- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05299307
Covid-19-rokotteen vaikutus miehiin
Covid-19-rokotteen vaikutus lisääntymis- ja seksuaaliseen toimintaan Egyptin miesväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirukset ovat ryhmä RNA-viruksia, jotka vaikuttavat ensisijaisesti hengityselimiin ja aiheuttavat nisäkkäillä ja linnuilla flunssaa, kuumetta ja yskää. Joissakin tapauksissa koronavirukset liittyvät kuitenkin vakavampiin ja tappavampiin tiloihin, kuten keuhkokuumeeseen, keuhkoputkentulehdukseen ja vaikeaan akuuttiin hengitystieoireyhtymään.
Kiinasta Wuhanista peräisin oleva vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) johti maailmanlaajuiseen terveyskriisiin. SARS-CoV-2 oli tartuttanut yli 450 miljoonaa ihmistä, mikä johti yli 6,6 miljoonaan kuolemaan. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti koronavirustaudin 2019 (COVID-19), SARS-CoV-2:n aiheuttaman tartuntataudin pandemiaksi, ja monet osavaltiot ottivat käyttöön tiukkoja sääntöjä, kuten rajojen sulkemista, kuljetusrajoituksia ja karanteenia.
Laadukas ja tyydyttävä seksielämä vaikuttavat positiivisesti sosiaalisiin ja arkielämään sekä monien yksilöiden läheiseen elämään. WHO tiivistää seksuaaliterveyden määritelmän yksilön fyysiseksi, emotionaaliseksi, henkiseksi ja sosiaaliseksi hyvinvoinniksi. Toisaalta seksuaalinen toimintahäiriö voidaan kuvata mikä tahansa tila, joka estää henkilöä tyydyttymästä seksuaaliseen toimintaan missä tahansa seksuaalisen suhteen vaiheessa.
Reniini-angiotensiinijärjestelmällä (RAS), myös ACE 2:lla ja TMPRSS2:lla on tärkeä rooli SARS-CoV-2:n pääsyssä soluihin. Koska miehen sukupuolielinten ACE2-ekspressio on korkea, tämän reitin merkitys kasvaa COVID-19-tapauksissa. Koska COVID-19-pandemia on vaikuttanut miehen sukupuolielimiin suoraan tai epäsuorasti ja osoittanut kielteistä vaikutusta miehen lisääntymiseen, Ozer Baran ja Aykut Aykac ym. raportoivat, että tartunnan ja taudin leviämisen pelko kumppanille, joka ilmenee Covid-19-pandemia ilmenee seksuaalisen kanssakäymisen tiheyden ja laadun heikkenemisenä.
COVID 19 -rokote on bioteknologiatuote, jonka tarkoituksena on tarjota hankittu immuniteetti koronavirustautia 2019 (COVID 19) vastaan. 1.6.2020 mennessä COVID-19:n ennaltaehkäisyyn kehitettiin 124 rokotetta. Näistä 10 rokotekandidaattia oli päässyt vaiheen 1, yhdistettyjen vaiheiden 1/2 tai vaiheen 2 kliinisiin ihmisillä tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed Toiema, MD
- Puhelinnumero: 01098665809
- Sähköposti: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hatem kamal, MD
- Puhelinnumero: 012345235645
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat saavat covid 19 -rokotteen. Ikä 20-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka valittavat ED:stä tai mistä tahansa seksuaalisesta toimintahäiriöstä ennen rokotusta.
- Potilaat, joilla on ollut miesten hedelmättömyyttä ennen rokotusta.
- Potilaat, joilla on psykologisia häiriöitä tai muita systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Covid19-rokotteen vaikutus lisääntymis- ja seksuaaliseen toimintaan otoksessa Egyptin väestöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analysoi rokotuksen vaikutus siemennesteen parametreihin ja seksuaaliseen toimintaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of Covid-19 Vaccination
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .