- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05310188
Kolinesterase, amylase, lipase og neutrofil-til-lymfocyt-forhold i tilfælde af akut pesticidforgiftning
Diagnostiske og prognostiske værdier af cholinesterase, amylase, lipase og neutrofil-til-lymfocyt-forhold i tilfælde af akut pesticidforgiftning
At estimere diagnostiske niveauer af amylase, lipase, pseudocholinestrase og neutrophili lymfocytisk forhold til forskellige pesticidforgiftninger.
Ud over at påvise prognostiske værdier af disse enzymer & NLR og dets relation til resultatet af alle pesticidforgiftninger.
At vurdere deskriptive sociodemografiske kriterier for disse forgiftede tilfælde, toksicitetsmetode, type pesticidforgiftning på skadestuen, enhver anden associeret toksicitet samt det kliniske resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut pesticidforgiftning er et globalt sundhedsproblem, der er ansvarlig for de fleste dødsfald i forgiftningstilfælde.
Der er en undersøgelse anslået, at omkring 385 millioner tilfælde af utilsigtet akut pesticidforgiftning forekommer årligt på verdensplan, inklusive omkring 11.000 dødsfald.
Tredive procent af de globale selvmord skyldes pesticidforgiftning, da de er billige og let tilgængelige.
De mest almindelige suicidale pesticider er klassificeret i henhold til WHO til organophosphor-insekticider, carbamat-insekticid og methylparathion/eller herbicidet paraquat.
. Aluminiumphosphid (ALP) bliver en af de mest almindelige årsager til forgiftning. Det er ekstremt giftigt efter selvforgiftning, med en dødsfald, der ofte overstiger 70 % efter indtagelse.
Alvorlig forgiftning har også potentiale til at fremkalde multiorgansvigt. Det nøjagtige sted eller mekanisme for dets virkning er ikke blevet bevist hos mennesker. I stedet for at målrette et enkelt organ for at forårsage alvorlig skade.
Organophosphor-pesticider hæmmer acetylcholinesterase-enzym, så det fører til overstimulering af ach- og muskarin-, nikotin- og centralnervesystem-receptorer (CNS). Sværhedsgraden af akut forgiftning afhænger af niveauet af kolinesterase.
Påvisning af pseudocholinestrase er en god biomarkør og den mest specifikke laboratorietest af akut pesticidforgiftning.
Der er en relativ sammenhæng mellem plasmacholinesterase og manifestation og det endelige resultat, således at niveauet af PChE er en god prognostisk værdi og kan hjælpe i behandlingsplaner.
Kolinerg stimulering af bugspytkirtlen fører til hyperamylasæmi, så amylase kan bruges som et prognostisk værktøj til akut pesticidforgiftning, lipase kan være nyttig med amylase til tidlig påvisning af pancreatitis samt bestemmelse af forgiftningens sværhedsgrad.
Neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR) er en uafhængig prædiktor for kort- og langtidsdødelighed hos kritisk syge patienter, og målingen er enkel, billig og hurtig. Desuden er NLR en kraftig prognostisk prædiktor for kardiovaskulær affektion, akut iskæmisk slagtilfælde og mange andre sygdomme. Så høj NLR er forbundet med risikoen for dødelighed af akut toksicitet.
Laboratorieevaluering ved hjælp af hurtige, enkle, billige tests spiller en vigtig og vital rolle for bekræftelse af forgiftning, diagnosticering af den første akutte organskade samt vurdering af forgiftningens alvor.
Akutlæger kan hjælpe med at forbedre disse patienter og reducere dødsfald ved nøjagtig vurdering af laboratoriemarkører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa AbouBakr Ahmed Ibrahim, Demonstrator
- Telefonnummer: +201095978353
- E-mail: asmaa.aboubakr99@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nagwa Mahmoud Ali Ghandour, Professor
- Telefonnummer: +201099977236
- E-mail: n_ghandour10@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Sociodemografiske kriterier: alder, køn, bopæl, erhverv, uddannelsesniveau,
- Toksicitetsrelaterede data: eksponeringsmåde, eksponeringstidspunkt, symptomer opstår, eventuelle foranstaltninger, der er truffet for at reducere toksiciteten, før de når hospitalet
- Sygehistorie (HR, BP, nyrefunktion, leverfunktion og blodsukkerniveau)
Klinisk laboratorieresultat af pseudocholinesterase, amylase, lipase og neutrofil-til-lymfocyt-forhold på tre gange.
- den første med 6 timer. af optagelse
- den anden efter 24 timer. af den taget behandling
- den tredje efter 48 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle aldre
- Både køn
- Enhver mulig eksponeringsvej for pesticider
Ekskluderingskriterier:
- Eksponering for medicin eller andre giftige kemikalier end pesticider.
- Patienter med kroniske komorbiditeter, herunder levercirrhose, symptomatisk hjertesvigt, CKD i slutstadiet (ved almindelig hæmodialyse) og KOL.
- Patienter med galdestenshistorie eller DM
- Nylig abdominal traume
- Åben abdominal operation inden for et år siden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske og prognostiske værdier af kolinesterase i tilfælde af akutte pesticidforgiftninger
Tidsramme: baseline
|
klinisk laboratorieresultat af pseudocholinesterase
|
baseline
|
|
diagnostisk og prognostisk værdi af amylase i akutte pesticidforgiftningstilfælde
Tidsramme: baseline
|
blodniveauet af amylase
|
baseline
|
|
diagnostisk og prognostisk værdi af lipase i tilfælde af akutte pesticidforgiftninger
Tidsramme: baseline
|
niveauet af lipase i blodet
|
baseline
|
|
diagnostisk og prognostisk værdi af neutrofil-til-lymfocyt-forholdet i tilfælde af akut pesticidforgiftning
Tidsramme: baseline
|
blodniveau af neutrofil-til-lymfocytforhold
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa Mohammed Abd EL-Rahman, Ass.Prof, Assiut University
- Studieleder: Hanan Sharaf El_Deen Mohammed, Ass.prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afzali S, Taheri SK, Seifrabiei M. Butyrylcholinesterase level in poisoned patients with phosphide compounds. Caspian J Intern Med. 2019 Fall;10(4):458-462. doi: 10.22088/cjim.10.4.458.
- Boedeker W, Watts M, Clausing P, Marquez E. The global distribution of acute unintentional pesticide poisoning: estimations based on a systematic review. BMC Public Health. 2020 Dec 7;20(1):1875. doi: 10.1186/s12889-020-09939-0.
- Mu Y, Hu B, Gao N, Pang L. Prognostic value of the neutrophil-to-lymphocyte ratio in acute organophosphorus pesticide poisoning. Open Life Sci. 2021 Jul 15;16(1):703-710. doi: 10.1515/biol-2021-0069. eCollection 2021.
- Mehrpour O, Jafarzadeh M, Abdollahi M. A systematic review of aluminium phosphide poisoning. Arh Hig Rada Toksikol. 2012 Mar;63(1):61-73. doi: 10.2478/10004-1254-63-2012-2182.
- Dungdung A, Kumar A, Kumar B, Preetam M, Tara RK, Saba MK. Correlation and prognostic significance of serum amylase, serum lipase, and plasma cholinesterase in acute organophosphorus poisoning. J Family Med Prim Care. 2020 Apr 30;9(4):1873-1877. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_205_20. eCollection 2020 Apr.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute pesticide poisoning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .