Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af injektatspredning under Erector Spinae Block

16. december 2022 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning af spredningsniveauet under Thoracic Erector Spinae Plane Block ved hjælp af to volumener af lokalbedøvelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at identificere ESPB-spredningsniveauet i kraniokaudal retning, når det blev udført på T2-niveau. Det sekundære formål var at bestemme forekomsten af ​​spredning til epidurale, paravertebrale, interkostale og intravaskulære injektioner med ESPB

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ESPB kræver ultralydsvejledning, som muliggør synlig lokalbedøvelsesspredning under erector spinae-musklerne. Spinalis-, longissimus thoracis- og iliocostalis-musklerne omfatter ES-musklerne, som løber lodret langs begge sider af hvirvelsøjlen fra korsbenet op til kraniets base. ESPB kan udføres i de cervikale, thorax- og lænderegioner. Blandt dem er øvre eller midterste thorax ESPB blevet brugt mere udbredt sammenlignet med cervikale og lænderegioner. Tidligere kadaveriske undersøgelser af ESPB på T5-niveau ved hjælp af computertomografi (CT) rekonstruktion eller direkte dissektion demonstrerede den omfattende kranioaudale fordeling af methylenblåt, der spænder fra T1 til T8 vertebrale segmenter dybt til ES-musklerne og variabel involvering af epidural, paravertebral og intercostal mellemrum. ESPB udført på kadaverets T2-niveau demonstrerede en injiceret farvestoffordeling fra C4 til T10. Også 36% af kadavere viste spredning af et injiceret farvestof til den ventrale, dorsale ramus, paravertebrale rum og endda den kontralaterale side. Den nøjagtige virkningsmekanisme af ESPB forbliver uklar. En nylig undersøgelse foreslog, at den analgetiske virkning af ESPB kunne opnås ved at blokere den ventrale og dorsale ramus af spinalnerverne ved at passere gennem costotransverse foramen. Men i klinisk praksis kan vi støde på meget varierende kliniske resultater eller sensorisk blokering efter ESPB. Undersøgelsen af ​​den fysiske spredning af det injicerede middel kan bruges til at forudsige det kliniske resultat og belyse den mulige virkningsmekanisme af ESPB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Hong ji HEE
      • Daegu, Korea, Republikken, 700712
        • Ji Hee Hong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikal facetledsartrose
  • Cervikal foraminal stenose
  • Cervikal hernieret intervertebral diskus
  • myofascial smertesyndrom i øvre rygmuskel

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Graviditet
  • Tidligere historie med cervikal rygsøjleoperation
  • Koagulationsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 ml ESP gruppe
ESP-gruppe ved hjælp af 10 ml blanding af lokalbedøvelsesmidler og kontrastmiddel ved hjælp af ultralyd og fluoroskopi
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd og fluoroskopisk vejledning
Andre navne:
  • ESP
Eksperimentel: 20 ml ESP gruppe
ESP-gruppe ved hjælp af 20 ml blanding af lokalbedøvelsesmidler og kontrastmiddel ved hjælp af ultralyd og fluoroskopi
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd og fluoroskopisk vejledning
Andre navne:
  • ESP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spredningsniveau i kranio-kaudal retning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
fluoroskopisk kontrastmiddel spredningsniveau i kranio-kaudal retning
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser epidural spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser epidural spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser paravertebral spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser paravertebral spredning ved analyse af fluorosocpic billede
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser interkostal spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser interkostal spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser intravaskulær spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
Antal deltagere, der viser intravaskulær spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Keimyung University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok

3
Abonner