Az erector spinae blokk alatti injekció terjedésének elemzése
2022. december 16. frissítette: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
A szóródási szint összehasonlítása a mellkasi erector spinae sík blokkja során két térfogat helyi érzéstelenítő használatával
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ESPB terjedési szintjének meghatározása volt a craniocaudalis irányban, ha T2 szinten végezzük.
A másodlagos cél az volt, hogy meghatározzuk az epidurális, paravertebralis, intercostalis és intravaszkuláris injekciók terjedésének gyakoriságát ESPB-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ESPB ultrahangos irányítást igényel, amely lehetővé teszi a látható helyi érzéstelenítő terjedését az erector spinae izmok alatt.
A spinalis, longissimus thoracis és iliocostalis izmok alkotják az ES izmokat, amelyek függőlegesen futnak végig a gerincoszlop mindkét oldalán a keresztcsonttól a koponyaalapig.
Az ESPB a nyaki, a mellkasi és az ágyéki régiókban végezhető el.
Közülük a felső vagy középső mellkasi ESPB-t szélesebb körben alkalmazták, mint a nyaki és ágyéki régiókban.
Az ESPB-vel végzett korábbi, T5 szintű, számítógépes tomográfiás (CT) rekonstrukcióval vagy direkt disszekcióval végzett cadaverikus vizsgálatok kimutatták a metilénkék kiterjedt craniocaudalis eloszlását a T1-től a T8-ig terjedő csigolyaszegmensek között az ES-izmokig mélyen, valamint az epidurális, paravertebralis és intercostalis változó érintettségét. terek.
A holttest T2 szintjén végzett ESPB a befecskendezett festék eloszlását C4 és T10 között mutatta.
Ezenkívül a holttestek 36%-ánál a befecskendezett festék elterjedt a ventrális, a dorsalis ramus, a paravertebralis térben és még az ellenoldali oldalon is.
Az ESPB pontos hatásmechanizmusa továbbra is tisztázatlan.
Egy közelmúltbeli tanulmány azt sugallta, hogy az ESPB fájdalomcsillapító hatása úgy érhető el, ha a gerincvelői idegek ventrális és dorsalis ramusát blokkolják a costotransverse foramen áthaladásával.
A klinikai gyakorlatban azonban nagyon változó klinikai kimenetelekkel vagy szenzoros blokkolással találkozhatunk az ESPB után.
Az injektált szer fizikai terjedésének vizsgálata felhasználható a klinikai eredmény előrejelzésére és az ESPB lehetséges hatásmechanizmusának tisztázására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
159
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Hong Ji Hee
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fazetta ízületi arthrosis
- Nyaki foraminalis szűkület
- Nyaki csigolyaközi porckorongsérv
- myofascial fájdalom szindróma felső hátizom
Kizárási kritériumok:
- Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy kontrasztanyagra
- Terhesség
- Nyaki gerincműtét korábbi története
- Alvadási rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10 ml ESP csoport
ESP csoport 10 ml helyi érzéstelenítő és kontrasztanyag keverékével ultrahanggal és fluoroszkópiával
|
fasciális sík injekció ultrahang és fluoroszkópos irányítás segítségével
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 20 ml ESP csoport
ESP csoport 20 ml helyi érzéstelenítő és kontrasztanyag keverékével ultrahanggal és fluoroszkópiával
|
fasciális sík injekció ultrahang és fluoroszkópos irányítás segítségével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terjedési szint a cranio-caud irányban
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
fluoroszkópos kontrasztanyag terjedési szintje a cranio-caudalis irányban
|
alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epidurális terjedést mutató résztvevők száma
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
A fluoroszkópos kép elemzésével epidurális terjedést mutató résztvevők száma
|
alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
|
Paravertebrális terjedést mutató résztvevők száma
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
A paravertebrális terjedést mutató résztvevők száma fluoroszkópos kép elemzésével
|
alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
|
A bordaközi terjedést mutató résztvevők száma
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
A bordaközi terjedést fluoroszkópos kép elemzésével mutató résztvevők száma
|
alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
|
Az intravaszkuláris terjedést mutató résztvevők száma
Időkeret: alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
A fluoroszkópos kép elemzésével intravaszkuláris terjedést mutató résztvevők száma
|
alapvonal, 1 perccel az erector spinae sík blokkolása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .