- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05299307
Wpływ szczepienia Covid-19 na mężczyzn
Wpływ szczepienia Covid-19 na funkcje rozrodcze i seksualne w próbie męskiej populacji egipskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koronawirusy to grupa wirusów RNA, które wpływają przede wszystkim na układ oddechowy i powodują przeziębienie, gorączkę i kaszel u ssaków i ptaków. Jednak w niektórych przypadkach koronawirusy są związane z poważniejszymi i śmiertelnymi stanami, takimi jak zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) pochodzący z Wuhan w Chinach doprowadził do globalnego kryzysu zdrowotnego. SARS-CoV-2 zainfekował ponad 450 milionów ludzi, powodując ponad 6,6 miliona zgonów. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19), chorobę zakaźną wywoływaną przez SARS-CoV-2, pandemią, a wiele państw wprowadziło surowe zasady, takie jak zamknięcie granic, ograniczenia w transporcie i kwarantanna.
Jakość i satysfakcjonujące życie seksualne pozytywnie wpływa na relacje społeczne i codzienne, a także na życie intymne wielu osób. WHO podsumowuje definicję zdrowia seksualnego jako fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego dobrostanu jednostki. Z drugiej strony dysfunkcja seksualna może być opisana jako każdy stan uniemożliwiający jednostce osiągnięcie satysfakcji z aktywności seksualnej na dowolnym etapie współżycia seksualnego.
Układ renina-angiotensyna (RAS), a także ACE 2 i TMPRSS2 odgrywają ważną rolę w wejściu SARS-CoV-2 do komórki. Ponieważ męski układ płciowy wykazuje wysoką ekspresję ACE 2, znaczenie tego szlaku wzrasta w przypadkach COVID-19. Ponieważ pandemia COVID-19 wpłynęła bezpośrednio lub pośrednio na męski układ płciowy i wykazała negatywny wpływ na męską reprodukcję, Ozer Baran i Aykut Aykac i wsp. Pandemia Covid-19 objawia się spadkiem częstotliwości i jakości współżycia seksualnego.
Szczepionka COVID 19 jest produktem biotechnologicznym mającym zapewnić odporność nabytą przeciwko chorobie wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID 19). Na dzień 1 czerwca 2020 r. opracowywano 124 szczepionki kandydujące do profilaktyki COVID-19. Spośród nich 10 kandydatów na szczepionki weszło do fazy 1, połączonej fazy 1/2 lub fazy 2 badań klinicznych na ludziach u dorosłych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed Toiema, MD
- Numer telefonu: 01098665809
- E-mail: mohamed_elmahdy@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hatem kamal, MD
- Numer telefonu: 012345235645
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej otrzymują szczepionki covid 19. Wiek od 20 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci skarżący się na zaburzenia erekcji lub jakąkolwiek dysfunkcję seksualną przed szczepieniem.
- Pacjenci z historią niepłodności męskiej przed szczepieniem.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ szczepienia Covid-19 na funkcje rozrodcze i seksualne w próbie populacji egipskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza wpływu szczepienia na parametry nasienia i funkcje seksualne
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adhikari SP, Meng S, Wu YJ, Mao YP, Ye RX, Wang QZ, Sun C, Sylvia S, Rozelle S, Raat H, Zhou H. Epidemiology, causes, clinical manifestation and diagnosis, prevention and control of coronavirus disease (COVID-19) during the early outbreak period: a scoping review. Infect Dis Poverty. 2020 Mar 17;9(1):29. doi: 10.1186/s40249-020-00646-x.
- Baran O, Aykac A. The effect of fear of covid-19 transmission on male sexual behaviour: A cross-sectional survey study. Int J Clin Pract. 2021 Apr;75(4):e13889. doi: 10.1111/ijcp.13889. Epub 2020 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Effect of Covid-19 Vaccination
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 pandemia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone