- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05322434
L'effetto della consulenza online sull'allattamento al seno fornita nel periodo post-parto sul comportamento dell'allattamento al seno (Breastfeed)
L'Organizzazione mondiale della sanità e il Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia raccomandano che ogni bambino sia nutrito solo con latte materno dalla nascita fino a 6 mesi, quindi con alimenti aggiuntivi; raccomanda di continuare l'allattamento al seno fino ad almeno 2 anni di età. È stato riferito che con la diffusione dell'allattamento al seno si possono prevenire 823.000 morti infantili e 20.000 materne e si possono risparmiare 300 miliardi di dollari ogni anno nel mondo. La pandemia di COVID 19, che da due anni sta colpendo il mondo intero, ha portato cambiamenti nel campo della consulenza così come in tutti i settori. La consulenza ha creato la tendenza a essere fornita online a causa della rapida diffusione del virus, del fatto che è mortale e dell'aumento del rischio nelle aree chiuse.
C'è stato un grande interesse per l'argomento del comportamento dell'allattamento al seno in letteratura, ma è stato osservato che non ci sono abbastanza ricerche sulla consulenza per l'allattamento al seno fornita online. In questo studio verrà indagato il comportamento di allattamento al seno delle madri nei primi sei mesi e la durata dell'inizio del cibo solido.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'allattamento al seno ha un effetto biologico ed emotivo sulla madre e sul bambino e ha molti benefici immunologici, psicologici, sociali ed economici sia per la madre che per il bambino. Il contenuto del latte materno è regolato in base alle esigenze del bambino, indipendentemente dalla dieta della madre. L'importanza dell'allattamento al seno nel gettare le basi di una vita sana è indiscutibile. L'Organizzazione Mondiale della Sanità e il Fondo delle Nazioni Unite per l'Infanzia raccomandano che ogni neonato sia nutrito con il solo latte materno dalla nascita fino ai 6 mesi, poi con alimenti aggiuntivi; raccomanda di continuare l'allattamento al seno fino ad almeno 2 anni di età. È stato riferito che con la diffusione dell'allattamento al seno si possono prevenire 823.000 morti infantili e 20.000 materne e si possono risparmiare 300 miliardi di dollari ogni anno nel mondo.
OMS per la tutela, promozione e diffusione dell'allattamento al seno; Raccomanda la piena adozione della "Legge internazionale sulla commercializzazione dei sostituti del latte materno (Codice alimentare)" adottata nel 1981, l'attuazione diffusa dei principi "Dieci passi per un allattamento al seno di successo" nell'ambito del programma per le istituzioni sanitarie amiche del bambino, e aumentare il supporto basato sulla comunità come gruppi di sostegno per le madri e corsi di formazione. Inoltre, si raccomanda di fornire consulenza e supporto sull'allattamento al seno in ogni occasione in cui è possibile contattare il bambino ei genitori, come i follow-up prenatali e postnatali, i follow-up sulla salute del bambino e le domande dovute a malattia. Eker e Yurdakul hanno affermato nel loro studio che è responsabilità dell'ostetrica e dell'infermiere fornire un monitoraggio e un controllo continui delle madri nel periodo postpartum e hanno riferito che fornire educazione e consulenza sull'allattamento al seno dopo la dimissione influisce positivamente sul successo dell'allattamento al seno. La pandemia di COVID 19, che sta interessando il mondo intero da due anni, ha portato cambiamenti nel campo della consulenza così come in tutti i settori. La consulenza ha creato la tendenza a essere fornita online a causa della rapida diffusione del virus, del fatto che è mortale e dell'aumento del rischio nelle aree chiuse.
In questo studio, la consulenza sull'allattamento al seno verrà fornita alle donne nel periodo postpartum online nel nostro paese, dove l'interruzione precoce dell'allattamento al seno e l'inizio precoce di alimenti complementari è un problema serio. C'è stato un grande interesse per l'argomento del comportamento dell'allattamento al seno in letteratura, ma è stato osservato che non ci sono abbastanza ricerche sulla consulenza per l'allattamento al seno fornita online. In questo studio sarà indagato il comportamento dell'allattamento al seno delle madri nei primi sei mesi e la durata dell'inizio del cibo solido. I dati saranno ottenuti utilizzando il modulo di raccolta dati e il modulo breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno. Modulo raccolta dati; È stato creato come risultato della scansione e dell'esame della letteratura pertinente da parte del ricercatore, che include caratteristiche socio-demografiche. Questo modulo verrà applicato dopo aver completato il modulo di consenso informato e aver ottenuto il consenso del partecipante. Forma breve della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno; La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata per la prima volta da Dennis e Faux come una scala di 33 elementi. Questa scala valuta il senso di autosufficienza delle madri rispetto all'allattamento al seno.
I dati ottenuti dalla ricerca saranno analizzati statisticamente utilizzando la versione di prova dell'International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription in ambiente informatico. Le caratteristiche descrittive dei partecipanti saranno valutate per numero, percentuale, valori minimo e massimo, media, deviazione standard. Saranno analizzati la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno e l'ANOVA, il t-test, il test U di Mann Whitney, il test di Kruskal Wallis, la media, la deviazione standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beyza Aktürk, Midwife
- Numero di telefono: +905446710467
- Email: akturkbeyza0@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario,
- avere tra i 18 e i 45 anni,
- Non avendo una condizione che impedisce l'allattamento al seno,
- Essendo primipare,
- essere uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Il modulo non è completamente compilato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
La formazione postpartum sull'allattamento al seno, che viene effettuata di routine immediatamente dopo la nascita, e la consulenza sull'allattamento al seno saranno fornite nel 1°, 2°, 4° e 6° mese dopo la nascita.
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Lo scopo dello studio è indagare il comportamento dell'allattamento al seno e l'inizio del cibo solido fornendo consulenza sull'allattamento al seno alle donne nell'ambito del modello di credenza sanitaria per 6 mesi dalla nascita.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
L'educazione all'allattamento al seno dopo il parto verrà impartita di routine immediatamente dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della consulenza online sull'allattamento al seno fornita nel periodo post-parto sul comportamento dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il punteggio minimo ottenibile dalla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è 14 e il massimo è 70.
Un punteggio elevato è un indicatore di un'elevata autoefficacia dell'allattamento al seno.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breastfeeding counseling
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