- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05299307
Effekten av Covid-19-vaksinasjon på menn
Virkningen av Covid-19-vaksinering på reproduktiv og seksuell funksjon i utvalg av mannlig egyptisk befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronavirus er en gruppe RNA-virus som primært påvirker luftveiene og forårsaker forkjølelse, feber og hoste hos pattedyr og fugler. Imidlertid er koronavirus i noen tilfeller assosiert med mer alvorlige og dødelige tilstander, som lungebetennelse, bronkitt og alvorlig akutt respiratorisk syndrom.
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) med opprinnelse fra Wuhan, Kina, førte til en global helsekrise. SARS-CoV-2 hadde infisert mer enn 450 millioner mennesker, noe som resulterte i mer enn 6,6 millioner dødsfall. Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte koronavirussykdom 2019 (COVID-19), den smittsomme sykdommen forårsaket av SARS-CoV-2, en pandemi, og mange stater vedtok strenge regler, som grensestenging, transportrestriksjoner og karantene.
Kvalitet og tilfredsstillende seksualliv har en positiv effekt på de sosiale og daglige relasjonene så vel som på det intime livet til mange individer. WHO oppsummerer definisjonen av seksuell helse som et individs fysiske, emosjonelle, mentale og sosiale velvære. På den annen side kan seksuell dysfunksjon beskrives som enhver tilstand som hindrer individet i å bli tilfredsstilt av den seksuelle aktiviteten på et hvilket som helst stadium av det seksuelle forholdet.
Renin-angiotensin-systemet (RAS), også ACE 2 og TMPRSS2 spiller en viktig rolle i den cellulære inngangen til SARS-CoV-2. Fordi det mannlige kjønnssystemet har høyt ACE 2-uttrykk, øker betydningen av denne veien i COVID-19-tilfeller. Siden COVID-19-pandemien har påvirket det mannlige kjønnsorganet på direkte eller indirekte måter og viste en negativ innvirkning på mannlig reproduksjon, rapporterte Ozer Baran og Aykut Aykac et al at frykten for infeksjon og overføring av sykdommen til partneren som oppstår under Covid-19-pandemien manifesterer seg i form av en reduksjon i hyppigheten og kvaliteten på samleie.
En COVID 19-vaksine er et bioteknologisk produkt beregnet på å gi ervervet immunitet mot koronavirussykdom 2019 (COVID 19) Per 1. juni 2020 var det 124 kandidatvaksiner som ble utviklet for profylakse av COVID-19. Av disse hadde 10 vaksinekandidater gått inn i fase 1, kombinert fase 1/2 eller fase 2 humane kliniske studier hos voksne
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: mohamed Toiema, MD
- Telefonnummer: 01098665809
- E-post: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hatem kamal, MD
- Telefonnummer: 012345235645
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter får covid 19-vaksinasjoner. Alder fra 20 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som klager over ED eller seksuell dysfunksjon før vaksinasjon.
- Pasienter med mannlig infertilitet i anamnesen før vaksinasjon.
- Pasienter som har psykologiske lidelser eller andre systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av Covid19-vaksinasjon på reproduktiv og seksuell funksjon i et utvalg av egyptisk befolkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Analyser effekten av vaksinasjonen på sædparametrene og seksuell funksjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .