- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05322434
Het effect van online borstvoedingsadvisering tijdens de periode na de geboorte op het borstvoedingsgedrag (Breastfeed)
De Wereldgezondheidsorganisatie en het Kinderfonds van de Verenigde Naties bevelen aan dat elke baby vanaf de geboorte tot 6 maanden alleen met moedermelk wordt gevoed, en daarna met extra voedsel; raadt aan om door te gaan met borstvoeding tot ten minste 2 jaar oud. Er is gemeld dat met de verspreiding van borstvoeding jaarlijks 823.000 kinder- en 20.000 moedersterfte kan worden voorkomen en dat er wereldwijd 300 miljard dollar aan economische besparingen kan worden gerealiseerd. De COVID 19-pandemie, die de afgelopen twee jaar de hele wereld heeft getroffen, heeft geleid tot veranderingen op het gebied van consultancy en op alle gebieden. Counseling heeft de neiging om online te worden gegeven vanwege de snelle verspreiding van het virus, het feit dat het dodelijk is en het verhoogde risico in gesloten gebieden.
Er is in de literatuur veel belangstelling voor het onderwerp borstvoedingsgedrag, maar er is geconstateerd dat er onvoldoende onderzoek is gedaan naar online borstvoedingsbegeleiding. In dit onderzoek wordt het borstvoedingsgedrag van moeders in de eerste zes maanden en de duur van het starten met vaste voeding onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding heeft een biologisch en emotioneel effect op moeder en baby, en heeft vele immunologische, psychologische, sociale en economische voordelen voor zowel moeder als baby. De inhoud van de moedermelk wordt geregeld volgens de behoeften van de baby, ongeacht het dieet van de moeder. Het belang van borstvoeding bij het leggen van de basis van een gezond leven staat buiten kijf. De Wereldgezondheidsorganisatie en het Kinderfonds van de Verenigde Naties bevelen aan dat elke baby vanaf de geboorte tot 6 maanden alleen met moedermelk wordt gevoed, en daarna met aanvullende voeding; raadt aan om door te gaan met borstvoeding tot ten minste 2 jaar oud. Er is gemeld dat met de verspreiding van borstvoeding jaarlijks 823.000 kinder- en 20.000 moedersterfte kan worden voorkomen en dat er wereldwijd 300 miljard dollar aan economische besparingen kan worden gerealiseerd.
WHO voor de bescherming, bevordering en verspreiding van borstvoeding; Het beveelt de volledige goedkeuring aan van de 'International Law on the Marketing of Mothermilk Substitutes (Food Code)' die in 1981 is aangenomen, de wijdverbreide implementatie van de 'Tien stappen naar succesvolle borstvoeding'-principes in het kader van het programma voor babyvriendelijke gezondheidsinstellingen, en toenemende ondersteuning vanuit de gemeenschap, zoals steungroepen voor moeders en trainingen. Daarnaast wordt aanbevolen om bij elke gelegenheid waar contact is met de baby en de ouders advies en ondersteuning te bieden over borstvoeding, zoals prenatale-postnatale follow-ups, follow-ups van de gezondheid van het kind en aanvragen wegens ziekte. Eker en Yurdakul stelden in hun onderzoek dat het de verantwoordelijkheid is van de vroedvrouw en verpleegkundige om moeders in de postpartumperiode continu te monitoren en te controleren, en ze meldden dat het geven van borstvoedingsvoorlichting en -counseling na ontslag een positieve invloed heeft op het succes van borstvoeding. De COVID-19-pandemie, die heeft de afgelopen twee jaar de hele wereld beïnvloed, heeft geleid tot veranderingen op het gebied van consultancy en op alle gebieden. Counseling heeft de neiging om online te worden gegeven vanwege de snelle verspreiding van het virus, het feit dat het dodelijk is en het verhoogde risico in gesloten gebieden.
In dit onderzoek zal in ons land online borstvoedingsbegeleiding worden gegeven aan vrouwen in de postpartumperiode, waar vroegtijdig stoppen met borstvoeding en vroeg starten met aanvullende voeding een ernstig probleem is. Er is in de literatuur veel belangstelling voor het onderwerp borstvoedingsgedrag, maar er is geconstateerd dat er onvoldoende onderzoek is gedaan naar online borstvoedingsbegeleiding. In dit onderzoek wordt het borstvoedingsgedrag van moeders in de eerste zes maanden en de duur van het starten met vast voedsel onderzocht. De gegevens worden verkregen met behulp van het Data Collection Form en de Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form. Formulier voor gegevensverzameling; Het is gemaakt als resultaat van het scannen en onderzoeken van de relevante literatuur door de onderzoeker, inclusief sociaal-demografische kenmerken. Dit formulier wordt toegepast na het invullen van het toestemmingsformulier en het verkrijgen van toestemming van de deelnemer. Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short Form; De Breastfeeding Self-Efficacy Scale werd voor het eerst ontwikkeld door Dennis en Faux als een schaal met 33 items. Deze schaal evalueert het gevoel van zelfredzaamheid van moeders met betrekking tot borstvoeding.
De gegevens verkregen uit het onderzoek zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van de proefversie van het International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription in een computeromgeving. De beschrijvende kenmerken van de deelnemers worden beoordeeld op aantal, percentage, laagste en hoogste waarden, gemiddelde, standaarddeviatie. Borstvoeding Self-Efficacy Scale en ANOVA, t-Test, Mann Whitney U Test, Kruskal Wallis Test, Mean, Standard Deviation zullen worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beyza Aktürk, Midwife
- Telefoonnummer: +905446710467
- E-mail: akturkbeyza0@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger,
- tussen 18-45 jaar oud zijn,
- Geen aandoening hebben die borstvoeding verhindert,
- Primapaar zijn,
- een slimme telefoon zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het formulier is niet volledig ingevuld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Borstvoedingstraining na de bevalling, die routinematig direct na de geboorte wordt gegeven, en borstvoedingsadvisering worden gegeven in de 1e, 2e, 4e en 6e maand na de geboorte.
|
Het doel van de studie is het borstvoedingsgedrag en het starten met vast voedsel te onderzoeken door gedurende 6 maanden vanaf de geboorte borstvoedingsbegeleiding te geven aan vrouwen in het kader van het Health Belief Model.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Borstvoedingsvoorlichting na de bevalling wordt routinematig direct na de geboorte gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van online borstvoedingsadvisering tijdens de periode na de geboorte op het borstvoedingsgedrag
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De minimale score die kan worden behaald op de self-efficacy-schaal voor borstvoeding is 14 en de maximale score is 70.
Een hoge score is een indicator van een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding counseling
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .