- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05299307
Effekt af Covid-19-vaccination på mænd
Indvirkningen af Covid-19-vaccination på den reproduktive og seksuelle funktion i stikprøven af den mandlige egyptiske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus er en gruppe af RNA-vira, der primært påvirker åndedrætssystemet og forårsager forkølelse, feber og hoste hos pattedyr og fugle. Men i nogle tilfælde er coronavirus forbundet med mere alvorlige og dødelige tilstande, såsom lungebetændelse, bronkitis og alvorligt akut respiratorisk syndrom.
Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), der stammer fra Wuhan, Kina, førte til en global sundhedskrise. SARS-CoV-2 havde inficeret mere end 450 millioner mennesker, hvilket resulterede i mere end 6,6 millioner dødsfald. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), den smitsomme sygdom forårsaget af SARS-CoV-2, en pandemi, og mange stater indførte strenge regler, såsom grænselukninger, transportrestriktioner og karantæne.
Kvalitet og tilfredsstillende seksualliv har en positiv effekt på de sociale og daglige relationer såvel som på det intime liv for mange individer. WHO opsummerer definitionen af seksuel sundhed som et individs fysiske, følelsesmæssige, mentale og sociale velvære. På den anden side kan seksuel dysfunktion beskrives som enhver tilstand, der forhindrer individet i at blive tilfredsstillet af den seksuelle aktivitet på et hvilket som helst tidspunkt af det seksuelle forhold.
Renin-angiotensin-systemet (RAS), også ACE 2 og TMPRSS2 spiller en vigtig rolle i den cellulære indgang for SARS-CoV-2. Fordi det mandlige kønsorgan udviser høj ACE 2-ekspression, øges betydningen af denne vej i COVID-19-tilfælde. Da COVID-19-pandemien har påvirket det mandlige kønsorgan på direkte eller indirekte måder og viste en negativ indvirkning på den mandlige reproduktion, rapporterede Ozer Baran og Aykut Aykac et al., at frygten for infektion og overførsel af sygdommen til partneren, der opstår under Covid-19-pandemien viser sig i form af et fald i hyppigheden og kvaliteten af samleje.
En COVID 19-vaccine er et bioteknologisk produkt beregnet til at give erhvervet immunitet mod corona-virus sygdom 2019 (COVID 19) Pr. 1. juni 2020 var der 124 kandidatvacciner, der blev udviklet til profylakse af COVID-19. Af disse var 10 vaccinekandidater gået ind i fase 1, kombineret fase 1/2 eller fase 2 humane kliniske forsøg med voksne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: mohamed Toiema, MD
- Telefonnummer: 01098665809
- E-mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatem kamal, MD
- Telefonnummer: 012345235645
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter får covid 19-vaccinationer. Alder fra 20 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der klager over ED eller seksuel dysfunktion før vaccination.
- Patienter med anamnese med mandlig infertilitet før vaccination.
- Patienter, der har psykologiske lidelser eller andre systemiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af Covid19-vaccination på den reproduktive og seksuelle funktion i en stikprøve af egyptisk befolkning
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af vaccinationens effekt på sædparametre og seksuel funktion
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien