- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05310188
Verhouding cholinesterase, amylase, lipase en neutrofielen-lymfocyten in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Diagnostische en prognostische waarden van de cholinesterase-, amylase-, lipase- en neutrofiel-tot-lymfocytenverhouding in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Diagnostische niveaus van amylase, lipase, pseudocholinestrase en neutrofilie lymfocytische verhouding tot verschillende pesticidenvergiftiging schatten.
Naast het detecteren van prognostische waarden van deze enzymen & NLR en de relatie met de uitkomst van alle pesticidenvergiftigingen.
Om beschrijvende sociodemografische criteria van deze vergiftigde gevallen, de wijze van toxiciteit, het type pesticidevergiftiging op de spoedeisende hulp, eventuele andere bijbehorende toxiciteit en de klinische uitkomst te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute pesticidenvergiftiging is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat verantwoordelijk is voor de meeste sterfgevallen in gevallen van vergiftiging.
Er is een studie die schat dat jaarlijks ongeveer 385 miljoen gevallen van onbedoelde acute pesticidenvergiftiging wereldwijd voorkomen, waaronder ongeveer 11.000 dodelijke slachtoffers.
Dertig procent van de wereldwijde zelfmoorden is te wijten aan pesticidenvergiftiging, omdat ze goedkoop en gemakkelijk toegankelijk zijn.
De meest voorkomende zelfmoordbestrijdingsmiddelen worden volgens de WHO geclassificeerd als organofosforinsecticiden, carbamaatinsecticide en methylparathion/of het herbicide paraquat.
. Aluminiumfosfide (ALP) wordt een van de meest voorkomende oorzaken van vergiftiging. Het is extreem giftig na zelfvergiftiging, met een dodelijke afloop van vaak meer dan 70% na inname.
Ernstige vergiftiging kan ook multi-orgaanfalen veroorzaken. De exacte plaats of het mechanisme van zijn werking is niet bewezen bij mensen. In plaats van zich te richten op een enkel orgaan om grove schade aan te richten.
organofosforpesticiden remmen het enzym acetylcholine-esterase, wat leidt tot ophoping van ach en muscarine-, nicotine- en centraal zenuwstelsel (CZS)-receptoroverstimulatie. De ernst van acute vergiftiging hangt af van het niveau van cholinesterase.
Detectie van pseudocholinestrase is een goede biomarker en de meest specifieke laboratoriumtest voor acute pesticidenvergiftiging.
Er is een relatieve relatie tussen plasmacholinesterase en manifestatie en uiteindelijke uitkomst, zodat het niveau van PChE een goede prognostische waarde is en zou kunnen helpen bij behandelplannen.
Cholinerge stimulatie van de alvleesklier leidt tot hyperamylasemie, dus amylase kan worden gebruikt als een prognostisch hulpmiddel voor acute pesticidenvergiftiging, lipase kan nuttig zijn met amylase voor het vroegtijdig opsporen van pancreatitis en voor het bepalen van de ernst van de vergiftiging.
De verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) is een onafhankelijke voorspeller van sterfte op korte en lange termijn bij ernstig zieke patiënten, en de meting is eenvoudig, goedkoop en snel. ischemische beroerte en vele andere ziekten. Een zo hoog NLR wordt geassocieerd met het risico op overlijden door acute toxiciteit.
laboratoriumevaluatie door het gebruik van snelle, eenvoudige, goedkope tests speelt een belangrijke en vitale rol voor het bevestigen van vergiftiging, het diagnosticeren van de eerste acute orgaanschade en het beoordelen van de ernst van vergiftiging.
Noodartsen kunnen helpen bij het verbeteren van deze patiënt en het verminderen van sterfgevallen door nauwkeurige beoordeling van laboratoriummarkers.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Telefoonnummer: +201095978353
- E-mail: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Telefoonnummer: +201099977236
- E-mail: n_ghandour10@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Sociodemografische criteria: leeftijd, geslacht, woonplaats, beroep, opleidingsniveau,
- Toxiciteitsgerelateerde gegevens: wijze van blootstelling, tijd van blootstelling, symptomen verschijnen, eventuele maatregelen om de toxiciteit te verminderen voordat het ziekenhuis wordt bereikt
- Medische geschiedenis (HR, BP, nierfunctie, leverfunctie en bloedglucosespiegel)
Klinisch laboratoriumresultaat van pseudocholinesterase, amylase, lipase en neutrofielen-tot-lymfocyten-verhouding driemaal.
- de eerste met 6 uur. van toelating
- de tweede na 24 uur. van het gevolgde behandelingsregime
- de derde na 48 uur
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle leeftijden
- Beide seks
- Elke mogelijke blootstellingsroute aan pesticiden
Uitsluitingscriteria:
- Blootstelling aan medicijnen of andere giftige chemicaliën dan pesticiden.
- Patiënten met chronische comorbiditeiten, waaronder levercirrose, symptomatisch hartfalen, CKD in het eindstadium (bij regelmatige hemodialyse) en COPD.
- Patiënten met galsteengeschiedenis of DM
- Recent buiktrauma
- Open buikoperatie binnen een jaar geleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische en prognostische waarden van cholinesterase in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: basislijn
|
klinisch laboratoriumresultaat van pseudocholinesterase
|
basislijn
|
|
diagnostische en prognostische waarde van amylase in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: basislijn
|
bloedspiegel van amylase
|
basislijn
|
|
diagnostische en prognostische waarde van lipase in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: basislijn
|
bloedspiegel van lipase
|
basislijn
|
|
diagnostische en prognostische waarde van de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten in gevallen van acute pesticidenvergiftiging
Tijdsspanne: basislijn
|
bloedspiegel van de verhouding neutrofielen tot lymfocyten
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Studie directeur: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acute pesticide poisoning
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .