- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05280847
Ruiskeen leviämisen analyysi erector spinae -tukoksen aikana
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Levitystason vertailu Thoracic Erector Spinae -tasolohkon aikana käyttämällä kahta määrää paikallispuudutetta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli tunnistaa ESPB:n leviämistaso kraniokaudaalisessa suunnassa, kun se suoritettiin T2-tasolla.
Toissijaisena tarkoituksena oli määrittää leviämistiheys epiduraali-, paravertebraali-, intercostal- ja intravaskulaarisiin ESPB-injektioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ESPB vaatii ultraääniohjausta, joka mahdollistaa näkyvän paikallispuudutuksen leviämisen erector spinae -lihasten alle.
Spinalis-, longissimus thoracis- ja iliocostalis-lihakset käsittävät ES-lihakset, jotka kulkevat pystysuorassa nikaman molemmilla puolilla ristiluusta kallon tyveen.
ESPB voidaan suorittaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.
Niistä ylä- tai keskirintakehän ESPB:tä on käytetty laajemmin kuin kohdunkaulan ja lannerangan alueita.
Aiemmat ruumiintutkimukset ESPB:stä T5-tasolla käyttämällä tietokonetomografia (CT) rekonstruktiota tai suoraa dissektiota osoittivat metyleenisinisen laajan kraniokaudaalisen jakautumisen T1-T8-nikamasegmenteistä syvälle ES-lihaksiin ja vaihtelevan epiduraalisen, paravertebraalisen ja kylkiluonvälisten osien vaikutuksen. tilat.
Ruumiin T2-tasolla suoritettu ESPB osoitti ruiskutetun väriaineen jakautumisen vaihtelevan C4:stä T10:een.
Lisäksi 36 % ruumiista osoitti injektoidun väriaineen leviämisen vatsaan, selkälihakseen, paravertebraaliseen tilaan ja jopa kontralateraaliseen puolelle.
ESPB:n tarkka vaikutusmekanismi on edelleen epäselvä.
Äskettäisessä tutkimuksessa ehdotettiin, että ESPB:n analgeettinen vaikutus voitaisiin saavuttaa estämällä selkäydinhermojen ventraal- ja dorsaalinen ramus kulkemalla costotransverse foramenin läpi.
Kliinisessä käytännössä voimme kuitenkin kohdata erittäin vaihtelevia kliinisiä tuloksia tai aistikatkoksia ESPB:n jälkeen.
Injektoidun aineen fysikaalisen leviämisen tutkimusta voidaan käyttää kliinisen tuloksen ennustamiseen ja ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Korean tasavalta, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan nivelen nivelrikko
- Kohdunkaulan foraminaalinen ahtauma
- Kohdunkaulan herniated nikamavälilevy
- yläselän lihaksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
- Raskaus
- Aikaisempi kaularangan leikkaushistoria
- Koagulaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 10 ml ESP-ryhmä
ESP-ryhmä käyttäen 10 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 20 ml ESP-ryhmä
ESP-ryhmä käyttäen 20 ml paikallispuudutusaineen ja varjoaineen seosta ultraäänellä ja fluoroskopialla
|
Faskiatasoinjektio ultraäänellä ja fluoroskopialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leviämisen taso kallon ja hännän suunnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 minuutti erector spinaen tasoeston jälkeen
|
fluoroskopisen varjoaineen leviämisen taso kranio-kaudaalisessa suunnassa
|
lähtötaso, 1 minuutti erector spinaen tasoeston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joka osoittaa epiduraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat epiduraalisen leviämisen fluoroskopisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joka osoittaa paravertebraalisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat paravertebraalista leviämistä fluorosokpisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joka näyttää kylkiluiden välisen leviämisen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittavat kylkiluiden välistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Suonensisäistä leviämistä osoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat suonensisäistä leviämistä fluoroskooppisen kuvan analyysin perusteella
|
lähtötasolla, 1 minuutti erector spinae -tason eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Keimyung University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiRintasyöpä | Akuutti kipu | Rinnanpoiston jälkeinen kipuoireyhtymäEgypti
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmis
-
Universidad de AntioquiaValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kipu, krooninenKolumbia
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmis