- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05322434
O efeito do aconselhamento on-line sobre amamentação no período pós-parto sobre o comportamento da amamentação (Breastfeed)
A Organização Mundial da Saúde e o Fundo das Nações Unidas para a Infância recomendam que todo bebê seja alimentado apenas com leite materno desde o nascimento até os 6 meses, depois com alimentos adicionais; recomenda a continuação da amamentação até pelo menos 2 anos de idade. Foi relatado que, com a disseminação da amamentação, 823.000 mortes infantis e 20.000 maternas podem ser evitadas e 300 bilhões de dólares em economia econômica podem ser feitos todos os anos no mundo. A pandemia do COVID 19, que afeta todo o mundo há dois anos, trouxe mudanças no campo da consultoria e em todas as áreas. O aconselhamento criou uma tendência de ser dado online devido à rápida disseminação do vírus, ao fato de ser mortal e ao aumento do risco em áreas fechadas.
Tem havido um grande interesse no tema do comportamento de amamentação na literatura, mas observou-se que não há pesquisas suficientes sobre aconselhamento de amamentação dado online. Neste estudo, serão investigados o comportamento de amamentação das mães nos primeiros seis meses e a duração do início da alimentação sólida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amamentação tem um efeito biológico e emocional na mãe e no bebê, e traz muitos benefícios imunológicos, psicológicos, sociais e econômicos tanto para a mãe quanto para o bebê. O conteúdo do leite materno é regulado de acordo com as necessidades do bebê, independentemente da dieta da mãe. A importância da amamentação no estabelecimento das bases de uma vida saudável é indiscutível. A Organização Mundial da Saúde e o Fundo das Nações Unidas para a Infância recomendam que todo bebê seja alimentado apenas com leite materno desde o nascimento até os 6 meses, depois com alimentos adicionais; recomenda a continuação da amamentação até pelo menos 2 anos de idade. Foi relatado que, com a disseminação da amamentação, 823.000 mortes infantis e 20.000 maternas podem ser evitadas e 300 bilhões de dólares em economia econômica podem ser feitos todos os anos no mundo.
OMS para a proteção, promoção e divulgação do aleitamento materno; Recomenda a plena adoção da 'Lei Internacional sobre a Comercialização de Substitutos do Leite Materno (Código Alimentar)' adotada em 1981, a ampla implementação dos princípios dos 'Dez Passos para o Sucesso da Amamentação' no âmbito do Programa de Instituições de Saúde Amigas da Criança, e aumentar o apoio baseado na comunidade, como grupos de apoio à mãe e treinamentos. Além disso, recomenda-se oferecer aconselhamento e apoio sobre amamentação em todas as oportunidades em que o bebê e os pais possam ser contatados, como acompanhamento pré-natal-pós-natal, acompanhamento de saúde infantil e pedidos por doença. Eker e Yurdakul afirmaram em seu estudo que é responsabilidade da parteira e da enfermeira fornecer monitoramento e controle contínuos das mães no período pós-parto e relataram que fornecer educação e aconselhamento sobre amamentação após a alta afeta positivamente o sucesso da amamentação. vem afetando o mundo inteiro nos últimos dois anos, tem levado a mudanças no campo da consultoria, bem como em todas as áreas. O aconselhamento criou uma tendência de ser dado online devido à rápida disseminação do vírus, ao fato de ser mortal e ao aumento do risco em áreas fechadas.
Neste estudo, o aconselhamento em amamentação será dado a mulheres no período pós-parto online em nosso país, onde a interrupção precoce da amamentação e o início precoce de alimentos complementares é um problema sério. Tem havido um grande interesse no tema do comportamento de amamentação na literatura, mas observou-se que não há pesquisas suficientes sobre aconselhamento de amamentação dado online. Neste estudo, serão investigados o comportamento de amamentação das mães nos primeiros seis meses e a duração do início da alimentação sólida. Os dados serão obtidos por meio do Formulário de Coleta de Dados e do Formulário Reduzido da Escala de Autoeficácia em Amamentação. Formulário de Coleta de Dados; Foi criado como resultado da digitalização e exame da literatura relevante pelo pesquisador, que inclui características sociodemográficas. Este formulário será aplicado após preencher o formulário de consentimento informado e obter o consentimento do participante. Escala de Autoeficácia em Amamentação Forma Resumida; A Breastfeeding Self-Efficacy Scale foi desenvolvida pela primeira vez por Dennis e Faux como uma escala de 33 itens. Essa escala avalia o sentimento de autossuficiência das mães em relação à amamentação.
Os dados obtidos na pesquisa serão analisados estatisticamente utilizando-se a versão trial do International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription em ambiente computacional. As características descritivas dos participantes serão avaliadas por número, porcentagem, valores mínimos e máximos, média, desvio padrão. Serão analisados Escala de Autoeficácia em Amamentação e ANOVA, Teste t, Teste U de Mann Whitney, Teste de Kruskal Wallis, Média, Desvio Padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beyza Aktürk, Midwife
- Número de telefone: +905446710467
- E-mail: akturkbeyza0@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário,
- ter entre 18 e 45 anos,
- Não ter uma condição que impeça a amamentação,
- Sendo primípara,
- ser um telefone inteligente
Critério de exclusão:
- O formulário não está totalmente preenchido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O treinamento em amamentação pós-parto, que é feito rotineiramente imediatamente após o nascimento, e o aconselhamento em amamentação serão fornecidos no 1º, 2º, 4º e 6º meses após o nascimento.
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O objetivo do estudo é investigar o comportamento de amamentação e o início de alimentos sólidos, dando aconselhamento sobre amamentação a mulheres dentro da estrutura do Modelo de Crenças em Saúde por 6 meses a partir do nascimento.
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Sem intervenção: grupo de controle
A educação sobre amamentação pós-parto será dada rotineiramente imediatamente após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do aconselhamento on-line sobre amamentação no período pós-parto sobre o comportamento da amamentação
Prazo: 7 meses
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A pontuação mínima que pode ser obtida na escala de autoeficácia em amamentação é 14 e a máxima é 70.
Uma pontuação alta é um indicador de alta autoeficácia na amamentação.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Breastfeeding counseling
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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