- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05280847
Analyse af injektatspredning under Erector Spinae Block
16. december 2022 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Sammenligning af spredningsniveauet under Thoracic Erector Spinae Plane Block ved hjælp af to volumener af lokalbedøvelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at identificere ESPB-spredningsniveauet i kraniokaudal retning, når det blev udført på T2-niveau.
Det sekundære formål var at bestemme forekomsten af spredning til epidurale, paravertebrale, interkostale og intravaskulære injektioner med ESPB
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ESPB kræver ultralydsvejledning, som muliggør synlig lokalbedøvelsesspredning under erector spinae-musklerne.
Spinalis-, longissimus thoracis- og iliocostalis-musklerne omfatter ES-musklerne, som løber lodret langs begge sider af hvirvelsøjlen fra korsbenet op til kraniets base.
ESPB kan udføres i de cervikale, thorax- og lænderegioner.
Blandt dem er øvre eller midterste thorax ESPB blevet brugt mere udbredt sammenlignet med cervikale og lænderegioner.
Tidligere kadaveriske undersøgelser af ESPB på T5-niveau ved hjælp af computertomografi (CT) rekonstruktion eller direkte dissektion demonstrerede den omfattende kranioaudale fordeling af methylenblåt, der spænder fra T1 til T8 vertebrale segmenter dybt til ES-musklerne og variabel involvering af epidural, paravertebral og intercostal mellemrum.
ESPB udført på kadaverets T2-niveau demonstrerede en injiceret farvestoffordeling fra C4 til T10.
Også 36% af kadavere viste spredning af et injiceret farvestof til den ventrale, dorsale ramus, paravertebrale rum og endda den kontralaterale side.
Den nøjagtige virkningsmekanisme af ESPB forbliver uklar.
En nylig undersøgelse foreslog, at den analgetiske virkning af ESPB kunne opnås ved at blokere den ventrale og dorsale ramus af spinalnerverne ved at passere gennem costotransverse foramen.
Men i klinisk praksis kan vi støde på meget varierende kliniske resultater eller sensorisk blokering efter ESPB.
Undersøgelsen af den fysiske spredning af det injicerede middel kan bruges til at forudsige det kliniske resultat og belyse den mulige virkningsmekanisme af ESPB.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Korea, Republikken, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikal facetledsartrose
- Cervikal foraminal stenose
- Cervikal hernieret intervertebral diskus
- myofascial smertesyndrom i øvre rygmuskel
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- Graviditet
- Tidligere historie med cervikal rygsøjleoperation
- Koagulationsabnormitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 10 ml ESP gruppe
ESP-gruppe ved hjælp af 10 ml blanding af lokalbedøvelsesmidler og kontrastmiddel ved hjælp af ultralyd og fluoroskopi
|
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd og fluoroskopisk vejledning
Andre navne:
|
Eksperimentel: 20 ml ESP gruppe
ESP-gruppe ved hjælp af 20 ml blanding af lokalbedøvelsesmidler og kontrastmiddel ved hjælp af ultralyd og fluoroskopi
|
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd og fluoroskopisk vejledning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
spredningsniveau i kranio-kaudal retning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
fluoroskopisk kontrastmiddel spredningsniveau i kranio-kaudal retning
|
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der viser epidural spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser epidural spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
|
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser paravertebral spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser paravertebral spredning ved analyse af fluorosocpic billede
|
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser interkostal spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser interkostal spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
|
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser intravaskulær spredning
Tidsramme: baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Antal deltagere, der viser intravaskulær spredning ved analyse af fluoroskopisk billede
|
baseline, 1 minut efter erector spinae plane blok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Erector spinae flyblok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkendtSmerter, postoperativ | Restitutionsperiode, anæstesi | Mastektomi
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetMyofascial smerte | TriggerpunktKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttet