- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05280847
Analiza rozprzestrzeniania się iniekcji podczas blokady prostownika kręgosłupa
16 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Porównanie poziomu rozprzestrzeniania się podczas blokady płaszczyzny kręgosłupa w odcinku piersiowym prostownika kręgosłupa przy użyciu dwóch objętości środka miejscowo znieczulającego
Głównym celem tego badania była identyfikacja poziomu rozprzestrzeniania się ESPB w kierunku czaszkowo-ogonowym podczas wykonywania na poziomie T2.
Drugorzędnym celem było określenie częstości rozprzestrzeniania się ESPB na zewnątrzoponowe, przykręgosłupowe, międzyżebrowe i donaczyniowe wstrzyknięcia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ESPB wymaga prowadzenia ultrasonograficznego, które umożliwia widoczne rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego pod mięśniami prostownika grzbietu.
Mięśnie spinalis, longissimus thoracis i iliocostalis obejmują mięśnie ES, które biegną pionowo wzdłuż obu stron kręgosłupa od kości krzyżowej do podstawy czaszki.
ESPB można wykonać w odcinku szyjnym, piersiowym i lędźwiowym.
Wśród nich górny lub środkowy odcinek piersiowy ESPB był stosowany szerzej w porównaniu z obszarami szyjnymi i lędźwiowymi.
Wcześniejsze badania ESPB na zwłokach na poziomie T5 przy użyciu rekonstrukcji tomografii komputerowej (CT) lub bezpośredniej sekcji wykazały rozległą dystrybucję błękitu metylenowego w części czaszkowo-ogonowej, sięgającą od segmentów kręgów T1 do T8 głęboko do mięśni ES oraz zmienne zaangażowanie zewnątrzoponowe, przykręgosłupowe i międzyżebrowe spacje.
ESPB przeprowadzona na poziomie T2 zwłok wykazała rozkład wstrzykniętego barwnika w zakresie od C4 do T10.
Ponadto 36% zwłok wykazało rozprzestrzenienie się wstrzykniętego barwnika na brzuszną, grzbietową gałąź, przestrzeń przykręgosłupową, a nawet stronę przeciwną.
Dokładny mechanizm działania ESPB pozostaje niejasny.
Niedawne badania sugerowały, że działanie przeciwbólowe ESPB można uzyskać poprzez zablokowanie gałęzi brzusznej i grzbietowej nerwów rdzeniowych poprzez przejście przez otwór żebrowo-poprzeczny.
Jednak w praktyce klinicznej możemy spotkać się z bardzo zmiennymi wynikami klinicznymi lub blokadą czucia po ESPB.
Badanie fizycznego rozprzestrzeniania się wstrzykniętego środka można wykorzystać do przewidywania wyniku klinicznego i wyjaśnienia możliwego mechanizmu działania ESPB.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Hong ji HEE
-
Daegu, Republika Korei, 700712
- Ji Hee Hong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Artroza stawu szyjnego
- Zwężenie otworu szyjnego
- Przepuklina krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym
- zespół bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia górnej części pleców
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające lub środek kontrastowy
- Ciąża
- Wcześniejsza historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 10ml grupa ESP
Grupa ESP przy użyciu 10 ml mieszaniny środka znieczulającego miejscowo i środka kontrastowego za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
|
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 20ml grupa ESP
Grupa ESP przy użyciu 20 ml mieszaniny środka znieczulającego miejscowo i środka kontrastowego za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
|
wstrzyknięcie do płaszczyzny powięziowej za pomocą ultradźwięków i fluoroskopii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom rozpiętości w kierunku czaszkowo-ogonowym
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
fluoroskopowy poziom rozprowadzenia środka kontrastowego w kierunku czaszkowo-ogonowym
|
linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się zewnątrzoponowego na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
|
linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się przykręgosłupowego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozsiew przykręgosłupowy na podstawie analizy obrazu fluorosocpowego
|
linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozrzut międzyżebrowy
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazująca rozsiew międzyżebrowy na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
|
linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozprzestrzenianie się wewnątrznaczyniowe
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Liczba uczestników wykazujących rozsiew wewnątrznaczyniowy na podstawie analizy obrazu fluoroskopowego
|
linia podstawowa, 1 minuta po bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Keimyung University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie, miejscowe | Znieczulenie | Mikrocja | Mikrocja, wrodzonaStany Zjednoczone
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekrutacyjnyBól, pooperacyjnyWłochy
-
Mater Misericordiae University HospitalNieznany
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktywny, nie rekrutującyBól, pooperacyjny | Klatka piersiowa lejkowataStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyBól, pooperacyjny | Ból, przewlekłyKolumbia
-
Stanford UniversityRekrutacyjnySkolioza; Nieletni | Skolioza; AdolescencjaStany Zjednoczone