) ou la dissection directe ont démontré la distribution craniocaudale étendue du bleu de méthylène allant des segments vertébraux T1 à T8 en profondeur jusqu'aux muscles ES et l'implication variable de l'épidural, paravertébral et intercostal les espaces.
L'ESPB réalisé au niveau T2 du cadavre a mis en évidence une distribution de colorant injecté allant de C4 à T10.
De plus, 36% des cadavres ont montré la propagation d'un colorant injecté à la branche ventrale, dorsale, à l'espace paravertébral et même au côté controlatéral.
Le mécanisme d'action exact de l'ESPB reste incertain.
Une étude récente a suggéré que l'effet analgésique de l'ESPB pouvait être obtenu en bloquant les branches ventrale et dorsale des nerfs rachidiens en passant par le foramen costo-transversal.
Cependant, en pratique clinique, nous pouvons rencontrer des résultats cliniques très variables ou un bloc sensoriel après l'ESPB.
L'étude de la propagation physique de l'agent injecté peut être utilisée pour prédire le résultat clinique et élucider le mécanisme d'action possible de l'ESPB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Corée, République de, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de l'articulation facettaire cervicale
- Sténose foraminale cervicale
- Disque intervertébral hernié cervical
- syndrome douloureux myofascial du muscle du haut du dos
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- Anomalie de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe ESP 10 ml
Groupe ESP utilisant un mélange de 10 ml d'anesthésiques locaux et de produit de contraste par ultrasons et fluoroscopie
|
injection dans le plan fascial à l'aide d'ultrasons et d'un guidage fluoroscopique
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe ESP 20 ml
Groupe ESP utilisant un mélange de 20 ml d'anesthésiques locaux et de produit de contraste par ultrasons et fluoroscopie
|
injection dans le plan fascial à l'aide d'ultrasons et d'un guidage fluoroscopique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
niveau étalé dans le sens cranio-caudal
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale
|
niveau de propagation du produit de contraste fluoroscopique dans la direction cranio-caudale
|
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants présentant une propagation péridurale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants montrant une propagation épidurale par analyse d'image fluoroscopique
|
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation paravertébrale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation paravertébrale par analyse de l'image fluorosocpique
|
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation intercostale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation intercostale par analyse d'image fluoroscopique
|
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation intravasculaire
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Nombre de participants présentant une propagation intravasculaire par analyse d'image fluoroscopique
|
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Keimyung University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
Essais cliniques sur Bloc plan érecteur du rachis
-
Diskapi Teaching and Research HospitalComplétéMal au dos | Bloquer | Douleur, MuscleTurquie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityPas encore de recrutementDouleur, Postopératoire
-
Firat UniversityRecrutement
-
Gulhane School of MedicineComplétéAnalgésie | Fractures de la colonne vertébrale | Anesthésie régionale | Anesthésiques locauxTurquie
-
Tanta UniversityInconnueBloc caudal conventionnel | Bloc caudal guidé par ultrasons | Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons | Chirurgie pédiatrique de la hancheEgypte
-
Burcu Bozdogan TuysuzComplétéChirurgie thoracoscopique assistée par vidéoTurquie
-
Lawson Health Research InstituteRecrutementGestion de la douleur | Chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS)Canada
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalComplétéDouleur postopératoire | Blessure à la colonne vertébrale | Difformité de la colonne vertébrale | Fracture de la colonne vertébrale | Malformation de la colonne vertébraleTurquie
-
Poznan University of Medical SciencesComplétéDouleur chronique à la hanche | Arthrose de la hanche | Arthropathie de la hanchePologne