- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05322434
Effekten av online ammerådgivning gitt i perioden etter fødselen på ammeatferd (Breastfeed)
Verdens helseorganisasjon og FNs barnefond anbefaler at hver baby mates med morsmelk alene fra fødselen til 6 måneder, deretter med ekstra mat; anbefaler fortsettelse av amming til minst 2 års alder. Det har blitt rapportert at med spredningen av amming kan 823 000 barne- og 20 000 mødredødsfall forhindres og 300 milliarder dollar i økonomiske besparelser kan gjøres hvert år i verden. Covid 19-pandemien, som har rammet hele verden de siste to årene, har ført til endringer innen konsulentvirksomhet så vel som på alle områder. Rådgivning har skapt en tendens til å bli gitt på nett på grunn av den raske spredningen av viruset, det faktum at det er dødelig, og den økte risikoen i lukkede områder.
Det har vært stor interesse for temaet ammeatferd i litteraturen, men det er observert at det ikke er nok forskning på ammeveiledning gitt på nett. I denne studien vil ammeatferden til mødre i de første seks månedene og varigheten av å starte fast føde undersøkes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming har en biologisk og emosjonell effekt på mor og baby, og har mange immunologiske, psykologiske, sosiale og økonomiske fordeler for både mor og baby. Innholdet i morsmelk reguleres etter barnets behov, uavhengig av mors kosthold. Betydningen av amming for å legge grunnlaget for et sunt liv er ubestridelig. Verdens helseorganisasjon og FNs barnefond anbefaler at hver baby mates med morsmelk alene fra fødsel til 6 måneder, deretter med ekstra mat; anbefaler fortsettelse av amming til minst 2 års alder. Det har blitt rapportert at med spredningen av amming kan 823 000 barne- og 20 000 mødredødsfall forhindres og 300 milliarder dollar i økonomiske besparelser kan gjøres hvert år i verden.
WHO for beskyttelse, promotering og spredning av amming; Den anbefaler full vedtakelse av "International Law on Marketing of Breastmilk Substitutes (Food Code)" vedtatt i 1981, den utbredte implementeringen av "Ti Steps to Successful Breastfeeding"-prinsippene innenfor rammen av programmet for babyvennlige helseinstitusjoner, og øke lokalsamfunnsbasert støtte som mødrestøttegrupper og treninger. I tillegg anbefales det å gi råd og støtte om amming ved enhver anledning der baby og foreldre kan kontaktes, slik som svangerskaps-postnatal oppfølging, barnehelseoppfølging og søknader på grunn av sykdom. Eker og Yurdakul uttalte i sin studie at det er jordmor og sykepleiers ansvar å sørge for kontinuerlig overvåking og kontroll av mødre i postpartumperioden, og de rapporterte at det å gi ammeopplæring og rådgivning etter utskrivning positivt påvirker ammesuksess.Covid 19-pandemien, som har preget hele verden de siste to årene, har ført til endringer innen rådgivningsfeltet så vel som på alle områder. Rådgivning har skapt en tendens til å bli gitt på nett på grunn av den raske spredningen av viruset, det faktum at det er dødelig, og den økte risikoen i lukkede områder.
I denne studien vil det bli gitt ammeveiledning til kvinner i fødselsperioden på nett i vårt land, hvor tidlig opphør av amming og tidlig igangsetting av komplementær mat er et alvorlig problem. Det har vært stor interesse for temaet ammeatferd i litteraturen, men det er observert at det ikke er nok forskning på ammeveiledning gitt på nett. I denne studien vil ammeatferden til mødre i de første seks månedene og varigheten av å starte fast føde undersøkes. Data vil bli innhentet ved hjelp av datainnsamlingsskjemaet og breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form. Datainnsamlingsskjema; Den ble opprettet som et resultat av å skanne og undersøke relevant litteratur av forskeren, som inkluderer sosiodemografiske kjennetegn. Dette skjemaet vil bli brukt etter å ha fylt ut skjemaet for informert samtykke og innhentet deltakerens samtykke. Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form; The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble først utviklet av Dennis og Faux som en 33-elements skala. Denne skalaen vurderer mødres følelse av selvforsyning med hensyn til amming.
Dataene innhentet fra forskningen vil bli statistisk analysert ved hjelp av prøveversjonen av International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription i datamiljø. De beskrivende egenskapene til deltakerne vil bli evaluert etter antall, prosent, laveste og høyeste verdi, gjennomsnitt, standardavvik. Breastfeeding Self-Efficacy Scale og ANOVA, t-Test, Mann Whitney U Test, Kruskal Wallis Test, Mean, Standard Deviation vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beyza Aktürk, Midwife
- Telefonnummer: +905446710467
- E-post: akturkbeyza0@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig,
- være mellom 18-45 år,
- Å ikke ha en tilstand som hindrer amming,
- Å være primipar,
- være en smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Skjemaet er ikke helt utfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Ammingstrening etter fødsel, som rutinemessig gjøres rett etter fødsel, og ammeveiledning vil bli gitt i 1., 2., 4. og 6. måned etter fødsel.
|
Målet med studien er å undersøke ammeatferd og igangsetting av fast føde ved å gi ammeveiledning til kvinner innenfor rammen av Health Belief Model i 6 måneder fra fødselen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ammingsopplæring etter fødsel vil bli gitt rutinemessig umiddelbart etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av online ammerådgivning gitt i perioden etter fødselen på ammeatferd
Tidsramme: 7 måneder
|
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen for ammings selveffektivitet er 14, og maksimum er 70.
En høy score er en indikator på høy selveffektivitet for amming.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meltem Demirgöz Bal, Assoc. Dr., Head of Department of Midwifery at Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Breastfeeding counseling
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .