- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05310188
Kolinesterase, amylase, lipase og nøytrofil-til-lymfocytt-forhold i tilfeller med akutte plantevernmidler
Diagnostiske og prognostiske verdier av kolinesterase, amylase, lipase og nøytrofil-til-lymfocytt-forhold i tilfeller av akutt plantevernmiddelforgiftning
For å estimere diagnostiske nivåer av amylase, lipase, pseudocholinestrase og nøytrofile lymfocytiske forhold til forskjellige pesticidforgiftninger.
I tillegg til å oppdage prognostiske verdier av disse enzymer og NLR og dets forhold til utfallet av all plantevernmiddelforgiftning.
For å vurdere beskrivende sosiodemografiske kriterier for disse forgiftede tilfellene, toksisitetsmåte, type plantevernmiddelforgiftning på legevakten, eventuell annen assosiert toksisitet samt det kliniske utfallet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt plantevernmiddelforgiftning er et globalt helseproblem som er ansvarlig for flertallet av dødsfallene i forgiftningstilfeller.
Det er en studie anslått at rundt 385 millioner tilfeller av utilsiktet akutt plantevernmiddelforgiftning forekommer årlig over hele verden, inkludert rundt 11 000 omkomne.
30 prosent av de globale selvmordene skyldes plantevernmiddelforgiftning, da de er billige og lett tilgjengelige.
De vanligste suicidale plantevernmidlene er klassifisert i henhold til WHO til organofosfor insektmidler, karbamat insektmidler og metyl parathion/eller ugressmiddelet paraquat.
. Aluminiumfosfid (ALP) blir en av de vanligste årsakene til forgiftning. Det er ekstremt giftig etter selvforgiftning, med en dødsfall som ofte overstiger 70 % etter inntak.
Alvorlig forgiftning har også potensial til å indusere multiorgansvikt. Det nøyaktige stedet eller mekanismen for dens virkning er ikke bevist hos mennesker. I stedet for å sikte mot et enkelt organ for å forårsake grov skade.
organofosfor-pesticider hemmer acetylkolinesterase-enzym, slik at det fører til akkumulering av Ach og muskarin-, nikotin- og sentralnervesystem-reseptor overstimulering. Alvorlighetsgraden av akutt forgiftning avhenger av nivået av kolinesterase.
Påvisning av pseudocholinestrase er en god biomarkør og den mest spesifikke laboratorietesten for akutt plantevernmiddelforgiftning.
Det er en relativ sammenheng mellom plasmakolinesterase og manifestasjon og endelig utfall slik at nivået av PChE er en god prognostisk verdi og kan hjelpe i behandlingsplaner.
Kolinerg stimulering av bukspyttkjertelen fører til hyperamylasemi, så amylase kan brukes som et prognostisk verktøy for akutt pesticidforgiftning, lipase kan være nyttig med amylase for tidlig påvisning av pankreatitt samt bestemmelse av alvorlighetsgraden av forgiftning.
Nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet (NLR) er en uavhengig prediktor for kort- og langtidsdødelighet hos kritisk syke pasienter, og målingen er enkel, billig og rask. Videre er NLR en kraftig prognostisk prediktor for kardiovaskulær affeksjon, akutt iskemisk hjerneslag og mange andre sykdommer. Så høy NLR er assosiert med risiko for dødelighet av akutt toksisitet.
Laboratorieevaluering ved å bruke raske, enkle, billige tester spiller en viktig og avgjørende rolle for bekreftelse av forgiftning, diagnostisering av den første akutte organskaden samt vurdering av alvorlighetsgraden av forgiftning.
Akuttleger kan hjelpe til med å forbedre disse pasientene og redusere dødsfall ved nøyaktig vurdering av laboratoriemarkører.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Telefonnummer: +201095978353
- E-post: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Telefonnummer: +201099977236
- E-post: n_ghandour10@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Sosiodemografiske kriterier: alder, kjønn, bosted, yrke, utdanningsnivå,
- Toksisitetsrelaterte data: eksponeringsmåte, eksponeringstidspunkt, symptomer vises, eventuelle tiltak for å redusere toksisiteten før de når sykehuset
- Sykehistorie (HR, BP, nyrefunksjon, leverfunksjon og blodsukkernivå)
Klinisk laboratorieresultat av pseudocholinesterase, amylase, lipase og nøytrofil-til-lymfocytt-forhold ved tre ganger.
- den første med 6 timer. av opptak
- den andre etter 24 timer. av behandlingsregimet tatt
- den tredje etter 48 timer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle aldre
- Både sex
- Enhver mulig eksponeringsvei for plantevernmidler
Ekskluderingskriterier:
- Eksponering for medisiner eller andre giftige kjemikalier enn sprøytemidler.
- Pasienter med kroniske komorbiditeter, inkludert levercirrhose, symptomatisk hjertesvikt, sluttstadium CKD (ved vanlig hemodialyse) og KOLS.
- Pasienter med gallesteinshistorie eller DM
- Nylig abdominal traume
- Åpen abdominal kirurgi innen ett år siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostiske og prognostiske verdier av kolinesterase i akutte pesticidforgiftningstilfeller
Tidsramme: grunnlinje
|
klinisk laboratorieresultat av pseudocholinesterase
|
grunnlinje
|
diagnostisk og prognostisk verdi av amylase i akutte pesticidforgiftningstilfeller
Tidsramme: grunnlinje
|
blodnivået av amylase
|
grunnlinje
|
diagnostisk og prognostisk verdi av lipase i akutte pesticidforgiftningstilfeller
Tidsramme: grunnlinje
|
blodnivået av lipase
|
grunnlinje
|
diagnostisk og prognostisk verdi av nøytrofil-til-lymfocytt-forholdet i tilfelle av akutt plantevernmiddelforgiftning
Tidsramme: grunnlinje
|
blodnivå av nøytrofil-til-lymfocytt-forhold
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Studieleder: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute pesticide poisoning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plantevernmiddelforgiftning
-
Hospital Universitario de BurgosRekruttering