- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05299307
Effetto della vaccinazione Covid-19 sul maschio
L'impatto della vaccinazione Covid-19 sulla funzione riproduttiva e sessuale nel campione della popolazione egiziana maschile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I coronavirus sono un gruppo di virus a RNA che colpiscono principalmente il sistema respiratorio e causano il comune raffreddore, febbre e tosse nei mammiferi e negli uccelli. Tuttavia, in alcuni casi, i coronavirus sono associati a condizioni più gravi e letali, come polmonite, bronchite e sindrome respiratoria acuta grave.
La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) proveniente da Wuhan, in Cina, ha portato a una crisi sanitaria globale. SARS-CoV-2 ha infettato più di 450 milioni di persone, provocando oltre 6,6 milioni di morti. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), la malattia infettiva causata da SARS-CoV-2, una pandemia, e molti stati hanno emanato regole severe, come la chiusura delle frontiere, le restrizioni sui trasporti e la quarantena.
Una vita sessuale di qualità e soddisfacente ha un effetto positivo sulle relazioni sociali e quotidiane così come sulla vita intima di molti individui. L'OMS riassume la definizione di salute sessuale come il benessere fisico, emotivo, mentale e sociale di un individuo. D'altra parte, la disfunzione sessuale può essere descritta come qualsiasi condizione che impedisce all'individuo di essere soddisfatto dall'attività sessuale in qualsiasi fase della relazione sessuale.
Il sistema renina-angiotensina (RAS), anche ACE 2 e TMPRSS2 svolgono un ruolo importante nell'ingresso cellulare per SARS-CoV-2. Poiché il sistema genitale maschile presenta un'elevata espressione di ACE 2, l'importanza di questo percorso aumenta nei casi di COVID-19. Poiché la pandemia di COVID-19 ha colpito l'apparato genitale maschile in modo diretto o indiretto e ha mostrato un impatto negativo sulla riproduzione maschile, Ozer Baran e Aykut Aykac et al hanno riferito che la paura dell'infezione e della trasmissione della malattia al partner che si verifica durante il La pandemia di Covid-19 si manifesta sotto forma di una diminuzione della frequenza e della qualità dei rapporti sessuali.
Un vaccino COVID 19 è un prodotto biotecnologico destinato a fornire immunità acquisita contro la malattia da virus corona 2019 (COVID 19) Al 1° giugno 2020, erano in fase di sviluppo 124 vaccini candidati per la profilassi di COVID-19. Di questi, 10 candidati al vaccino erano entrati negli studi clinici sull'uomo di fase 1, fase combinata 1/2 o fase 2 negli adulti
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed Toiema, MD
- Numero di telefono: 01098665809
- Email: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hatem kamal, MD
- Numero di telefono: 012345235645
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti maschi ricevono vaccinazioni covid 19. Età da 20 a 55 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti che lamentano DE o qualsiasi disfunzione sessuale prima della vaccinazione.
- Pazienti con storia di infertilità maschile prima della vaccinazione.
- Pazienti con disturbi psicologici o altre malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della vaccinazione Covid19 sulla funzione riproduttiva e sessuale in un campione di popolazione egiziana
Lasso di tempo: Linea di base
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Analisi dell'effetto della vaccinazione sui parametri seminali e sulla funzione sessuale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
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- Effect of Covid-19 Vaccination
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Prove cliniche su Pandemia di covid-19
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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