Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av spridning av injektat under Erector Spinae Block

16 december 2022 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Jämförelse av spridningsnivån under thorax Erector Spinae Plane Block med hjälp av två volymer av lokalanestetika

Det primära syftet med denna studie var att identifiera ESPB-spridningsnivån i kraniokaudal riktning när den utfördes på T2-nivån. Det sekundära syftet var att bestämma förekomsten av spridning till epidurala, paravertebrala, interkostala och intravaskulära injektioner med ESPB

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ESPB kräver ultraljudsvägledning som möjliggör synlig lokalbedövning under erector spinae-musklerna. Musklerna spinalis, longissimus thoracis och iliocostalis omfattar ES-musklerna, som löper vertikalt längs båda sidor av kotpelaren från korsbenet upp till skallbasen. ESPB kan utföras i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen. Bland dem har övre eller mitten av bröstkorgen ESPB använts mer allmänt jämfört med cervikala och ländryggsregioner. Tidigare kadaveriska studier på ESPB på T5-nivå med hjälp av datortomografi (CT) rekonstruktion eller direkt dissektion visade den omfattande kraniokaudala fördelningen av metylenblått som sträcker sig från T1 till T8 vertebrala segment djupt till ES-musklerna och variabel involvering av epidural, paravertebral och interkostal mellanslag. ESPB utförd på T2-nivån av kadaveret visade en injicerad färgämnesfördelning som sträckte sig från C4 till T10. Dessutom visade 36% av kadaver spridningen av ett injicerat färgämne till den ventrala, dorsala ramus, paravertebrala utrymmet och till och med den kontralaterala sidan. Den exakta verkningsmekanismen för ESPB är fortfarande oklart. En nyligen genomförd studie föreslog att den analgetiska effekten av ESPB kunde erhållas genom att blockera den ventrala och dorsala ramus av spinalnerverna genom att passera genom costotransversa foramen. Men i klinisk praxis kan vi stöta på mycket varierande kliniska resultat eller sensoriskt block efter ESPB. Studiet av den fysiska spridningen av det injicerade medlet kan användas för att förutsäga det kliniska resultatet och belysa den möjliga verkningsmekanismen för ESPB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Daegu, Korea, Republiken av, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700712
        • Ji Hee Hong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artros i livmoderhalsen
  • Cervikal foraminal stenos
  • Cervikalbråck mellan kotdisken
  • myofascialt smärtsyndrom i övre ryggmuskeln

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
  • Graviditet
  • Tidigare historia av cervikal ryggradsoperation
  • Koagulationsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 ml ESP-grupp
ESP-grupp som använder 10 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
Andra namn:
  • ESP
Experimentell: 20 ml ESP-grupp
ESP-grupp som använder 20 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
Andra namn:
  • ESP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
fluoroskopiskt kontrastmedel spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som visar epidural spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar epidural spridning genom analys av fluoroskopisk bild
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar paravertebral spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar paravertebral spridning genom analys av fluoroskopisk bild
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar interkostal spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar interkostal spridning genom analys av fluoroskopisk bild
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning genom analys av fluoroskopisk bild
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Keimyung University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Erector spinae plan block

3
Prenumerera