- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05299307
Effekt av covid-19-vaccination på män
Effekten av covid-19-vaccination på den reproduktiva och sexuella funktionen i ett urval av manlig egyptisk befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus är en grupp RNA-virus som främst påverkar andningsorganen och orsakar förkylning, feber och hosta hos däggdjur och fåglar. Men i vissa fall är koronavirus förknippade med mer allvarliga och dödliga tillstånd, såsom lunginflammation, bronkit och allvarligt akut respiratoriskt syndrom.
Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) med ursprung i Wuhan, Kina, ledde till en global hälsokris. SARS-CoV-2 hade infekterat mer än 450 miljoner människor, vilket resulterade i mer än 6,6 miljoner dödsfall. Världshälsoorganisationen (WHO) deklarerade coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), den infektionssjukdom som orsakas av SARS-CoV-2, en pandemi, och många stater antog strikta regler, såsom gränsstängningar, transportrestriktioner och karantän.
Kvalitet och tillfredsställande sexliv har en positiv effekt på de sociala och dagliga relationerna såväl som på det intima livet för många individer. WHO sammanfattar definitionen av sexuell hälsa som en individs fysiska, känslomässiga, mentala och sociala välbefinnande. Å andra sidan kan sexuell dysfunktion beskrivas som vilket tillstånd som helst som hindrar individen från att bli tillfredsställd av den sexuella aktiviteten i något skede av det sexuella förhållandet.
Renin-angiotensinsystemet (RAS), även ACE 2 och TMPRSS2 spelar en viktig roll i det cellulära inträdet för SARS-CoV-2. Eftersom det manliga könsorganet uppvisar högt ACE 2-uttryck, ökar betydelsen av denna väg i fall av covid-19. Eftersom covid-19-pandemin har påverkat det manliga könsorganet på direkta eller indirekta sätt och visat en negativ inverkan på den manliga reproduktionen rapporterade Ozer Baran och Aykut Aykac et al att rädslan för infektion och överföring av sjukdomen till partnern som uppstår under Covid-19-pandemin visar sig i form av en minskning av frekvensen och kvaliteten på samlag.
Ett COVID 19-vaccin är en bioteknologisk produkt avsedd att ge förvärvad immunitet mot coronavirussjukdom 2019 (COVID 19) Den 1 juni 2020 fanns det 124 kandidatvacciner som utvecklades för profylax av COVID-19. Av dessa hade 10 vaccinkandidater gått in i fas 1, kombinerad fas 1/2 eller fas 2 humana kliniska prövningar på vuxna
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: mohamed Toiema, MD
- Telefonnummer: 01098665809
- E-post: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hatem kamal, MD
- Telefonnummer: 012345235645
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter får covid 19-vaccinationer. Ålder från 20 till 55 år
Exklusions kriterier:
Patienter som klagar över ED eller någon sexuell dysfunktion före vaccination.
- Patienter med manlig infertilitet i anamnesen före vaccination.
- Patienter som har psykologiska störningar eller andra systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av Covid19-vaccination på den reproduktiva och sexuella funktionen i ett urval av egyptisk befolkning
Tidsram: Baslinje
|
Analysera effekten av vaccinationen på spermaparametrarna och sexuell funktion
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .