Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace chronologického věku, subjektivního věku a biofunkčního věku se sérovým antimülleriánským hormonem

29. listopadu 2023 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Tato studie si klade za cíl posoudit souvislost mezi stárnutím a sérovým antimülleriánským hormonem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že se prodlužuje průměrná délka života a má významný dopad na zdraví, ekonomiku a další aspekty, je potřeba strategie aktivního a zdravého stárnutí (AHA) stále důležitější. Přestože je stárnutí často definováno chronologickým věkem (CA), je významně ovlivněno dalšími faktory, jako jsou psychologické, sociální a mentálně-emocionální faktory. Pro hodnocení těchto vlivů byl vytvořen biofunkční stav (BFS), který se skládá ze 45 neinvazivních hodnocení různých kategorií a odráží normální středoevropskou populaci. Pomocí BFS lze vypočítat biofunkční věk (BFA) a odhalit jednotlivé síly a zdroje pro zdravé stárnutí i potenciální zdravotní rizika.

U žen stárnutí vede k vyčerpání ovariálních rezerv a změně hladin pohlavních hormonů s nástupem menopauzy. Věk v menopauze je spojen s několika zdravotními problémy. Ženy s předčasnou (věk ≤ 40) nebo časnou menopauzou (věk ≤ 45) jsou nejen považovány za ženy s vyšším rizikem osteoporózy, ale také kardiovaskulárních onemocnění a kognitivních poruch, jako je demence. Pozdní menopauza (věk ≥55) zvyšuje riziko rakoviny prsu a vaječníků. Včasná preventivní opatření mohou tato rizika omezit. Například hormonální substituční terapie prokázala, že snižuje pozdější rozvoj problémů spojených s předčasnou nebo časnou menopauzou.

Potíž spočívá ve variabilitě věku v menopauze mezi 40. a 60. rokem. Aby bylo možné přijmout vhodná preventivní opatření, je třeba věk menopauzy předvídat u každé ženy individuálně. To vyžaduje spolehlivý prediktivní marker menopauzy. Ve studiích byl jako potenciální prediktor popsán sérový antimülleriánský hormon (AMH).

AMH je syntetizován v granulózních buňkách folikulů a snižuje účinky folikuly stimulujícího hormonu (FSH) na uvedené buňky, což brání dalšímu náboru folikulů. AMH je tedy spojena s funkční ovariální rezervou a s věkem klesá. Používá se hlavně pro detekci reprodukčního věku u žen a může být spolehlivým prediktivním markerem menopauzy.

Pomocí epiAge-testu lze vypočítat epigenetický věk, nazývaný také biologický věk. EpiAge-Test vytvořil Prof. Dr. Moshe Szyf na základě výzkumu epigenetických hodin Steva Horvatha. Horvath objevil, že metylace DNA může být přímo spojena se stárnutím. K methylaci dochází na cytosinových nukleotidech následovaných guaninovými nukleotidy vytvářejícími tzv. CpG-ostrovy. S přihlédnutím k matematickým a statistickým analýzám Horvath identifikoval 353 CpG ostrovů, které se důsledně měnily s věkem. Szyf dále rozvinul Horvathův kalkulátor a vytvořil epiAge-test pomocí 13 CpG ostrovů, které vykazují nejvyšší korelaci se stárnutím pro výpočet epigenetického věku.

V souladu s tím lze věk(ing) operacionalizovat různými způsoby: chronologický věk (CA) na základě rodného listu, subjektivní věk (SA) založený na věku, který jednotlivec vnímá sám sebou, externě odhadovaný věk (EA) na základě odhadu věku dvou osob. nepříbuzní lidé, biofunkční věk (BFA) založený na 4-dimenzionální validované testovací baterii, epigenetický věk (epiAge) založený na metylaci DNA, která je stále více modifikována stárnutím, a sérové ​​AMH odrážející reprodukční věk ženy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko
        • Dep. of Obstetrics and Gynecology, Bern University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odd. z porodnictví a gynekologie, Bern University Hospital, Švýcarsko, stejně jako ženy kontaktované reklamou jsou způsobilé pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • ženský
  • Věk mezi 35 a 45 lety
  • Němčina jako rodný jazyk
  • Pravidelný menstruační cyklus s průměrnou délkou 21-35 dní
  • Další menstruace je předvídatelná během 7 dnů
  • Ochota zúčastnit se analýzy biofunkčního stavu a poskytnout vzorky krve a slin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Hormonální antikoncepce
  • Chronická onemocnění
  • Duševní nemoc
  • Kouření > 10 cigaret denně nebo více než 10 balených let
  • Konzumace >30 g alkoholu denně (>1 litr piva nebo >0,3 litru vína)
  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení chronologického věku
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Hodnoceno podle data narození účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový antimülleriánský hormon (AMH)
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Odebere se vzorek žilní krve, aby se vyhodnotila hladina AMH v séru.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Sérový folikuly stimulující hormon (FSH)
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Odebere se vzorek žilní krve, aby se vyhodnotila hladina FSH v séru.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Sérový estradiol (E2)
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Odebere se vzorek žilní krve, aby se vyhodnotila hladina E2 v séru.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Subjektivní věk
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Účastníci budou dotázáni, na kolik let se vlastně cítí.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Externě odhadovaný věk
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Dvě sestry, které neznají účastníka ani jeho chronologický věk, budou požádány, aby externě odhadly věk účastníka. Pro analýzu dat bude použit průměr těchto dvou odhadů.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Biofunkční věk (BFA)
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Pro hodnocení biofunkčního věku se bere biofunkční stav (BFS). BFS se skládá ze 45 samostatných testů a hodnotí fyzické, fyziologické, psychomotorické, kognitivní, mentální a sociálně-emocionální faktory.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Epigenetický věk
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
K vyhodnocení epigenetického věku bude odebrán vzorek slin. Epigenetický věk se hodnotí vyšetřením metylace DNA. Nejsou shromažďována žádná genetická data.
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi subjektivním a externě odhadovaným věkem
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi BFA a sérovým AMH
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi subjektivním věkem a BFA
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi subjektivním věkem a sérovou AMH
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi externě odhadovaným věkem a sérovou AMH
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi externě odhadovaným věkem a chronologickým věkem
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi subjektivním věkem a věkem chronologickým
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi externě odhadovaným věkem a BFA
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi chronologickým věkem a sérovou AMH
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi epigenetickým věkem a sérovou AMH
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi epigenetickým věkem a chronologickým věkem
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi epigenetickým věkem a subjektivním věkem
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi epigenetickým věkem a BFA
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Posouzení korelace mezi epigenetickým věkem a externě odhadovaným věkem
Časové okno: Ve výchozím stavu jednou na účastníka
Ve výchozím stavu jednou na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Petra Stute, Prof. Dr. med., Dep. of Obstetrics and Gynecology, Bern University Hospital, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit