- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05299307
Efeito da Vacinação Covid-19 no Homem
O impacto da vacinação contra a Covid-19 na função reprodutiva e sexual em uma amostra da população egípcia masculina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os coronavírus são um grupo de vírus de RNA que afetam principalmente o sistema respiratório e causam resfriado comum, febre e tosse em mamíferos e aves. No entanto, em alguns casos, os coronavírus estão associados a condições mais graves e letais, como pneumonia, bronquite e síndrome respiratória aguda grave.
O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) originário de Wuhan, na China, levou a uma crise de saúde global. O SARS-CoV-2 infectou mais de 450 milhões de pessoas, resultando em mais de 6,6 milhões de mortes. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a doença de coronavírus 2019 (COVID-19), a doença infecciosa causada pelo SARS-CoV-2, uma pandemia, e muitos estados promulgaram regras estritas, como fechamento de fronteiras, restrições de transporte e quarentena.
Uma vida sexual satisfatória e de qualidade tem um efeito positivo nas relações sociais e cotidianas, bem como na vida íntima de muitos indivíduos. A OMS resume a definição de saúde sexual como o bem-estar físico, emocional, mental e social de um indivíduo. Por outro lado, a disfunção sexual pode ser descrita como qualquer condição que impeça o indivíduo de ficar satisfeito com a atividade sexual em qualquer estágio da relação sexual.
O sistema renina-angiotensina (RAS), também ACE 2 e TMPRSS2 desempenham um papel importante na entrada celular para SARS-CoV-2. Como o sistema genital masculino apresenta alta expressão de ACE 2, a importância dessa via aumenta nos casos de COVID-19. Como a pandemia de COVID-19 afetou o sistema genital masculino de forma direta ou indireta e mostrou um impacto negativo na reprodução masculina, Ozer Baran e Aykut Aykac et al relataram que o medo de infecção e transmissão da doença ao parceiro que ocorre durante o A pandemia de Covid-19 se manifesta na forma de diminuição da frequência e qualidade das relações sexuais.
Uma vacina COVID 19 é um produto de biotecnologia destinado a fornecer imunidade adquirida contra a doença do vírus corona 2019 (COVID 19) Em 1º de junho de 2020, havia 124 vacinas candidatas sendo desenvolvidas para a profilaxia do COVID-19. Destas, 10 vacinas candidatas entraram na fase 1, combinada fase 1/2 ou fase 2 de ensaios clínicos humanos em adultos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed Toiema, MD
- Número de telefone: 01098665809
- E-mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hatem kamal, MD
- Número de telefone: 012345235645
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino recebem vacinas covid 19. Idade de 20 a 55 anos
Critério de exclusão:
Pacientes com queixa de disfunção erétil ou qualquer disfunção sexual antes da vacinação.
- Pacientes com histórico de infertilidade masculina antes da vacinação.
- Pacientes com distúrbios psicológicos ou quaisquer outras doenças sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da Vacinação Covid19 na função reprodutiva e sexual em uma amostra da população egípcia
Prazo: Linha de base
|
Análise do efeito da vacinação nos parâmetros do sêmen e função sexual
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .