- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05310188
Colinesterasa, amilasa, lipasa y proporción de neutrófilos a linfocitos en casos de intoxicación aguda por plaguicidas
Valores diagnósticos y pronósticos de colinesterasa, amilasa, lipasa y proporción de neutrófilos a linfocitos en casos de intoxicación aguda por plaguicidas
Estimar los niveles diagnósticos de amilasa, lipasa, pseudocolinestrasa y relación linfocítica de neutrófilos frente a diferentes intoxicaciones por plaguicidas.
Además de detectar valores pronósticos de estas enzimas & NLR y su relación con el desenlace de todas las intoxicaciones por plaguicidas.
Evaluar criterios sociodemográficos descriptivos de estos casos de envenenamiento, modo de toxicidad, tipo de envenenamiento por plaguicidas en urgencias, cualquier otra toxicidad asociada así como el desenlace clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intoxicación aguda por plaguicidas es un problema de salud mundial responsable de la mayoría de las muertes en los casos de intoxicación.
Hay un estudio que estima que alrededor de 385 millones de casos de intoxicación aguda no intencional por pesticidas ocurren anualmente en todo el mundo, incluidas alrededor de 11,000 muertes.
El treinta por ciento de los suicidios en el mundo se deben a la intoxicación por pesticidas, ya que son de bajo costo y de fácil acceso.
Los plaguicidas suicidas más comunes se clasifican según la OMS en insecticidas organofosforados, insecticida carbamato y metil paratión/o el herbicida paraquat.
. El fosfuro de aluminio (ALP) se convierte en una de las causas más comunes de envenenamiento. Es extremadamente tóxico después de la autointoxicación, con una letalidad que a menudo supera el 70% después de la ingestión.
La intoxicación grave también tiene el potencial de inducir una falla multiorgánica. El sitio exacto o mecanismo de su acción no ha sido probado en humanos. En lugar de apuntar a un solo órgano para causar un daño grave.
Los plaguicidas organofosforados inhiben la enzima acetilcolina esterasa, lo que conduce a la acumulación de Ach y a la sobreestimulación de los receptores muscarínicos, nicotínicos y del sistema nervioso central (SNC). La gravedad de la intoxicación aguda depende del nivel de colinesterasa.
La detección de pseudocolinestrasa es un buen biomarcador y la prueba de laboratorio más específica de intoxicación aguda por plaguicidas.
Existe una relación relativa entre la colinesterasa plasmática y la manifestación y el resultado final, por lo que el nivel de PChE tiene un buen valor pronóstico y podría ayudar en los planes de tratamiento.
La estimulación colinérgica del páncreas conduce a la hiperamilasemia, por lo que la amilasa podría usarse como una herramienta de pronóstico de intoxicación aguda por pesticidas, la lipasa puede ser útil con la amilasa para la detección temprana de pancreatitis, así como para determinar la gravedad de la intoxicación.
La relación neutrófilos-linfocitos (NLR) es un predictor independiente de mortalidad a corto y largo plazo en pacientes críticos, y su medición es simple, económica y rápida. Además, la NLR es un poderoso predictor pronóstico de afección cardiovascular, accidente cerebrovascular isquémico, y muchas otras enfermedades. Por lo tanto, una NLR alta se asocia con el riesgo de mortalidad por toxicidad aguda.
la evaluación de laboratorio mediante el uso de pruebas rápidas, sencillas y baratas juega un papel importante y vital para la confirmación del envenenamiento, el diagnóstico del primer daño orgánico agudo y la evaluación de la gravedad del envenenamiento.
Los médicos de urgencias pueden ayudar a mejorar a estos pacientes y reducir las muertes mediante una evaluación precisa de los marcadores de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Número de teléfono: +201095978353
- Correo electrónico: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Número de teléfono: +201099977236
- Correo electrónico: n_ghandour10@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Criterios sociodemográficos: edad, sexo, residencia, ocupación, nivel educativo,
- Datos asociados a la toxicidad: modo de exposición, tiempo de exposición, aparición de síntomas, medidas tomadas para reducir la toxicidad antes de llegar al hospital
- Historial médico (HR, BP, función renal, función hepática y nivel de glucosa en sangre)
Resultado de laboratorio clínico de pseudocolinesterasa, amilasa, lipasa y proporción de neutrófilos a linfocitos en tres tiempos.
- la primera con 6 hrs. de admisión
- el segundo después de 24 hrs. del régimen de tratamiento tomado
- el tercero despues de 48 hrs
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las edades
- Ambos sexos
- Cualquier ruta posible de exposición a pesticidas
Criterio de exclusión:
- Exposición a medicamentos o productos químicos tóxicos que no sean pesticidas.
- Pacientes con comorbilidades crónicas, que incluyen cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca sintomática, ERC en etapa terminal (en hemodiálisis regular) y EPOC.
- Pacientes con antecedentes de cálculos biliares o DM
- Trauma abdominal reciente
- Cirugía abdominal abierta hace un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores diagnósticos y pronósticos de la colinesterasa en casos de intoxicación aguda por plaguicidas
Periodo de tiempo: base
|
resultado de laboratorio clínico de pseudocolinesterasa
|
base
|
|
valor diagnóstico y pronóstico de la amilasa en casos de intoxicación aguda por plaguicidas
Periodo de tiempo: base
|
nivel de sangre de amilasa
|
base
|
|
valor diagnóstico y pronóstico de la lipasa en casos de intoxicación aguda por plaguicidas
Periodo de tiempo: base
|
nivel de lipasa en sangre
|
base
|
|
valor diagnóstico y pronóstico de la proporción de neutrófilos a linfocitos en caso de intoxicación aguda por plaguicidas
Periodo de tiempo: base
|
nivel en sangre de la proporción de neutrófilos a linfocitos
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Director de estudio: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acute pesticide poisoning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .