- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05280847
Analisi della diffusione dell'iniettato durante il blocco dell'erettore spinale
16 dicembre 2022 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Confronto del livello di diffusione durante il blocco del piano dell'erettore spinale toracico utilizzando due volumi di anestetici locali
Lo scopo principale di questo studio era identificare il livello di diffusione ESPB nella direzione craniocaudale quando eseguito a livello T2.
Lo scopo secondario era determinare l'incidenza della diffusione nelle iniezioni epidurali, paravertebrali, intercostali e intravascolari con ESPB
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ESPB richiede una guida ecografica che consenta la diffusione visibile dell'anestetico locale sotto i muscoli erettori della colonna vertebrale.
I muscoli spinalis, longissimus thoracis e iliocostalis comprendono i muscoli ES, che corrono verticalmente lungo entrambi i lati della colonna vertebrale dal sacro fino alla base del cranio.
L'ESPB può essere eseguito nelle regioni cervicale, toracica e lombare.
Tra questi, l'ESPB toracico superiore o medio è stato utilizzato più ampiamente rispetto alle regioni cervicali e lombari.
Precedenti studi cadaverici sull'ESPB a livello T5 utilizzando la ricostruzione con tomografia computerizzata (TC) o la dissezione diretta hanno dimostrato l'ampia distribuzione craniocaudale del blu di metilene che va dai segmenti vertebrali T1 a T8 in profondità ai muscoli ES e il coinvolgimento variabile di epidurale, paravertebrale e intercostale spazi.
L'ESPB eseguito a livello T2 del cadavere ha dimostrato una distribuzione del colorante iniettato che va da C4 a T10.
Inoltre, il 36% dei cadaveri ha mostrato la diffusione di un colorante iniettato nel ramo ventrale, dorsale, nello spazio paravertebrale e persino nel lato controlaterale.
L'esatto meccanismo d'azione di ESPB rimane poco chiaro.
Uno studio recente ha suggerito che l'effetto analgesico dell'ESPB potrebbe essere ottenuto bloccando il ramo ventrale e dorsale dei nervi spinali passando attraverso il forame costotrasverso.
Tuttavia, nella pratica clinica, possiamo incontrare esiti clinici altamente variabili o blocco sensoriale dopo l'ESBB.
Lo studio della diffusione fisica dell'agente iniettato può essere utilizzato per prevedere il risultato clinico e chiarire il possibile meccanismo d'azione dell'ESPB.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
159
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi delle faccette articolari cervicali
- Stenosi foraminale cervicale
- Ernia del disco intervertebrale cervicale
- sindrome del dolore miofasciale del muscolo della parte superiore della schiena
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali o al mezzo di contrasto
- Gravidanza
- Storia precedente di chirurgia del rachide cervicale
- Anomalia della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo ESP da 10 ml
Gruppo ESP utilizzando una miscela da 10 ml di anestetici locali e mezzo di contrasto mediante ultrasuoni e fluoroscopia
|
iniezione sul piano fasciale mediante guida ecografica e fluoroscopica
Altri nomi:
|
Sperimentale: Gruppo ESP da 20 ml
Gruppo ESP utilizzando una miscela da 20 ml di anestetici locali e mezzo di contrasto mediante ultrasuoni e fluoroscopia
|
iniezione sul piano fasciale mediante guida ecografica e fluoroscopica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di diffusione in direzione cranio-caudale
Lasso di tempo: basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
livello di diffusione del mezzo di contrasto fluoroscopico in direzione cranio-caudale
|
basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che mostrano diffusione epidurale
Lasso di tempo: basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano la diffusione epidurale mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
|
basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano diffusione paravertebrale
Lasso di tempo: basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano una diffusione paravertebrale mediante analisi dell'immagine fluorosocpica
|
basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostra la diffusione intercostale
Lasso di tempo: basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano la diffusione intercostale mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
|
basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano diffusione intravascolare
Lasso di tempo: basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Numero di partecipanti che mostrano una diffusione intravascolare mediante analisi dell'immagine fluoroscopica
|
basale, 1 minuto dopo il blocco del piano dell'erettore spinale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Keimyung University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Blocco piano erettore spinae
-
Mater Misericordiae University HospitalSconosciuto
-
Tanta UniversityCompletatoBlocco piano erettore della spina dorsale | Esperimento casuale controllato | Blocco interscalenico | Anestesia per artroscopia della spallaEgitto
-
St. Antonius HospitalCompletatoNeoplasie toraciche | Dolore postoperatorioOlanda
-
Alexandria UniversityCompletato
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelCompletatoConfronto di 2 diversi volumi in ESPB in pazienti sottoposti a MRMEgitto
-
Eskisehir Osmangazi UniversityCompletatoDolore, Postoperatorio | Complicanze postoperatorieTacchino
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDolore post operatorio
-
Marmara UniversityAttivo, non reclutanteErnia del disco lombare | Radicolopatia lombareTacchino
-
Tuen Mun HospitalCompletatoAnalgesia | Sostituzione totale dell'ancaHong Kong
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityCompletatoMorbilità dell'anestesia regionale | Colecistite cronicaTacchino