- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05299307
Vliv očkování proti Covid-19 na muže
Vliv očkování proti Covid-19 na reprodukční a sexuální funkce u vzorku mužské egyptské populace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronaviry jsou skupinou RNA virů, které primárně ovlivňují dýchací systém a způsobují běžné nachlazení, horečku a kašel u savců a ptáků. V některých případech jsou však koronaviry spojeny s vážnějšími a smrtelnými stavy, jako je zápal plic, bronchitida a těžký akutní respirační syndrom.
Koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) pocházející z čínského Wuhanu vedl ke globální zdravotní krizi. SARS-CoV-2 infikovalo více než 450 milionů lidí, což mělo za následek více než 6,6 milionu úmrtí. Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila koronavirovou nemoc 2019 (COVID-19), infekční nemoc způsobenou SARS-CoV-2, za pandemii a mnoho států zavedlo přísná pravidla, jako je uzavření hranic, omezení dopravy a karanténa.
Kvalitní a uspokojivý sexuální život má pozitivní vliv na společenské a každodenní vztahy i na intimní život mnoha jedinců. WHO shrnuje definici sexuálního zdraví jako fyzického, emocionálního, duševního a sociálního blahobytu jednotlivce. Na druhé straně, sexuální dysfunkce může být popsána jako jakýkoli stav bránící jedinci v uspokojení sexuální aktivitou v jakékoli fázi sexuálního vztahu.
Systém renin-angiotenzin (RAS), také ACE 2 a TMPRSS2 hrají důležitou roli v buněčném vstupu pro SARS-CoV-2. Protože mužský pohlavní systém vykazuje vysokou expresi ACE 2, význam této dráhy v případech COVID-19 stoupá. Vzhledem k tomu, že pandemie COVID-19 zasáhla přímo či nepřímo mužský pohlavní systém a ukázala negativní dopad na samčí reprodukci, Ozer Baran a Aykut Aykac et al uvedli, že strach z infekce a přenosu nemoci na partnera, ke kterému dochází během Pandemie Covid-19 se projevuje snížením frekvence a kvality pohlavního styku.
Vakcína COVID 19 je biotechnologický produkt určený k poskytnutí získané imunity proti onemocnění koronavirem 2019 (COVID 19) K 1. červnu 2020 bylo vyvíjeno 124 kandidátních vakcín, které byly vyvíjeny pro profylaxi COVID-19. Z toho 10 kandidátů na vakcínu vstoupilo do fáze 1, kombinované fáze 1/2 nebo fáze 2 klinických studií na lidech u dospělých
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed Toiema, MD
- Telefonní číslo: 01098665809
- E-mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hatem kamal, MD
- Telefonní číslo: 012345235645
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti jsou očkováni proti covidu 19. Věk od 20 do 55 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří si před očkováním stěžují na ED nebo jakoukoli sexuální dysfunkci.
- Pacienti s anamnézou mužské neplodnosti před očkováním.
- Pacienti s psychickými poruchami nebo jinými systémovými onemocněními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv očkování proti Covid19 na reprodukční a sexuální funkce u vzorku egyptské populace
Časové okno: Základní linie
|
Analýza vlivu vakcinace na parametry spermatu a sexuální funkce
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .