- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05322434
El efecto de la consejería de lactancia materna en línea brindada en el período posterior al parto en el comportamiento de lactancia materna (Breastfeed)
La Organización Mundial de la Salud y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia recomiendan que todos los bebés sean alimentados solo con leche materna desde el nacimiento hasta los 6 meses, y luego con alimentos adicionales; recomienda la continuación de la lactancia materna hasta al menos los 2 años de edad. Se ha informado que con la difusión de la lactancia materna se pueden prevenir 823.000 muertes infantiles y 20.000 maternas y se pueden lograr ahorros económicos por valor de 300 mil millones de dólares cada año en el mundo. La pandemia del COVID 19, que afecta a todo el mundo desde hace dos años, ha supuesto cambios tanto en el ámbito de la consultoría como en todos los ámbitos. La consejería ha creado una tendencia a brindarse en línea debido a la rápida propagación del virus, el hecho de que es mortal y el mayor riesgo en áreas cerradas.
Ha habido mucho interés en el tema del comportamiento de la lactancia materna en la literatura, pero se ha observado que no hay suficiente investigación sobre la consejería de lactancia en línea. En este estudio, se investigará el comportamiento de lactancia materna de las madres en los primeros seis meses y la duración del inicio de alimentos sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lactancia materna tiene un efecto biológico y emocional en la madre y el bebé, y tiene muchos beneficios inmunológicos, psicológicos, sociales y económicos tanto para la madre como para el bebé. El contenido de la leche materna se regula según las necesidades del bebé, independientemente de la dieta de la madre. La importancia de la lactancia materna para sentar las bases de una vida saludable es indiscutible. La Organización Mundial de la Salud y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia recomiendan que todos los bebés sean alimentados solo con leche materna desde el nacimiento hasta los 6 meses, luego con alimentos adicionales; recomienda la continuación de la lactancia materna hasta al menos los 2 años de edad. Se ha informado que con la difusión de la lactancia materna se pueden prevenir 823.000 muertes infantiles y 20.000 maternas y se pueden lograr ahorros económicos por valor de 300 mil millones de dólares cada año en el mundo.
OMS para la protección, promoción y difusión de la lactancia materna; Recomienda la plena adopción de la 'Ley Internacional sobre la Comercialización de Sucedáneos de la Leche Materna (Código Alimentario)' adoptada en 1981, la implementación generalizada de los principios de los 'Diez Pasos para una Lactancia Materna Exitosa' dentro del alcance del Programa de Instituciones de Salud Amigas de los Niños, y aumentar el apoyo basado en la comunidad, como grupos de apoyo para madres y capacitaciones. Además, se recomienda brindar consejería y apoyo sobre la lactancia materna en cada oportunidad donde se pueda contactar al bebé y a los padres, tales como seguimientos prenatales-postnatales, seguimientos de salud infantil y solicitudes por enfermedad. Eker y Yurdakul afirmaron en su estudio que es responsabilidad de la partera y la enfermera brindar un seguimiento y control continuos a las madres en el período posparto, e informaron que brindar educación y asesoramiento sobre lactancia después del alta afecta positivamente el éxito de la lactancia materna. La pandemia de COVID 19, que ha estado afectando a todo el mundo durante los últimos dos años, ha provocado cambios en el campo de la consultoría, así como en todas las áreas. La consejería ha creado una tendencia a brindarse en línea debido a la rápida propagación del virus, el hecho de que es mortal y el mayor riesgo en áreas cerradas.
En este estudio se dará consejería en lactancia materna a mujeres en el período posparto en línea en nuestro país, donde el cese temprano de la lactancia materna y el inicio temprano de alimentos complementarios es un problema grave. Ha habido mucho interés en el tema del comportamiento de la lactancia materna en la literatura, pero se ha observado que no hay suficiente investigación sobre la consejería de lactancia en línea. En este estudio, se investigará el comportamiento de lactancia materna de las madres en los primeros seis meses y la duración del inicio de alimentos sólidos. Los datos se obtendrán utilizando el Formulario de recopilación de datos y el Formulario corto de escala de autoeficacia de lactancia materna. Formulario de Recopilación de Datos; Fue creado como resultado de escanear y examinar la literatura relevante por parte del investigador, que incluye características sociodemográficas. Este formulario se aplicará después de completar el formulario de consentimiento informado y obtener el consentimiento del participante. Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna Versión Corta; La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por primera vez por Dennis y Faux como una escala de 33 ítems. Esta escala evalúa el sentimiento de autosuficiencia de las madres con respecto a la lactancia materna.
Los datos obtenidos de la investigación serán analizados estadísticamente utilizando la versión de prueba del paquete estadístico International Business Machines for Social Sciences Subscription en entorno informático. Las características descriptivas de los participantes serán evaluadas por número, porcentaje, valores mínimos y máximos, media, desviación estándar. Se analizarán la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna y ANOVA, Prueba t, Prueba U de Mann Whitney, Prueba de Kruskal Wallis, Media, Desviación Estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beyza Aktürk, Midwife
- Número de teléfono: +905446710467
- Correo electrónico: akturkbeyza0@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario,
- tener entre 18 y 45 años,
- No tener una condición que impida amamantar,
- Siendo primípara,
- ser un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- El formulario no está completamente lleno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
La capacitación sobre lactancia posparto, que se realiza de manera rutinaria inmediatamente después del nacimiento, y el asesoramiento sobre lactancia se brindarán en el primer, segundo, cuarto y sexto mes después del nacimiento.
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El objetivo del estudio es investigar el comportamiento de la lactancia materna y el inicio de los alimentos sólidos mediante el asesoramiento de la lactancia materna a las mujeres en el marco del Modelo de Creencias de Salud durante 6 meses desde el nacimiento.
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Sin intervención: grupo de control
La educación posparto sobre lactancia materna se brindará de manera rutinaria inmediatamente después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la consejería de lactancia materna en línea brindada en el período posterior al parto en el comportamiento de lactancia materna
Periodo de tiempo: 7 meses
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La puntuación mínima que se puede obtener de la escala de autoeficacia en la lactancia es de 14 y la máxima de 70.
Una puntuación alta es un indicador de alta autoeficacia en la lactancia.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Breastfeeding counseling
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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