- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05299307
Auswirkung der Covid-19-Impfung auf Männer
Der Einfluss der Covid-19-Impfung auf die Fortpflanzungs- und Sexualfunktion in einer Stichprobe der männlichen ägyptischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Coronaviren sind eine Gruppe von RNA-Viren, die hauptsächlich die Atemwege befallen und bei Säugetieren und Vögeln Erkältungen, Fieber und Husten verursachen. In einigen Fällen gehen Coronaviren jedoch mit schwerwiegenderen und tödlicheren Erkrankungen einher, wie etwa Lungenentzündung, Bronchitis und schwerem akuten respiratorischen Syndrom.
Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) aus Wuhan, China, führte zu einer globalen Gesundheitskrise. SARS-CoV-2 hatte mehr als 450 Millionen Menschen infiziert und mehr als 6,6 Millionen Todesfälle zur Folge. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte die durch SARS-CoV-2 verursachte Infektionskrankheit Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) zur Pandemie und viele Staaten erließen strenge Regeln wie Grenzschließungen, Transportbeschränkungen und Quarantäne.
Qualität und ein befriedigendes Sexualleben wirken sich positiv auf die sozialen und täglichen Beziehungen sowie auf das Intimleben vieler Menschen aus. Die WHO fasst die Definition von sexueller Gesundheit als das körperliche, emotionale, geistige und soziale Wohlbefinden eines Individuums zusammen. Andererseits kann eine sexuelle Dysfunktion als jeder Zustand beschrieben werden, der die Person daran hindert, durch die sexuelle Aktivität in irgendeinem Stadium der sexuellen Beziehung zufrieden zu sein.
Das Renin-Angiotensin-System (RAS), außerdem ACE 2 und TMPRSS2 spielen eine wichtige Rolle beim zellulären Eintritt von SARS-CoV-2. Da das männliche Genitalsystem eine hohe ACE-2-Expression aufweist, nimmt die Bedeutung dieses Signalwegs bei COVID-19-Fällen zu. Da sich die COVID-19-Pandemie direkt oder indirekt auf das männliche Genitalsystem ausgewirkt und sich negativ auf die männliche Fortpflanzung ausgewirkt hat, berichteten Ozer Baran und Aykut Aykac et al Die Covid-19-Pandemie äußert sich in einer Abnahme der Häufigkeit und Qualität des Geschlechtsverkehrs.
Ein COVID-19-Impfstoff ist ein biotechnologisches Produkt, das eine erworbene Immunität gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID 19) bieten soll. Zum 1. Juni 2020 wurden 124 Impfstoffkandidaten zur Prophylaxe von COVID-19 entwickelt. Von diesen befanden sich 10 Impfstoffkandidaten in Phase-1-, kombinierten Phase-1/2- oder Phase-2-Studien am Menschen bei Erwachsenen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed Toiema, MD
- Telefonnummer: 01098665809
- E-Mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hatem kamal, MD
- Telefonnummer: 012345235645
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten erhalten Covid-19-Impfungen. Alter von 20 bis 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
Patienten, die vor der Impfung über ED oder sexuelle Funktionsstörungen klagen.
- Patienten mit männlicher Unfruchtbarkeit in der Vorgeschichte vor der Impfung.
- Patienten mit psychischen Störungen oder anderen systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der Covid19-Impfung auf die Fortpflanzungs- und Sexualfunktion in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung
Zeitfenster: Grundlinie
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Analysieren Sie die Wirkung der Impfung auf die Samenparameter und die sexuelle Funktion
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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PfizerAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten
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Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungZustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)Deutschland
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PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutierungCOVID 19 | COVID-19 (Prävention)Vereinigte Staaten
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
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University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
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University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
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Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina