- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05322434
Vliv online poradenství o kojení poskytovaného v období po porodu na chování při kojení (Breastfeed)
Světová zdravotnická organizace a Dětský fond OSN doporučují, aby každé dítě bylo od narození do 6 měsíců krmeno pouze mateřským mlékem a poté dalšími potravinami; doporučuje pokračovat v kojení minimálně do 2 let věku. Bylo hlášeno, že rozšířením kojení lze zabránit 823 000 úmrtí dětí a 20 000 matek a každý rok lze ve světě dosáhnout ekonomických úspor 300 miliard dolarů. Pandemie COVID 19, která poslední dva roky zasáhla celý svět, vedla ke změnám v oblasti poradenství i ve všech oblastech. Poradenství vytvořilo tendenci poskytovat online kvůli rychlému šíření viru, skutečnosti, že je smrtelný, a zvýšenému riziku v uzavřených oblastech.
V literatuře je o téma chování při kojení velký zájem, ale bylo pozorováno, že není dostatek výzkumů o poradenství v oblasti kojení poskytovaných online. V této studii bude zkoumáno chování matek při kojení v prvních šesti měsících a doba, po kterou začínáme s pevnou stravou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kojení má biologický a emocionální účinek na matku a dítě a má mnoho imunologických, psychologických, sociálních a ekonomických výhod pro matku i dítě. Obsah mateřského mléka je regulován podle potřeb miminka bez ohledu na stravu matky. Důležitost kojení při pokládání základů zdravého života je nesporná. Světová zdravotnická organizace a Dětský fond OSN doporučují, aby každé dítě bylo od narození do 6 měsíců krmeno samotným mateřským mlékem a poté dalšími potravinami; doporučuje pokračovat v kojení minimálně do 2 let věku. Bylo hlášeno, že rozšířením kojení lze zabránit 823 000 úmrtí dětí a 20 000 matek a každý rok lze ve světě dosáhnout ekonomických úspor 300 miliard dolarů.
WHO pro ochranu, propagaci a šíření kojení; Doporučuje úplné přijetí „Mezinárodního zákona o uvádění náhražek mateřského mléka na trh (potravinový kodex)“ přijatého v roce 1981, rozsáhlé provádění zásad „Deset kroků k úspěšnému kojení“ v rámci programu zdravotnických institucí šetrných k dětem, a zvýšení podpory založené na komunitě, jako jsou skupiny na podporu matek a školení. Kromě toho se doporučuje poskytovat poradenství a podporu ohledně kojení při každé příležitosti, kde lze dítě a rodiče kontaktovat, jako jsou prenatální a postnatální sledování, sledování zdraví dítěte a aplikace kvůli nemoci. Eker a Yurdakul ve své studii uvedli, že je odpovědností porodní asistentky a sestry zajistit nepřetržité sledování a kontrolu matek v poporodním období, a uvedli, že poskytování osvěty a poradenství v oblasti kojení po propuštění pozitivně ovlivňuje úspěšnost kojení. Pandemie COVID 19, která zasáhla v posledních dvou letech celý svět, vedla ke změnám v oblasti poradenství i ve všech oblastech. Poradenství vytvořilo tendenci poskytovat online kvůli rychlému šíření viru, skutečnosti, že je smrtelný, a zvýšenému riziku v uzavřených oblastech.
V této studii bude u nás online poradenství v oblasti kojení poskytováno ženám v poporodním období, kde je brzké ukončení kojení a včasné zahájení příkrmů vážným problémem. V literatuře je o téma chování při kojení velký zájem, ale bylo pozorováno, že není dostatek výzkumů o poradenství v oblasti kojení poskytovaných online. V této studii bude zkoumáno chování matek při kojení v prvních šesti měsících a doba, po kterou začínáme s pevnou stravou. Údaje budou získány pomocí formuláře pro sběr dat a krátkého formuláře škály sebeúčinnosti kojení. Formulář pro sběr dat; Vznikla jako výsledek naskenování a prozkoumání relevantní literatury výzkumníkem, která zahrnuje sociodemografické charakteristiky. Tento formulář bude použit po vyplnění formuláře informovaného souhlasu a získání souhlasu účastníka. Krátká forma stupnice vlastní účinnosti kojení; Škálu sebeúčinnosti kojení poprvé vyvinuli Dennis a Faux jako 33-položkovou stupnici. Tato škála hodnotí pocit soběstačnosti matek ohledně kojení.
Data získaná z výzkumu budou statisticky analyzována pomocí zkušební verze International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription v počítačovém prostředí. Popisné charakteristiky účastníků budou hodnoceny počtem, procentem, nejnižší a nejvyšší hodnotou, průměrem, směrodatnou odchylkou. Bude analyzována škála sebeúčinnosti kojení a ANOVA, t-test, Mann Whitney U test, Kruskal Wallisův test, střední hodnota, standardní odchylka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Beyza Aktürk, Midwife
- Telefonní číslo: +905446710467
- E-mail: akturkbeyza0@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník,
- být ve věku 18-45 let,
- Nemít stav, který brání kojení,
- Být prvorodička,
- být chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Formulář není zcela vyplněný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Nácvik poporodního kojení, který se běžně provádí ihned po porodu, a poradenství ohledně kojení bude poskytnuto v 1., 2., 4. a 6. měsíci po porodu.
|
Cílem studie je prozkoumat chování při kojení a zahájení pevné stravy poskytováním poradenství v oblasti kojení ženám v rámci modelu Health Belief po dobu 6 měsíců od narození.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Edukace o poporodním kojení bude rutinně prováděna ihned po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv online poradenství o kojení poskytovaného v období po porodu na chování při kojení
Časové okno: 7 měsíců
|
Minimální skóre, které lze získat ze škály sebeúčinnosti kojení, je 14 a maximum je 70.
Vysoké skóre je indikátorem vysoké sebeúčinnosti kojení.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Breastfeeding counseling
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .