- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05322434
L'effet des conseils en ligne sur l'allaitement donnés après la naissance sur le comportement d'allaitement (Breastfeed)
L'Organisation Mondiale de la Santé et le Fonds des Nations Unies pour l'Enfance recommandent que chaque bébé soit nourri avec du lait maternel seul de la naissance à 6 mois, puis avec des aliments complémentaires ; recommande la poursuite de l'allaitement jusqu'à l'âge de 2 ans au moins. Il a été rapporté qu'avec la propagation de l'allaitement maternel, 823 000 décès d'enfants et 20 000 décès maternels peuvent être évités et 300 milliards de dollars d'économies peuvent être réalisées chaque année dans le monde. La pandémie de COVID 19, qui touche le monde entier depuis deux ans, a entraîné des changements dans le domaine du conseil ainsi que dans tous les domaines. Les conseils ont créé une tendance à être donnés en ligne en raison de la propagation rapide du virus, du fait qu'il est mortel et du risque accru dans les zones fermées.
Il y a eu beaucoup d'intérêt pour le sujet du comportement d'allaitement dans la littérature, mais il a été observé qu'il n'y a pas assez de recherches sur les conseils d'allaitement donnés en ligne. Dans cette étude, le comportement d'allaitement maternel des mères au cours des six premiers mois et la durée du début des aliments solides seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allaitement maternel a un effet biologique et émotionnel sur la mère et le bébé, et présente de nombreux avantages immunologiques, psychologiques, sociaux et économiques pour la mère et le bébé. La teneur du lait maternel est régulée en fonction des besoins du bébé, quel que soit le régime alimentaire de la mère. L'importance de l'allaitement maternel pour jeter les bases d'une vie saine est incontestable. L'Organisation mondiale de la santé et le Fonds des Nations unies pour l'enfance recommandent que chaque bébé soit nourri au lait maternel seul de la naissance à 6 mois, puis avec des aliments complémentaires ; recommande la poursuite de l'allaitement jusqu'à l'âge de 2 ans au moins. Il a été rapporté qu'avec la propagation de l'allaitement maternel, 823 000 décès d'enfants et 20 000 décès maternels peuvent être évités et 300 milliards de dollars d'économies peuvent être réalisées chaque année dans le monde.
l'OMS pour la protection, la promotion et la diffusion de l'allaitement maternel ; Il recommande l'adoption intégrale de la « Loi internationale sur la commercialisation des substituts du lait maternel (Code alimentaire) » adoptée en 1981, la mise en œuvre généralisée des principes des « Dix étapes pour un allaitement réussi » dans le cadre du Programme des établissements de santé amis des bébés, et accroître le soutien communautaire tel que les groupes de soutien aux mères et les formations. De plus, il est recommandé de fournir des conseils et un soutien sur l'allaitement à chaque occasion où le bébé et les parents peuvent être contactés, comme les suivis prénatals-postnatals, les suivis de santé de l'enfant et les demandes en raison d'une maladie. Eker et Yurdakul ont déclaré dans leur étude qu'il incombe à la sage-femme et à l'infirmière d'assurer une surveillance et un contrôle continus des mères pendant la période post-partum, et ils ont signalé que la fourniture d'une éducation et de conseils sur l'allaitement après la sortie de l'hôpital affecte positivement le succès de l'allaitement. La pandémie de COVID 19, qui touche le monde entier depuis deux ans, a entraîné des changements dans le domaine du conseil comme dans tous les domaines. Les conseils ont créé une tendance à être donnés en ligne en raison de la propagation rapide du virus, du fait qu'il est mortel et du risque accru dans les zones fermées.
Dans cette étude, des conseils en matière d'allaitement seront donnés aux femmes en période post-partum en ligne dans notre pays, où l'arrêt précoce de l'allaitement et l'initiation précoce des aliments complémentaires constituent un problème sérieux. Il y a eu beaucoup d'intérêt pour le sujet du comportement d'allaitement dans la littérature, mais il a été observé qu'il n'y a pas assez de recherches sur les conseils d'allaitement donnés en ligne. Dans cette étude, le comportement d'allaitement des mères au cours des six premiers mois et la durée de l'alimentation solide seront étudiés. Les données seront obtenues à l'aide du formulaire de collecte de données et du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement. formulaire de collecte de données ; Il a été créé à la suite de la numérisation et de l'examen de la littérature pertinente par le chercheur, qui comprend des caractéristiques sociodémographiques. Ce formulaire sera appliqué après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé et obtenu le consentement du participant. Formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel ; L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel a d'abord été développée par Dennis et Faux sous la forme d'une échelle de 33 éléments. Cette échelle évalue le sentiment d'autonomie des mères vis-à-vis de l'allaitement.
Les données obtenues à partir de la recherche seront analysées statistiquement à l'aide de la version d'essai de l'International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription dans un environnement informatique. Les caractéristiques descriptives des participants seront évaluées en nombre, pourcentage, valeurs les plus basses et les plus élevées, moyenne, écart-type. L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel et l'ANOVA, le test t, le test Mann Whitney U, le test Kruskal Wallis, la moyenne et l'écart type seront analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beyza Aktürk, Midwife
- Numéro de téléphone: +905446710467
- E-mail: akturkbeyza0@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bénévole,
- avoir entre 18 et 45 ans,
- Ne pas avoir une condition qui empêche l'allaitement,
- Étant primipare,
- être un téléphone intelligent
Critère d'exclusion:
- Le formulaire n'est pas complètement rempli
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Une formation à l'allaitement post-partum, qui est systématiquement dispensée immédiatement après la naissance, et des conseils en matière d'allaitement seront dispensés au cours des 1er, 2e, 4e et 6e mois après la naissance.
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L'objectif de l'étude est d'étudier le comportement d'allaitement et l'initiation à l'alimentation solide en donnant des conseils d'allaitement aux femmes dans le cadre du modèle de croyance en matière de santé pendant 6 mois à compter de la naissance.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Une éducation à l'allaitement post-partum sera dispensée systématiquement immédiatement après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet des conseils en ligne sur l'allaitement donnés après la naissance sur le comportement d'allaitement
Délai: 7 mois
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Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement est de 14 et le maximum est de 70.
Un score élevé est un indicateur d'auto-efficacité élevée de l'allaitement maternel.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Breastfeeding counseling
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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