- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05299307
Effect van Covid-19-vaccinatie op mannen
De impact van Covid-19-vaccinatie op de reproductieve en seksuele functie bij een steekproef van mannelijke Egyptische bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirussen zijn een groep RNA-virussen die voornamelijk het ademhalingssysteem aantasten en verkoudheid, koorts en hoesten veroorzaken bij zoogdieren en vogels. In sommige gevallen worden coronavirussen echter in verband gebracht met ernstiger en dodelijkere aandoeningen, zoals longontsteking, bronchitis en ernstig acuut respiratoir syndroom.
Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) afkomstig uit Wuhan, China, leidde tot een wereldwijde gezondheidscrisis. SARS-CoV-2 had meer dan 450 miljoen mensen besmet, met meer dan 6,6 miljoen doden tot gevolg. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde coronavirusziekte 2019 (COVID-19), de besmettelijke ziekte veroorzaakt door SARS-CoV-2, tot een pandemie, en veel staten voerden strikte regels in, zoals grenssluitingen, transportbeperkingen en quarantaine.
Kwaliteit en bevredigend seksueel leven hebben een positief effect op de sociale en dagelijkse relaties, evenals op het intieme leven van veel individuen. De WHO vat de definitie van seksuele gezondheid samen als het fysieke, emotionele, mentale en sociale welzijn van een individu. Aan de andere kant kan seksuele disfunctie worden omschreven als elke aandoening die verhindert dat het individu tevreden is met de seksuele activiteit in elk stadium van de seksuele relatie.
Het renine-angiotensinesysteem (RAS), ook ACE 2 en TMPRSS2, spelen een belangrijke rol bij de cellulaire ingang voor SARS-CoV-2. Omdat het mannelijke genitale systeem een hoge ACE 2-expressie vertoont, neemt het belang van deze route toe in COVID-19-gevallen. Aangezien de COVID-19-pandemie het mannelijke genitale systeem op directe of indirecte wijze heeft aangetast en een negatieve invloed heeft gehad op de mannelijke voortplanting, meldden Ozer Baran en Aykut Aykac et al. dat de angst voor infectie en overdracht van de ziekte op de partner die optreedt tijdens de De pandemie van Covid-19 manifesteert zich in de vorm van een afname van de frequentie en kwaliteit van geslachtsgemeenschap.
Een COVID 19-vaccin is een biotechnologisch product dat bedoeld is om verworven immuniteit te bieden tegen de coronavirusziekte 2019 (COVID 19). Op 1 juni 2020 waren er 124 kandidaat-vaccins in ontwikkeling voor de profylaxe van COVID-19. Hiervan waren 10 kandidaat-vaccins begonnen aan fase 1, gecombineerde fase 1/2 of fase 2 klinische studies bij mensen bij volwassenen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: mohamed Toiema, MD
- Telefoonnummer: 01098665809
- E-mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hatem kamal, MD
- Telefoonnummer: 012345235645
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten krijgen covid 19-vaccinaties. Leeftijd van 20 tot 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die klagen over ED of seksuele disfunctie vóór vaccinatie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van mannelijke onvruchtbaarheid vóór vaccinatie.
- Patiënten met psychische stoornissen of andere systemische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van Covid19-vaccinatie op de reproductieve en seksuele functie in een steekproef van de Egyptische bevolking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van het effect van de vaccinatie op de spermaparameters en de seksuele functie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .