- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05310188
Stosunek cholinoesterazy, amylazy, lipazy i neutrofili do limfocytów w przypadkach ostrego zatrucia pestycydami
Wartości diagnostyczne i prognostyczne cholinesterazy, amylazy, lipazy i stosunku neutrofili do limfocytów w przypadkach ostrego zatrucia pestycydami
Ocena poziomu diagnostycznego amylazy, lipazy, pseudocholinestrazy i stosunku limfocytów obojętnochłonnych do różnych zatruć pestycydami.
Oprócz wykrywania wartości prognostycznych tych enzymów i NLR oraz ich związku z wynikiem wszystkich zatruć pestycydami.
Ocena opisowych kryteriów socjodemograficznych tych przypadków zatruć, sposobu zatrucia, rodzaju zatrucia pestycydami na izbie przyjęć, wszelkiej innej powiązanej toksyczności oraz wyniku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre zatrucie pestycydami jest globalnym problemem zdrowotnym odpowiedzialnym za większość zgonów w przypadkach zatruć.
Istnieją badania, w których szacuje się, że rocznie na całym świecie występuje około 385 milionów przypadków niezamierzonego ostrego zatrucia pestycydami, w tym około 11 000 zgonów.
Trzydzieści procent samobójstw na świecie jest spowodowanych zatruciem pestycydami, ponieważ są one tanie i łatwo dostępne.
Najpowszechniejsze pestycydy samobójcze są klasyfikowane według WHO do insektycydów fosforoorganicznych, insektycydów karbaminianowych i parationu metylu / lub herbicydu parakwatu.
. Fosforek glinu (ALP) staje się jedną z najczęstszych przyczyn zatruć. Jest wyjątkowo toksyczny po samozatruciu, a śmiertelność przypadków często przekracza 70% po spożyciu.
Ciężkie zatrucie może również wywołać niewydolność wielonarządową. Dokładne miejsce ani mechanizm jego działania nie został udowodniony u ludzi. Zamiast celować w pojedynczy narząd, aby spowodować poważne uszkodzenia.
pestycydy fosforoorganiczne hamują enzym esterazy acetylocholiny, co prowadzi do gromadzenia się Ach i nadmiernej stymulacji receptorów muskarynowych, nikotynowych i ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ciężkość ostrego zatrucia zależy od poziomu cholinoesterazy.
Wykrywanie pseudocholinestrazy jest dobrym biomarkerem i najbardziej swoistym testem laboratoryjnym ostrego zatrucia pestycydami.
Istnieje względna zależność między cholinoesterazą osoczową a manifestacją i ostatecznym wynikiem, więc poziom PChE ma dobrą wartość prognostyczną i może pomóc w planowaniu leczenia.
Cholinergiczna stymulacja trzustki prowadzi do hiperamylazemii, więc amylaza może być stosowana jako narzędzie prognostyczne ostrego zatrucia pestycydami, lipaza może być pomocna z amylazą we wczesnym wykrywaniu zapalenia trzustki i określaniu ciężkości zatrucia.
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) jest niezależnym predyktorem krótko- i długoterminowej śmiertelności u pacjentów w stanie krytycznym, a pomiar jest prosty, tani i szybki Ponadto NLR jest potężnym predyktorem prognostycznym chorób sercowo-naczyniowych, ostrych udar niedokrwienny i wiele innych chorób. Tak wysoki NLR wiąże się z ryzykiem śmiertelności z powodu ostrej toksyczności.
ocena laboratoryjna za pomocą szybkich, prostych i tanich testów odgrywa ważną i kluczową rolę w potwierdzeniu zatrucia, rozpoznaniu pierwszego ostrego uszkodzenia narządu oraz ocenie ciężkości zatrucia.
Lekarze ratunkowi mogą pomóc w poprawie stanu tych pacjentów i zmniejszeniu liczby zgonów poprzez dokładną ocenę markerów laboratoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Numer telefonu: +201095978353
- E-mail: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Numer telefonu: +201099977236
- E-mail: n_ghandour10@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kryteria socjodemograficzne: wiek, płeć, miejsce zamieszkania, zawód, poziom wykształcenia,
- Dane związane z toksycznością: sposób narażenia, czas narażenia, pojawiające się objawy, wszelkie środki podjęte w celu zmniejszenia toksyczności przed dotarciem do szpitala
- Wywiad medyczny (HR, BP, czynność nerek, czynność wątroby i poziom glukozy we krwi)
Kliniczny wynik laboratoryjny pseudocholinesterazy, amylazy, lipazy i stosunku neutrofili do limfocytów trzykrotnie.
- pierwszy z 6 godz. przyjęcia
- drugi po 24 godz. stosowanego schematu leczenia
- trzeci po 48 godz
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkich grup wiekowych
- Obie płcie
- Każda możliwa droga narażenia na pestycydy
Kryteria wyłączenia:
- Narażenie na leki lub toksyczne chemikalia inne niż pestycydy.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami współistniejącymi, w tym marskością wątroby, objawową niewydolnością serca, schyłkową przewlekłą chorobą nerek (poddawani regularnej hemodializie) i POChP.
- Pacjenci z historią kamicy żółciowej lub cukrzycą
- Niedawny uraz brzucha
- Otwarta operacja jamy brzusznej w ciągu jednego roku temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Znaczenie diagnostyczne i prognostyczne cholinoesterazy w przypadkach ostrych zatruć pestycydami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wynik laboratorium klinicznego pseudocholinesterazy
|
linia bazowa
|
diagnostyczna i prognostyczna wartość amylazy w przypadkach ostrych zatruć pestycydami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom amylazy we krwi
|
linia bazowa
|
diagnostyczna i prognostyczna wartość lipazy w przypadkach ostrych zatruć pestycydami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom lipazy we krwi
|
linia bazowa
|
diagnostyczna i prognostyczna wartość stosunku neutrofili do limfocytów w przypadku ostrego zatrucia pestycydami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom we krwi stosunku liczby neutrofili do limfocytów
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acute pesticide poisoning
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .