- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05280847
Analys av spridning av injektat under Erector Spinae Block
16 december 2022 uppdaterad av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Jämförelse av spridningsnivån under thorax Erector Spinae Plane Block med hjälp av två volymer av lokalanestetika
Det primära syftet med denna studie var att identifiera ESPB-spridningsnivån i kraniokaudal riktning när den utfördes på T2-nivån.
Det sekundära syftet var att bestämma förekomsten av spridning till epidurala, paravertebrala, interkostala och intravaskulära injektioner med ESPB
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ESPB kräver ultraljudsvägledning som möjliggör synlig lokalbedövning under erector spinae-musklerna.
Musklerna spinalis, longissimus thoracis och iliocostalis omfattar ES-musklerna, som löper vertikalt längs båda sidor av kotpelaren från korsbenet upp till skallbasen.
ESPB kan utföras i livmoderhalsen, bröstkorgen och ländryggen.
Bland dem har övre eller mitten av bröstkorgen ESPB använts mer allmänt jämfört med cervikala och ländryggsregioner.
Tidigare kadaveriska studier på ESPB på T5-nivå med hjälp av datortomografi (CT) rekonstruktion eller direkt dissektion visade den omfattande kraniokaudala fördelningen av metylenblått som sträcker sig från T1 till T8 vertebrala segment djupt till ES-musklerna och variabel involvering av epidural, paravertebral och interkostal mellanslag.
ESPB utförd på T2-nivån av kadaveret visade en injicerad färgämnesfördelning som sträckte sig från C4 till T10.
Dessutom visade 36% av kadaver spridningen av ett injicerat färgämne till den ventrala, dorsala ramus, paravertebrala utrymmet och till och med den kontralaterala sidan.
Den exakta verkningsmekanismen för ESPB är fortfarande oklart.
En nyligen genomförd studie föreslog att den analgetiska effekten av ESPB kunde erhållas genom att blockera den ventrala och dorsala ramus av spinalnerverna genom att passera genom costotransversa foramen.
Men i klinisk praxis kan vi stöta på mycket varierande kliniska resultat eller sensoriskt block efter ESPB.
Studiet av den fysiska spridningen av det injicerade medlet kan användas för att förutsäga det kliniska resultatet och belysa den möjliga verkningsmekanismen för ESPB.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
159
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artros i livmoderhalsen
- Cervikal foraminal stenos
- Cervikalbråck mellan kotdisken
- myofascialt smärtsyndrom i övre ryggmuskeln
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lokalanestetika eller kontrastmedel
- Graviditet
- Tidigare historia av cervikal ryggradsoperation
- Koagulationsavvikelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 10 ml ESP-grupp
ESP-grupp som använder 10 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
|
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
Andra namn:
|
Experimentell: 20 ml ESP-grupp
ESP-grupp som använder 20 ml blandning av lokalanestetika och kontrastmedel med hjälp av ultraljud och genomlysning
|
fascialplansinjektion med hjälp av ultraljud och fluoroskopisk vägledning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
fluoroskopiskt kontrastmedel spridningsnivå i kranio-kaudal riktning
|
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som visar epidural spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar epidural spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar paravertebral spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar paravertebral spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar interkostal spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar interkostal spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning
Tidsram: baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Antal deltagare som visar intravaskulär spridning genom analys av fluoroskopisk bild
|
baslinje, 1 minut efter erector spinae plan block
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Erector spinae plan block
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadLjumskbråck | Postoperativ smärta | Erector Spinae Plane BlockKalkon
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVideoassisterad torakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadMyofascial smärta | TriggerpunktKalkon