- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05322434
Wpływ poradnictwa internetowego dotyczącego karmienia piersią udzielanego w okresie poporodowym na zachowania związane z karmieniem piersią (Breastfeed)
Światowa Organizacja Zdrowia i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci zalecają, aby każde dziecko było karmione wyłącznie mlekiem matki od urodzenia do 6 miesięcy, a następnie z dodatkowymi pokarmami; zaleca kontynuowanie karmienia piersią do co najmniej 2 roku życia. Doniesiono, że dzięki rozpowszechnieniu karmienia piersią można zapobiec 823 000 zgonów dzieci i 20 000 matek oraz wygenerować 300 miliardów dolarów oszczędności ekonomicznych każdego roku na świecie. Pandemia COVID 19, która od dwóch lat dotyka cały świat, doprowadziła do zmian w obszarze doradztwa i we wszystkich jego obszarach. Poradnictwo stworzyło tendencję do udzielania porad online ze względu na szybkie rozprzestrzenianie się wirusa, fakt, że jest on śmiertelny oraz zwiększone ryzyko w obszarach zamkniętych.
W literaturze przedmiotu obserwuje się duże zainteresowanie tematem zachowań związanych z karmieniem piersią, jednak zauważono, że nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących poradnictwa laktacyjnego w Internecie. W niniejszej pracy zbadane zostaną zachowania matek karmiących piersią w pierwszych sześciu miesiącach oraz czas rozpoczęcia przyjmowania pokarmów stałych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Karmienie piersią ma biologiczny i emocjonalny wpływ na matkę i dziecko oraz przynosi wiele korzyści immunologicznych, psychologicznych, społecznych i ekonomicznych zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Zawartość mleka matki jest regulowana w zależności od potrzeb dziecka, niezależnie od diety matki. Znaczenie karmienia piersią w tworzeniu podstaw zdrowego życia jest niepodważalne. Światowa Organizacja Zdrowia i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci zalecają, aby każde dziecko było karmione wyłącznie mlekiem matki od urodzenia do 6 miesiąca życia, a następnie z dodatkowymi pokarmami; zaleca kontynuowanie karmienia piersią do co najmniej 2 roku życia. Doniesiono, że dzięki rozpowszechnieniu karmienia piersią można zapobiec 823 000 zgonów dzieci i 20 000 matek oraz wygenerować 300 miliardów dolarów oszczędności ekonomicznych każdego roku na świecie.
WHO na rzecz ochrony, promocji i upowszechniania karmienia piersią; Zaleca pełne przyjęcie przyjętej w 1981 r. „Międzynarodowej ustawy o marketingu produktów zastępujących mleko kobiece (kodeks żywnościowy)”, szerokie wdrożenie zasad „Dziesięć kroków do udanego karmienia piersią” w ramach Programu Instytucji Zdrowia Przyjaznego Dziecku, oraz zwiększenie wsparcia opartego na społeczności, takiego jak grupy wsparcia dla matek i szkolenia. Ponadto zaleca się udzielanie porad i wsparcia w zakresie karmienia piersią przy każdej okazji, w ramach której można skontaktować się z dzieckiem i rodzicami, na przykład podczas badań przedporodowych i poporodowych, badań kontrolnych dotyczących zdrowia dziecka i wniosków z powodu choroby. Eker i Yurdakul stwierdzili w swoim badaniu, że obowiązkiem położnej i pielęgniarki jest stałe monitorowanie i kontrola matek w okresie poporodowym oraz stwierdzili, że zapewnienie edukacji i poradnictwa w zakresie karmienia piersią po wypisaniu ze szpitala pozytywnie wpływa na sukces karmienia piersią. Pandemia COVID 19, która od dwóch lat oddziałuje na cały świat, doprowadził do zmian w dziedzinie doradztwa jak i we wszystkich dziedzinach. Poradnictwo stworzyło tendencję do udzielania porad online ze względu na szybkie rozprzestrzenianie się wirusa, fakt, że jest on śmiertelny oraz zwiększone ryzyko w obszarach zamkniętych.
W tym badaniu poradnictwo laktacyjne zostanie udzielone kobietom w okresie poporodowym online w naszym kraju, gdzie wczesne zaprzestanie karmienia piersią i wczesne rozpoczęcie żywienia uzupełniającego jest poważnym problemem. W literaturze przedmiotu obserwuje się duże zainteresowanie tematem zachowań związanych z karmieniem piersią, jednak zauważono, że nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących poradnictwa laktacyjnego w Internecie. W tym badaniu zostaną zbadane zachowania matek związane z karmieniem piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy oraz czas rozpoczęcia przyjmowania pokarmów stałych. Dane zostaną uzyskane za pomocą Formularza zbierania danych i Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią. Formularz zbierania danych; Powstał on w wyniku zeskanowania i zbadania przez badacza odpowiedniej literatury, która obejmuje cechy społeczno-demograficzne. Formularz ten zostanie zastosowany po wypełnieniu formularza świadomej zgody i uzyskaniu zgody uczestnika. Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią; Skala samoskuteczności karmienia piersią została po raz pierwszy opracowana przez Dennisa i Faux jako skala 33-itemowa. Skala ta ocenia poczucie samowystarczalności matek w zakresie karmienia piersią.
Uzyskane w wyniku badań dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu wersji testowej International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription w środowisku komputerowym. Charakterystyka opisowa uczestników zostanie oceniona liczbowo, procentowo, najmniejszą i najwyższą wartością, średnią, odchyleniem standardowym. Przeanalizowana zostanie skala samoskuteczności karmienia piersią i ANOVA, test t, test U Manna Whitneya, test Kruskala Wallisa, średnia, odchylenie standardowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beyza Aktürk, Midwife
- Numer telefonu: +905446710467
- E-mail: akturkbeyza0@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusz,
- mieć od 18 do 45 lat,
- Brak stanu uniemożliwiającego karmienie piersią,
- Będąc pierworódką,
- być inteligentnym telefonem
Kryteria wyłączenia:
- Formularz nie jest wypełniony w całości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Szkolenie z karmienia piersią po porodzie, które jest rutynowo przeprowadzane bezpośrednio po porodzie, oraz poradnictwo w zakresie karmienia piersią będą udzielane w 1., 2., 4. i 6. miesiącu po porodzie.
|
Celem pracy jest zbadanie zachowań związanych z karmieniem piersią oraz inicjacji przyjmowania pokarmów stałych poprzez udzielanie kobietom poradnictwa laktacyjnego w ramach Modelu Przekonań o Zdrowiu przez 6 miesięcy od urodzenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Edukacja w zakresie karmienia piersią po porodzie będzie prowadzona rutynowo bezpośrednio po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ poradnictwa internetowego dotyczącego karmienia piersią udzielanego w okresie poporodowym na zachowania związane z karmieniem piersią
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią, to 14, a maksymalny to 70.
Wysoki wynik jest wskaźnikiem wysokiego poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastfeeding counseling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .