Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van verspreiding van injectaat tijdens Erector Spinae Block

16 december 2022 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van het spreidingsniveau tijdens thoracale erector Spinae-vlakblokkade met behulp van twee delen lokale anesthesie

Het primaire doel van deze studie was het identificeren van het ESPB-spreidingsniveau in craniocaudale richting bij uitvoering op T2-niveau. Het secundaire doel was om de incidentie van verspreiding in epidurale, paravertebrale, intercostale en intravasculaire injecties met ESPB te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ESPB vereist ultrasone geleiding die zichtbare verspreiding van lokaal anestheticum onder de spieren van de erector spinae mogelijk maakt. De spinalis, longissimus thoracis en iliocostalis-spieren omvatten de ES-spieren, die verticaal langs beide zijden van de wervelkolom lopen van het heiligbeen tot aan de schedelbasis. De ESPB kan worden uitgevoerd in de cervicale, thoracale en lumbale regio's. Onder hen is ESPB in de boven- of middenborst op grotere schaal gebruikt in vergelijking met cervicale en lumbale regio's. Eerdere kadaverstudies naar de ESPB op T5-niveau met behulp van computertomografie (CT) -reconstructie of directe dissectie toonden de uitgebreide craniocaudale verdeling van methyleenblauw aan, variërend van T1 tot T8 wervelsegmenten diep tot aan de ES-spieren en variabele betrokkenheid van epidurale, paravertebrale en intercostale ruimtes. De ESPB uitgevoerd op het T2-niveau van het kadaver vertoonde een geïnjecteerde kleurstofverdeling variërend van C4 tot T10. Ook vertoonde 36% van de lijken de verspreiding van een geïnjecteerde kleurstof naar de ventrale, dorsale ramus, paravertebrale ruimte en zelfs de contralaterale zijde. Het exacte werkingsmechanisme van ESPB blijft onduidelijk. Een recente studie suggereerde dat het analgetische effect van ESPB kan worden verkregen door de ventrale en dorsale ramus van de spinale zenuwen te blokkeren door het foramen costotransversum te passeren. In de klinische praktijk kunnen we na de ESPB echter zeer variabele klinische uitkomsten of een sensorische blokkade tegenkomen. De studie van de fysieke verspreiding van het geïnjecteerde middel kan worden gebruikt om het klinische resultaat te voorspellen en het mogelijke werkingsmechanisme van ESPB op te helderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Daegu, Korea, republiek van, 42601
        • Hong Ji Hee
      • Daegu, Korea, republiek van, 700712
        • Ji Hee Hong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cervicale facetgewrichtartrose
  • Cervicale foraminale stenose
  • Cervicale hernia tussenwervelschijf
  • myofasciaal pijnsyndroom van de bovenrugspier

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor plaatselijke verdoving of contrastmiddel
  • Zwangerschap
  • Voorgeschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom
  • Stollingsafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10 ml ESP-groep
ESP-groep met behulp van 10 ml mengsel van lokale anesthetica en contrastmiddel met behulp van echografie en fluoroscopie
injectie in het fasciale vlak met behulp van echografie en fluoroscopie
Andere namen:
  • ESP
Experimenteel: 20 ml ESP-groep
ESP-groep met behulp van 20 ml mengsel van lokale anesthetica en contrastmiddel met behulp van echografie en fluoroscopie
injectie in het fasciale vlak met behulp van echografie en fluoroscopie
Andere namen:
  • ESP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spreidingsniveau in cranio-caudale richting
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
fluoroscopisch contrastmiddel verspreid niveau in de cranio-caudale richting
basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met epidurale verspreiding
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers dat epidurale verspreiding vertoont door analyse van fluoroscopisch beeld
basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers met paravertebrale spreiding
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers dat paravertebrale spreiding vertoont door analyse van fluorosocpisch beeld
basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers met intercostale spreiding
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers dat intercostale spreiding vertoont door analyse van fluoroscopisch beeld
basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers met intravasculaire verspreiding
Tijdsspanne: basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae
Aantal deelnemers dat intravasculaire verspreiding vertoont door analyse van fluoroscopisch beeld
basislijn, 1 minuut na blokkade van het vlak van de erector spinae

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Keimyung University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren