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Analyse de la propagation de l'injectat pendant le bloc érecteur de la colonne vertébrale

16 décembre 2022 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparaison du niveau de propagation pendant le bloc plan de l'érecteur thoracique à l'aide de deux volumes d'anesthésiques locaux

L'objectif principal de cette étude était d'identifier le niveau de propagation ESPB dans la direction craniocaudale lorsqu'il est effectué au niveau T2. L'objectif secondaire était de déterminer l'incidence de la propagation dans les injections péridurales, paravertébrales, intercostales et intravasculaires avec ESPB

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ESPB nécessite un guidage échographique qui permet une diffusion visible de l'anesthésique local sous les muscles érecteurs du rachis. Les muscles spinalis, longissimus thoracis et iliocostalis comprennent les muscles ES, qui s'étendent verticalement le long des deux côtés de la colonne vertébrale, du sacrum jusqu'à la base du crâne. L'ESPB peut être réalisé dans les régions cervicale, thoracique et lombaire. Parmi eux, l'ESPB thoracique supérieur ou moyen a été utilisé plus largement que les régions cervicales et lombaires. Des études cadavériques antérieures sur l'ESPB au niveau T5 utilisant la reconstruction par tomodensitométrie (TDM) ou la dissection directe ont démontré la distribution craniocaudale étendue du bleu de méthylène allant des segments vertébraux T1 à T8 en profondeur jusqu'aux muscles ES et l'implication variable de l'épidural, paravertébral et intercostal les espaces. L'ESPB réalisé au niveau T2 du cadavre a mis en évidence une distribution de colorant injecté allant de C4 à T10. De plus, 36% des cadavres ont montré la propagation d'un colorant injecté à la branche ventrale, dorsale, à l'espace paravertébral et même au côté controlatéral. Le mécanisme d'action exact de l'ESPB reste incertain. Une étude récente a suggéré que l'effet analgésique de l'ESPB pouvait être obtenu en bloquant les branches ventrale et dorsale des nerfs rachidiens en passant par le foramen costo-transversal. Cependant, en pratique clinique, nous pouvons rencontrer des résultats cliniques très variables ou un bloc sensoriel après l'ESPB. L'étude de la propagation physique de l'agent injecté peut être utilisée pour prédire le résultat clinique et élucider le mécanisme d'action possible de l'ESPB.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Daegu, Corée, République de, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Corée, République de, 700712
        • Ji Hee Hong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de l'articulation facettaire cervicale
  • Sténose foraminale cervicale
  • Disque intervertébral hernié cervical
  • syndrome douloureux myofascial du muscle du haut du dos

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
  • Grossesse
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical
  • Anomalie de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ESP 10 ml
Groupe ESP utilisant un mélange de 10 ml d'anesthésiques locaux et de produit de contraste par ultrasons et fluoroscopie
injection dans le plan fascial à l'aide d'ultrasons et d'un guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • ESP
Expérimental: Groupe ESP 20 ml
Groupe ESP utilisant un mélange de 20 ml d'anesthésiques locaux et de produit de contraste par ultrasons et fluoroscopie
injection dans le plan fascial à l'aide d'ultrasons et d'un guidage fluoroscopique
Autres noms:
  • ESP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau étalé dans le sens cranio-caudal
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale
niveau de propagation du produit de contraste fluoroscopique dans la direction cranio-caudale
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une propagation péridurale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants montrant une propagation épidurale par analyse d'image fluoroscopique
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation paravertébrale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation paravertébrale par analyse de l'image fluorosocpique
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation intercostale
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation intercostale par analyse d'image fluoroscopique
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation intravasculaire
Délai: ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis
Nombre de participants présentant une propagation intravasculaire par analyse d'image fluoroscopique
ligne de base, 1 minute après le blocage du plan de l'érecteur du rachis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Keimyung University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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