- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05310188
Poměr cholinesterázy, amylázy, lipázy a neutrofilů k lymfocytům v případech akutní otravy pesticidy
Diagnostické a prognostické hodnoty cholinesterázy, amylázy, lipázy a poměru neutrofilů k lymfocytům v případech akutní otravy pesticidy
Odhadnout diagnostické hladiny amylázy, lipázy, pseudocholinstrasy a poměru lymfocytů neutrofilů k různým otravám pesticidy.
Kromě zjištění prognostických hodnot těchto enzymů & NLR a jejich vztahu k výsledku všech otrav pesticidy.
Posoudit deskriptivní sociodemografická kritéria těchto otrávených případů, způsob toxicity, typ otravy pesticidy na pohotovosti, jakoukoli další související toxicitu a také klinický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní otrava pesticidy je celosvětový zdravotní problém odpovědný za většinu úmrtí v případech otrav.
Studie odhaduje, že ročně dojde na celém světě k asi 385 milionům případů neúmyslné akutní otravy pesticidy, včetně asi 11 000 úmrtí.
Třicet procent globálních sebevražd je způsobeno otravou pesticidy, protože jsou levné a snadno dostupné.
Nejběžnější sebevražedné pesticidy jsou klasifikovány podle WHO na organofosforové insekticidy, karbamátové insekticidy a methylparathion/nebo herbicid paraquat.
. Fosfid hlinitý (ALP) se stává jednou z nejčastějších příčin otrav. Je extrémně toxický po sebeotravě, přičemž úmrtnost často překračuje 70 % po požití.
Těžká otrava má také potenciál vyvolat multiorgánové selhání. Přesné místo nebo mechanismus jeho účinku nebyl u lidí prokázán. Spíše než zacílením na jediný orgán způsobit hrubé poškození.
organofosforové pesticidy inhibují enzym acetylcholinesterázu, což vede k akumulaci Ach a nadměrné stimulaci muskarinových, nikotinových receptorů a receptorů centrálního nervového systému (CNS). Závažnost akutní otravy závisí na hladině cholinesterázy.
Detekce pseudocholinstrasy je dobrým biomarkerem a nejspecifičtějším laboratorním testem akutní otravy pesticidy.
Mezi plazmatickou cholinesterázou a manifestací a konečným výsledkem existuje relativní vztah, takže hladina PChE je dobrou prognostickou hodnotou a může pomoci při plánech léčby.
Cholinergní stimulace slinivky břišní vede k hyperamylasémii, takže amyláza může být použita jako prognostický nástroj akutní otravy pesticidy, lipáza může být nápomocná s amylázou pro včasné odhalení pankreatitidy i stanovení závažnosti otravy.
Poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) je nezávislým prediktorem krátkodobé a dlouhodobé mortality u kriticky nemocných pacientů a měření je jednoduché, levné a rychlé. Kromě toho je NLR silným prognostickým prediktorem kardiovaskulárních onemocnění, akutní ischemická mrtvice a mnoho dalších nemocí. Tak vysoká NLR je spojena s rizikem úmrtnosti na akutní toxicitu.
Laboratorní vyšetření pomocí rychlých, jednoduchých a levných testů hraje důležitou a zásadní roli pro potvrzení otravy, diagnostiku prvního akutního orgánového poškození i posouzení závažnosti otravy.
Lékaři na pohotovosti mohou pomoci zlepšit stav těchto pacientů a snížit úmrtnost přesným hodnocením laboratorních markerů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Telefonní číslo: +201095978353
- E-mail: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Telefonní číslo: +201099977236
- E-mail: n_ghandour10@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Sociodemografická kritéria: věk, pohlaví, bydliště, povolání, úroveň vzdělání,
- Údaje související s toxicitou: způsob expozice, doba expozice, objevující se příznaky, jakákoli opatření přijatá ke snížení toxicity před příjezdem do nemocnice
- Lékařská anamnéza (HR, TK, funkce ledvin, jaterní funkce a hladina glukózy v krvi)
Klinický laboratorní výsledek pseudocholinesterázy, amylázy, lipázy a poměru neutrofilů k lymfocytům třikrát.
- první s 6 hod. o přijetí
- druhý po 24 hodinách. přijatého léčebného režimu
- třetí po 48 hodinách
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny věkové kategorie
- Oba pohlaví
- Jakýkoli možný způsob expozice pesticidům
Kritéria vyloučení:
- Vystavení lékům nebo toxickým chemikáliím jiným než pesticidy.
- Pacienti s chronickými komorbiditami, včetně cirhózy jater, symptomatického srdečního selhání, konečného stádia CKD (při pravidelné hemodialýze) a CHOPN.
- Pacienti s anamnézou žlučových kamenů nebo DM
- Nedávné břišní trauma
- Otevřená břišní operace před rokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické a prognostické hodnoty cholinesterázy u akutních otrav pesticidy
Časové okno: základní linie
|
výsledek klinické laboratoře pseudocholinesterázy
|
základní linie
|
|
diagnostická a prognostická hodnota amylázy v případech akutní otravy pesticidy
Časové okno: základní linie
|
hladina amylázy v krvi
|
základní linie
|
|
diagnostická a prognostická hodnota lipázy v případech akutní otravy pesticidy
Časové okno: základní linie
|
hladina lipázy v krvi
|
základní linie
|
|
diagnostická a prognostická hodnota poměru neutrofilů k lymfocytům v případě akutní otravy pesticidy
Časové okno: základní linie
|
krevní hladina poměru neutrofilů k lymfocytům
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Ředitel studie: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute pesticide poisoning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .